Skład i postać leku
Methotrexat-Ebewe 2,5 mg
Methotrexat-Ebewe to preparat zawierający metotreksat w postaci tabletek o dawkach 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg, umożliwiających precyzyjne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta. Tabletki mają charakterystyczny jasnożółty kolor z nakrapianiem i różnią się zawartością laktozy jednowodnej: 78,6 mg w dawce 2,5 mg, 157,2 mg w dawce 5 mg oraz 314,4 mg w dawce 10 mg. Tabletki o mocy 5 mg i 10 mg można dzielić na połowy, co zwiększa elastyczność dawkowania. Substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian oraz krzemionka koloidalna bezwodna, zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne i mechaniczne preparatu. Produkt jest dostępny w blistrach z folii Aluminium-PVC/PVDC, w opakowaniach po 30 lub 50 tabletek, i powinien być przechowywany w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem, z okresem ważności 3 lat od daty produkcji.
Skład i postać produktu Methotrexat-Ebewe
Methotrexat-Ebewe to preparat dostępny w postaci tabletek zawierających metotreksat (Methotrexatum) jako substancję czynną. Produkt występuje w trzech różnych dawkach: 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg, co umożliwia precyzyjne dawkowanie w zależności od wskazań klinicznych i indywidualnych potrzeb pacjenta.1
Charakterystyka wizualna tabletek
Tabletki Methotrexat-Ebewe mają jasnożółty kolor z możliwym żółtym lub czerwonym nakrapianiem, co stanowi ich charakterystyczną cechę wizualną ułatwiającą identyfikację produktu.2 Warto zwrócić uwagę, że tabletki o mocy 5 mg i 10 mg można dzielić na połowy, co daje dodatkową elastyczność w dostosowaniu dawki.3
Skład jakościowy i ilościowy
Każda tabletka produktu zawiera dokładnie określoną ilość substancji czynnej – metotreksatu, zgodnie z deklarowaną mocą. Dodatkowo produkt zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne preparatu.4
Zawartość substancji czynnej
| Moc tabletki | Zawartość metotreksatu | Zawartość laktozy jednowodnej | Możliwość dzielenia |
|---|---|---|---|
| 2,5 mg | 2,5 mg | 78,6 mg | Nie |
| 5 mg | 5 mg | 157,2 mg | Tak |
| 10 mg | 10 mg | 314,4 mg | Tak |
Należy zwrócić szczególną uwagę na fakt, że tabletki zawierają laktozę jednowodną w różnych ilościach, zależnie od mocy preparatu: tabletki 2,5 mg zawierają 78,6 mg laktozy, tabletki 5 mg zawierają 157,2 mg laktozy, a tabletki 10 mg zawierają 314,4 mg laktozy.5 Jest to istotna informacja kliniczna, szczególnie dla pacjentów z nietolerancją laktozy.
Substancje pomocnicze
Poza substancją czynną, produkt Methotrexat-Ebewe zawiera następujące substancje pomocnicze:6
- Laktoza jednowodna – wypełniacz, który wpływa na masę tabletki oraz ułatwia jej formowanie
- Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i wiążąca, wpływająca na właściwości mechaniczne tabletki
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca i wiążąca, poprawiająca właściwości mechaniczne tabletki
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do stempli maszyny tabletkującej
- Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja przeciwzbrylająca, poprawiająca sypkość masy tabletkowej
Opakowanie i warunki przechowywania
Methotrexat-Ebewe jest dostępny w blistrach wykonanych z folii Aluminium-PVC/PVDC, umieszczonych w tekturowym pudełku. Produkt dostępny jest w opakowaniach zawierających 30 lub 50 tabletek.7
Warunki przechowywania
Dla zachowania właściwości farmakologicznych produktu należy przechowywać go w ściśle określonych warunkach:8
- w temperaturze poniżej 25°C
- w oryginalnym opakowaniu, które zapewnia ochronę przed światłem
Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami.9
Specjalne środki ostrożności
Podczas stosowania produktu Methotrexat-Ebewe konieczne jest przestrzeganie zasad dotyczących postępowania z substancjami cytotoksycznymi.10 Jest to związane z mechanizmem działania metotreksatu, który jako antymetabolit kwasu foliowego hamuje syntezę DNA, co wpływa na szybko dzielące się komórki. Personel medyczny powinien zachować odpowiednie środki ostrożności przy podawaniu i utylizacji produktu.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Methotrexat
- Działania niepożądane – Methotrexat
- Interakcje leku – Methotrexat
- Profil bezpieczeństwa leku – Methotrexat
- Przeciwwskazania – Methotrexat
- Przedawkowanie – Methotrexat
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Methotrexat
- Skład i postać leku – Methotrexat
- Specjalne ostrzeżenia – Methotrexat
- Właściwości farmakodynamiczne – Methotrexat
- Właściwości farmakokinetyczne – Methotrexat
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Methotrexat
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Methotrexat
- Wskazania do stosowania – Methotrexat