Profil bezpieczeństwa leku
Methotrexat-Ebewe 2,5 mg

Metotreksat jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie do mleka kobiecego, co wymaga przerwania karmienia podczas terapii. Ponadto, stosowanie leku u pacjentów spożywających alkohol jest zakazane z uwagi na zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby, a nadużywanie alkoholu oraz poalkoholowa choroba wątroby stanowią bezwzględne przeciwwskazania do terapii. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby należy zachować szczególną ostrożność, stosując mniejsze dawki i prowadząc ścisłą kontrolę, gdyż istnieje podwyższone ryzyko działań niepożądanych, takich jak niedokrwistość megaloblastyczna, nefrotoksyczność oraz hepatotoksyczność.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba autoimmunologiczna
  2. łuszczycowe zapalenie stawów
  3. nowotwór złośliwy
  4. ostra białaczka
  5. reumatoidalne zapalenie stawów
  6. uogólniona łuszczyca pospolita
Substancja czynna
  1. metotreksat
Kategoria leku
  1. leki cytostatyczne
  2. leki immunosupresyjne
  3. leki przeciwnowotworowe
  4. leki przeciwreumatyczne

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie metotreksatu w czasie karmienia piersią jest przeciwwskazane, ponieważ metotreksat przenika do mleka kobiecego. Jeśli stosowanie metotreksatu w okresie laktacji jest konieczne, przed rozpoczęciem leczenia należy przerwać karmienie piersią (patrz punkt 4.6, 4.3).

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Po zastosowaniu metotreksatu mogą wystąpić objawy niepożądanego działania na ośrodkowy układ nerwowy, takie jak uczucie zmęczenia i zawroty głowy, które w pojedynczych przypadkach mogą zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Dotyczy to zwłaszcza sytuacji, gdy pacjent spożywa alkohol w trakcie leczenia (patrz punkt 4.7).

  • Interakcje z Alkoholem

    Zabronione przyjmowanie leku
    Podczas leczenia metotreksatem należy unikać spożywania alkoholu, ponieważ regularne spożywanie alkoholu zwiększa ryzyko hepatotoksycznego działania metotreksatu. Nadużywanie alkoholu oraz poalkoholowa choroba wątroby są przeciwwskazaniami do stosowania leku (patrz punkt 4.4, 4.5, 4.3).

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w podeszłym wieku (seniorów) należy zachować szczególną ostrożność, ponieważ długotrwałe leczenie może spowodować niedokrwistość megaloblastyczną, a u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (częściej występującymi u seniorów) może dojść do zwiększenia toksyczności leku. Zaleca się stosowanie mniejszych dawek i ścisłą kontrolę stanu pacjenta (patrz punkt 4.4).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność i stosować mniejsze dawki, ponieważ metotreksat jest wydalany głównie przez nerki, a zaburzenia ich funkcji mogą prowadzić do zwiększenia stężenia leku i ciężkich działań niepożądanych. Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) są przeciwwskazaniem do stosowania leku w małych dawkach (patrz punkt 4.4, 4.3).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zachować szczególną ostrożność, ponieważ metotreksat może powodować ostre i przewlekłe uszkodzenie wątroby. Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (stężenie bilirubiny >5 mg/dl) oraz przewlekłe choroby wątroby są przeciwwskazaniami do stosowania leku. Podczas leczenia należy unikać innych leków i substancji o działaniu hepatotoksycznym, w tym alkoholu (patrz punkt 4.4, 4.3).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie metotreksatu w czasie karmienia piersią jest przeciwwskazane, ponieważ przenika on do mleka kobiecego. Jeśli leczenie jest konieczne, należy przerwać karmienie piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Możliwe są objawy niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego (zmęczenie, zawroty głowy), które mogą zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów, zwłaszcza przy jednoczesnym spożyciu alkoholu.
Interakcje z Alkoholem Zakazane Podczas leczenia metotreksatem należy unikać spożywania alkoholu, ponieważ zwiększa on ryzyko uszkodzenia wątroby. Nadużywanie alkoholu i poalkoholowa choroba wątroby są przeciwwskazaniami do stosowania leku.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U osób starszych istnieje zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak niedokrwistość megaloblastyczna i zaburzenia czynności nerek. Zaleca się stosowanie mniejszych dawek i ścisłą kontrolę stanu pacjenta.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Metotreksat jest wydalany głównie przez nerki, a ich zaburzenia mogą prowadzić do zwiększenia toksyczności leku. W ciężkich zaburzeniach czynności nerek lek jest przeciwwskazany.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Metotreksat może powodować ostre i przewlekłe uszkodzenie wątroby. W ciężkich zaburzeniach czynności wątroby oraz przewlekłych chorobach wątroby lek jest przeciwwskazany. Należy unikać innych substancji hepatotoksycznych, w tym alkoholu.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: