Profil bezpieczeństwa leku
Metamizole Kalceks 500 mg/ml

Metamizol wykazuje istotne przenikanie metabolitów do mleka matki, co wymaga unikania wielokrotnego stosowania u kobiet karmiących piersią; po jednorazowej dawce zaleca się odciąganie i utylizację mleka przez 48 godzin. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby obserwuje się wydłużoną eliminację leku, co wymaga zmniejszenia dawek i ostrożności przy długotrwałym stosowaniu, aby ograniczyć ryzyko hematotoksyczności oraz polekowego uszkodzenia wątroby.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Produkty rozkładu metamizolu przenikają do mleka kobiet karmiących piersią w znaczących ilościach i nie można wykluczyć ryzyka dla niemowlęcia karmionego piersią. Należy unikać wielokrotnego stosowania metamizolu w okresie karmienia piersią. W przypadku jednorazowego podania zaleca się odciąganie i wylewanie pokarmu przez 48 godzin. Oznacza to, że należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u kobiet karmiących.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    W zalecanym zakresie dawkowania metamizol nie wpływa na zdolność do reagowania i koncentrację. Jednak przekroczenie zalecanej dawki może powodować pogorszenie tych zdolności, szczególnie w połączeniu z alkoholem. Zaleca się zachowanie ostrożności.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Metamizol może powodować pogorszenie zdolności do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w przypadku przekroczenia dawki, szczególnie w połączeniu z alkoholem. Ponadto pacjenci z nadwrażliwością na alkohol są w grupie zwiększonego ryzyka reakcji anafilaktoidalnych. Należy zachować ostrożność.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w podeszłym wieku dawkę należy zmniejszyć ze względu na możliwość wydłużenia czasu eliminacji metabolitów metamizolu. Metamizol może nasilać hematotoksyczność metotreksatu, szczególnie u osób starszych. Zaleca się ostrożność i indywidualizację dawkowania.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    W przypadku zaburzenia czynności nerek szybkość eliminacji metamizolu jest zmniejszona, dlatego należy unikać wielokrotnego podawania dużych dawek. Nie ma konieczności zmniejszenia dawki przy krótkotrwałym stosowaniu, ale zaleca się ostrożność. Brak wystarczających danych dotyczących długotrwałego stosowania u pacjentów z ciężkim zaburzeniem nerek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    W przypadku zaburzenia czynności wątroby szybkość eliminacji metamizolu jest zmniejszona, dlatego należy unikać wielokrotnego podawania dużych dawek. Nie ma konieczności zmniejszenia dawki przy krótkotrwałym stosowaniu, ale zaleca się ostrożność. Brak wystarczających danych dotyczących długotrwałego stosowania u pacjentów z ciężkim zaburzeniem wątroby. Dodatkowo istnieje ryzyko polekowego uszkodzenia wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Zachować ostrożność Produkty rozkładu metamizolu przenikają do mleka w znaczących ilościach. Należy unikać wielokrotnego stosowania podczas karmienia piersią. Po jednorazowym podaniu zaleca się odciąganie i wylewanie pokarmu przez 48 godzin.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność W zalecanych dawkach nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów, ale przekroczenie dawki lub połączenie z alkoholem może pogorszyć te zdolności.
Interakcje z Alkoholem Zachować ostrożność Może nasilać działania niepożądane, zwłaszcza w przypadku nadwrażliwości na alkohol lub przekroczenia dawki. Ryzyko reakcji anafilaktoidalnych u osób z nietolerancją alkoholu.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność U osób starszych należy zmniejszyć dawkę ze względu na wydłużony czas eliminacji. Ryzyko nasilenia hematotoksyczności metotreksatu.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność Wydłużona eliminacja leku. Unikać wielokrotnego podawania dużych dawek. Ostrożność przy długotrwałym stosowaniu.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Wydłużona eliminacja leku. Unikać wielokrotnego podawania dużych dawek. Ryzyko polekowego uszkodzenia wątroby. Ostrożność przy długotrwałym stosowaniu.
  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: