Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Metamizole Kalceks 500 mg/ml

Wpływ metamizolu na płodność, ciążę i laktację

W procesie kwalifikacji pacjentki do leczenia metamizolem należy uwzględnić szczególne okoliczności związane z potencjalnym wpływem leku na płodność, ciążę oraz karmienie piersią. Podejmując decyzję o wdrożeniu terapii metamizolem sodowym jednowodnym w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 500 mg/ml, lekarz powinien dokładnie przeanalizować stosunek korzyści do ryzyka, zwłaszcza u kobiet w wieku reprodukcyjnym.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Dane kliniczne dotyczące stosowania metamizolu w okresie ciąży są ograniczone. Należy podkreślić, że opublikowane dane pochodzące od 568 kobiet, które otrzymywały metamizol w pierwszym trymestrze ciąży, nie dostarczyły dowodów na działanie teratogenne ani embriotoksyczne leku.²

Zalecenia dotyczące stosowania metamizolu w ciąży różnią się w zależności od trymestru:

• Pierwszy i drugi trymestr ciąży – zasadniczo nie zaleca się stosowania metamizolu w tym okresie. Dopuszczalne jest podanie metamizolu w pojedynczych dawkach wyłącznie w wybranych przypadkach, gdy nie istnieje alternatywna możliwość leczenia.³
• Trzeci trymestr ciąży – stosowanie metamizolu w tym okresie jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na udokumentowany szkodliwy wpływ na płód, obejmujący zaburzenia czynności nerek oraz zwężenie przewodu tętniczego.⁴

Postępowanie po nieumyślnym podaniu w trzecim trymestrze

W przypadku nieumyślnego podania metamizolu pacjentce w trzecim trymestrze ciąży, konieczne jest wdrożenie odpowiedniego monitorowania stanu płodu. Zaleca się przeprowadzenie:⁵

• Badania ultrasonograficznego w celu oceny ilości płynu owodniowego
• Badania echokardiograficznego umożliwiającego ocenę przewodu tętniczego płodu

Istotna jest informacja, że metamizol przenika przez barierę łożyskową. Badania na modelach zwierzęcych wykazały szkodliwy wpływ leku na rozrodczość, jakkolwiek nie stwierdzono działania teratogennego.⁶

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Metabolity metamizolu przenikają do mleka kobiecego w znaczących ilościach, co może stwarzać ryzyko dla karmionego piersią niemowlęcia. Z tego powodu stosowanie leku w okresie laktacji podlega następującym ograniczeniom:⁷

• Wielokrotne stosowanie metamizolu – należy szczególnie unikać powtarzanego podawania leku w trakcie karmienia piersią ze względu na potencjalne kumulowanie się metabolitów w organizmie niemowlęcia.⁸
• Jednorazowe podanie metamizolu – w przypadku konieczności zastosowania pojedynczej dawki leku, należy poinformować pacjentkę o konieczności odciągania i wylewania pokarmu przez 48 godzin od momentu podania produktu leczniczego. Dopiero po upływie tego czasu możliwy jest powrót do karmienia piersią.⁹

Skład produktu i zawartość sodu

Podejmując decyzję o zastosowaniu metamizolu w postaci roztworu do wstrzykiwań u kobiet ciężarnych lub karmiących piersią, należy mieć na uwadze, że preparat zawiera 500 mg metamizolu sodowego jednowodnego w każdym mililitrze roztworu. Dostępne są ampułki o objętości 2 ml (zawierające 1000 mg substancji czynnej) oraz 5 ml (zawierające 2500 mg substancji czynnej).¹⁰

Warto odnotować, że produkt charakteryzuje się znaczną zawartością sodu – 32,71 mg w każdym mililitrze roztworu, co może mieć znaczenie u pacjentek ze współistniejącymi schorzeniami wymagającymi ograniczenia podaży sodu.¹¹