Skład i postać leku
Mesopral 20 mg

Mesopral to preparat zawierający ezomeprazol magnezowy dwuwodny w dawkach 20 mg i 40 mg, dostępny w formie kapsułek dojelitowych twardych. Kapsułki 20 mg zawierają 8,04 mg sacharozy, 1,85 µg metylu parahydroksybenzoesanu (E218) oraz 0,56 µg propylu parahydroksybenzoesanu (E216), natomiast kapsułki 40 mg odpowiednio 16,08 mg sacharozy, 3,65 µg metylu parahydroksybenzoesanu i 1,1 µg propylu parahydroksybenzoesanu. Substancje pomocnicze obejmują m.in. hypromelozę, dimetykon, kwas sorbinowy, polisorbat 80 oraz makrogolglicerydów stearyniany. Kapsułki różnią się wyglądem: 20 mg posiadają żółte wieczko i biały korpus z oznaczeniem „20 mg”, a 40 mg – żółte wieczko i żółty korpus z oznaczeniem „40 mg”. Wewnątrz znajdują się białawe lub szarawe kuliste peletki. Preparat wymaga przechowywania w temperaturze poniżej 25°C, w szczelnie zamkniętym opakowaniu, aby chronić przed wilgocią. Okres ważności wynosi 2 lata dla blisterów i zamkniętych butelek, a po otwarciu butelki – 3 miesiące.

Pobierz ChPL PDF Mesopral – Kapsułki dojelitowe, twarde – 20 mg
  1. Skład leku Mesopral
    1. Substancje pomocnicze
  2. Postać farmaceutyczna leku
  3. Sposób podania leku
    1. Podawanie przez zgłębnik żołądkowy
  4. Opakowanie i warunki przechowywania
    1. Rodzaje opakowań
    2. Warunki przechowywania
    3. Okres ważności
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba refluksowa przełyku
  2. choroba wrzodowa dwunastnicy współistniejąca z zakażeniem Helicobacter pylori
  3. krwawienie z wrzodów trawiennych
  4. nadżerka w przebiegu refluksowego zapalenia przełyku
  5. refluksowe zapalenie przełyku
  6. wrzód dwunastnicy związany z leczeniem niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi u pacjentów z grupy ryzyka
  7. wrzód trawienny związany z zakażeniem Helicobacter pylori
  8. wrzód żołądka związany z leczeniem niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi
  9. wrzód żołądka związany z leczeniem niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi u pacjentów z grupy ryzyka
  10. zespół Zollingera-Ellisona
Substancja czynna
  1. ezomeprazol
Kategoria leku
  1. inhibitory pompy protonowej

Skład leku Mesopral

Mesopral jest lekiem występującym w postaci kapsułek dojelitowych twardych, dostępnym w dwóch dawkach: 20 mg i 40 mg. Substancją czynną preparatu jest ezomeprazol, występujący w postaci ezomeprazolu magnezowego dwuwodnego. W zależności od dawki, każda kapsułka zawiera odpowiednio 20 mg lub 40 mg substancji czynnej.1

Substancje pomocnicze

Preparat Mesopral zawiera istotne z punktu widzenia klinicznego substancje pomocnicze o znanym działaniu. W przypadku kapsułek o mocy 20 mg są to: 8,04 mg sacharozy, 1,85 mikrograma metylu parahydroksybenzoesan (E218) oraz 0,56 mikrograma propylu parhydroksybenzoesan (E216). Natomiast kapsułki o mocy 40 mg zawierają: 16,08 mg sacharozy, 3,65 mikrograma metylu parahydroksybenzoesan (E218) i 1,1 mikrograma propylu parhydroksybenzoesan (E216).2

Pełny wykaz substancji pomocniczych zawartych wewnątrz kapsułki obejmuje:3

  • Sacharoza, ziarenka (sacharoza i skrobia kukurydziana)
  • Hypromeloza 3cP
  • Dimetykon emulsja 35% zawierająca dimetykon, propylu parahydroksybenzoesan (E216), metylu parahydroksybenzoesan (E218), kwas sorbinowy, sodu benzoesan, sorbitanu monolaurynian, glikol polietylenowy, oktylofenoksy-polietoksyetanol i glikol propylenowy
  • Polisorbat 80
  • Mannitol
  • Diacetylowane monoglicerydy
  • Talk
  • Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), dyspersja 30% zawierająca kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer, sodu laurylosiarczan i polisorbat 80
  • Trietylu cytrynian
  • Makrogolglicerydów stearyniany

Otoczka żelatynowa kapsułki składa się z:4

  • Żelaza tlenek czarny (E172)
  • Szelak
  • Żelaza tlenek żółty (E172)
  • Tytanu dwutlenek (E171)
  • Żelatyna

Postać farmaceutyczna leku

Mesopral występuje w formie kapsułek dojelitowych twardych, które różnią się wyglądem w zależności od dawki:5

  • Mesopral 20 mg – kapsułka z nieprzezroczystym, żółtym wieczkiem i nieprzezroczystym, białym korpusem, oznaczonymi czarnym napisem „20 mg”. Wewnątrz kapsułki znajdują się białawe lub szarawe kuliste peletki.
  • Mesopral 40 mg – kapsułka z nieprzezroczystym, żółtym wieczkiem i nieprzezroczystym, żółtym korpusem, oznaczonymi czarnym napisem „40 mg”. Również zawiera białawe lub szarawe kuliste peletki.

Sposób podania leku

Podawanie przez zgłębnik żołądkowy

W przypadku pacjentów, którzy nie mogą przyjmować kapsułek doustnie, możliwe jest podanie leku przez zgłębnik żołądkowy. Procedura wymaga szczególnej uwagi i powinna przebiegać zgodnie z następującą instrukcją:6

  1. Zawartość kapsułki należy wsypać do około 25 lub 50 ml wody. W przypadku niektórych typów zgłębników zaleca się rozpuszczenie kapsułki w 50 ml wody, aby zapobiec zatkaniu zgłębnika przez peletki leku.
  2. Dokładnie zamieszać powstałą mieszaninę.
  3. Pobrać zawiesinę do strzykawki i dodać około 5 ml powietrza.
  4. Potrząsać strzykawką przez około 2 minuty, aby równomiernie rozprowadzić peletki leku.
  5. Odwrócić strzykawkę końcówką do podawania do góry i sprawdzić, czy nie jest ona zatkana.
  6. Połączyć końcówki zgłębnika i strzykawki, utrzymując strzykawkę w tej samej pozycji.

Dalszy proces podawania obejmuje:7

  1. Należy potrząsnąć strzykawką, a następnie odwrócić ją końcówką do podawania do dołu i natychmiast podać około 5-10 ml zawiesiny do zgłębnika.
  2. Po podaniu należy odwrócić strzykawkę końcówką do góry i wstrząsnąć (trzymając strzykawkę końcówką do podawania do góry, aby uniknąć jej zatkania).
  3. Ponownie odwrócić strzykawkę końcówką do podawania do dołu i natychmiast podać kolejne 5-10 ml zawiesiny do zgłębnika.
  4. Czynności te należy powtarzać do momentu opróżnienia strzykawki.

Aby upewnić się, że cała dawka leku została podana:8

  1. W razie potrzeby należy napełnić strzykawkę 25 ml wody i 5 ml powietrza, a następnie powtórzyć procedurę podawania, aby usunąć ewentualny osad zawiesiny pozostający w strzykawce.
  2. W przypadku stosowania niektórych rodzajów zgłębników może być konieczne dodanie 50 ml wody.

Opakowanie i warunki przechowywania

Rodzaje opakowań

Lek Mesopral dostępny jest w dwóch podstawowych rodzajach opakowań:9

  1. Pojemniki HDPE – zawierające środek pochłaniający wilgoć, z zakrętką z polipropylenu (PP) oraz aluminiowym zabezpieczeniem gwarancyjnym. Dostępne wielkości opakowań to: 28, 30, 90 lub 98 kapsułek.
  2. Blistry PA/Aluminium/PVC/Aluminium – dostępne w różnych wielkościach opakowań: 3, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 lub 140 kapsułek.

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.

Warunki przechowywania

Produkt wymaga odpowiednich warunków przechowywania:10

  • Temperatura – nie należy przechowywać leku w temperaturze powyżej 25°C.
  • Ochrona przed wilgocią – pojemnik (butelkę) należy przechowywać szczelnie zamkniętą, a blistry w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed wilgocią.

Okres ważności

Okres ważności leku Mesopral zależy od rodzaju opakowania:11

  • Blistry – 2 lata
  • Butelka
    • Przed otwarciem: 2 lata
    • Po otwarciu: 3 miesiące
Parametr Mesopral 20 mg Mesopral 40 mg
Substancja czynna Ezomeprazol magnezowy dwuwodny 20 mg Ezomeprazol magnezowy dwuwodny 40 mg
Zawartość sacharozy 8,04 mg 16,08 mg
Zawartość metylu parahydroksybenzoesan (E218) 1,85 mikrograma 3,65 mikrograma
Zawartość propylu parhydroksybenzoesan (E216) 0,56 mikrograma 1,1 mikrograma
Wygląd kapsułki Nieprzezroczyste, żółte wieczko i biały korpus, oznaczenie „20 mg” Nieprzezroczyste, żółte wieczko i żółty korpus, oznaczenie „40 mg”
Zawartość kapsułki Białawe lub szarawe kuliste peletki
Okres ważności (blistry) 2 lata
Okres ważności (butelka zamknięta) 2 lata
Okres ważności (butelka po otwarciu) 3 miesiące

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl