Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Mesopral 20 mg

Ezomeprazol (Mesopral) wykazuje ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych, jednak dostępne obserwacje u 300-1000 pacjentek oraz badania przedkliniczne nie wskazują na teratogenne działanie ani negatywny wpływ na rozwój płodu, przebieg ciąży, porodu czy rozwój postnatalny. Pomimo korzystnego profilu bezpieczeństwa, zaleca się ostrożność i indywidualną ocenę stosunku korzyści do ryzyka przed podjęciem decyzji terapeutycznej u kobiet w ciąży. Nie stwierdzono również wpływu ezomeprazolu na płodność na podstawie badań na modelach zwierzęcych.

Pobierz ChPL PDF Mesopral – Kapsułki dojelitowe, twarde – 20 mg
  1. Wpływ leku Mesopral (ezomeprazol) na płodność, ciążę i laktację
    1. Stosowanie w okresie ciąży
    2. Stosowanie w okresie karmienia piersią
    3. Wpływ na płodność
    4. Zalecenia dla lekarzy prowadzących
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba refluksowa przełyku
  2. choroba wrzodowa dwunastnicy współistniejąca z zakażeniem Helicobacter pylori
  3. krwawienie z wrzodów trawiennych
  4. nadżerka w przebiegu refluksowego zapalenia przełyku
  5. refluksowe zapalenie przełyku
  6. wrzód dwunastnicy związany z leczeniem niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi u pacjentów z grupy ryzyka
  7. wrzód trawienny związany z zakażeniem Helicobacter pylori
  8. wrzód żołądka związany z leczeniem niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi
  9. wrzód żołądka związany z leczeniem niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi u pacjentów z grupy ryzyka
  10. zespół Zollingera-Ellisona
Substancja czynna
  1. ezomeprazol
Kategoria leku
  1. inhibitory pompy protonowej

Wpływ leku Mesopral (ezomeprazol) na płodność, ciążę i laktację

Podczas konsultacji medycznej z pacjentką w wieku rozrodczym, ciężarną lub karmiącą piersią, niezbędne jest przekazanie szczegółowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku Mesopral (ezomeprazol). Poniższe dane należy uwzględnić podczas podejmowania decyzji terapeutycznych i komunikacji z pacjentką.1

Stosowanie w okresie ciąży

Dostępne dane kliniczne dotyczące zastosowania ezomeprazolu u kobiet ciężarnych są ograniczone. Informacje pochodzące z obserwacji większej grupy kobiet ciężarnych otrzymujących mieszaninę racemiczną omeprazolu wskazują na brak szkodliwego wpływu na płód i jego rozwój.2

Dane uzyskane z ograniczonej liczby zastosowań ezomeprazolu w okresie ciąży (300-1000 kobiet ciężarnych) nie wskazują, aby lek ten wywoływał wady rozwojowe lub działał szkodliwie na płód lub noworodka.3

Przeprowadzone badania przedkliniczne również nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu ezomeprazolu na rozwój zarodka lub płodu. Podobnie, w przypadku mieszaniny racemicznej, nie stwierdzono szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, porodu lub rozwoju postnatalnego.4

Pomimo korzystnego profilu bezpieczeństwa, należy zachować ostrożność podczas przepisywania preparatu Mesopral kobietom w ciąży i rozważyć potencjalne korzyści terapeutyczne względem możliwych ryzyk.5

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Aktualnie nie dysponujemy danymi dotyczącymi przenikania ezomeprazolu do mleka kobiet karmiących piersią. Brakuje również wystarczających informacji o potencjalnym wpływie tego leku na noworodki i niemowlęta.6

Z uwagi na te braki w danych klinicznych, stosowanie ezomeprazolu w okresie laktacji jest przeciwwskazane. Należy przerwać karmienie piersią lub odstąpić od terapii Mesospralem, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.7

Wpływ na płodność

Przeprowadzone badania na modelach zwierzęcych, którym podawano doustnie racemiczną mieszaninę omeprazolu, nie wykazały wpływu tego leku na płodność. Na podstawie dostępnych danych nie stwierdza się negatywnego oddziaływania ezomeprazolu na funkcje rozrodcze.8

Zalecenia dla lekarzy prowadzących

Podczas konsultacji z pacjentkami w wieku rozrodczym, ciężarnymi lub karmiącymi piersią, należy:

  • Dokładnie omówić stosunek korzyści do ryzyka stosowania Mesopralu w okresie ciąży
  • Poinformować pacjentkę o braku danych dotyczących stosowania leku w okresie laktacji
  • Zalecić przerwanie karmienia piersią w przypadku konieczności terapii ezomeprazolem
  • Rozważyć alternatywne opcje terapeutyczne, jeśli jest to możliwe
  • Monitorować stan kobiety ciężarnej podczas terapii ezomeprazolem

Podsumowując, choć ograniczone dane wskazują na względne bezpieczeństwo stosowania ezomeprazolu w ciąży, zawsze należy zachować ostrożność i rozważyć indywidualnie stosunek korzyści do ryzyka. W przypadku okresu karmienia piersią, lek nie powinien być stosowany z uwagi na brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa dla dziecka.9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl