Profil bezpieczeństwa leku
Mesopral 20 mg

Ezomeprazol jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka oraz potencjalnego wpływu na noworodki i niemowlęta. W przypadku pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny, należy zachować ostrożność z uwagi na możliwe działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia, które mogą wpływać na zdolność do bezpiecznego wykonywania tych czynności. Nie stwierdzono interakcji ezomeprazolu z alkoholem, jednak brak jest jednoznacznych zaleceń dotyczących jednoczesnego spożywania alkoholu podczas terapii.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    W okresie karmienia piersią nie należy stosować ezomeprazolu, ponieważ brak jest danych dotyczących przenikania ezomeprazolu do mleka kobiet karmiących piersią oraz brak wystarczających informacji na temat wpływu ezomeprazolu na noworodki i niemowlęta. Zalecenie to wynika bezpośrednio z treści sekcji 4.6 dokumentu.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Ezomeprazol ma nieznaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Odnotowano wystąpienie reakcji niepożądanych takich jak zawroty głowy (niezbyt często) i zaburzenia widzenia (rzadko). W przypadku ich wystąpienia pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Wynika to z sekcji 4.7 dokumentu.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji ezomeprazolu z alkoholem. Brak jest zaleceń ani ostrzeżeń dotyczących jednoczesnego spożywania alkoholu podczas stosowania leku.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie ma konieczności dostosowania dawki leku u pacjentów w podeszłym wieku. W sekcji dotyczącej dawkowania wyraźnie zaznaczono, że nie ma potrzeby modyfikacji dawkowania u tej grupy pacjentów. Jednakże, w sekcji dotyczącej interakcji, zaleca się ostrożność przy stosowaniu dużych dawek u osób starszych w przypadku jednoczesnego stosowania digoksyny.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z niewydolnością nerek nie ma konieczności dostosowywania dawki leku, jednak ze względu na niewystarczające dane dotyczące stosowania produktu u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, należy zachować ostrożność podczas stosowania leku w tej grupie chorych. Informacja ta pochodzi z sekcji dawkowania.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z małą do umiarkowanej niewydolnością wątroby nie ma konieczności dostosowywania dawki leku. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby maksymalna dobowa dawka leku Mesopral wynosi 20 mg i nie powinna być przekraczana. Zaleca się ostrożność i dostosowanie dawki w tej grupie pacjentów. Informacja ta pochodzi z sekcji dawkowania.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane W okresie karmienia piersią nie należy stosować ezomeprazolu, ponieważ brak jest danych dotyczących przenikania ezomeprazolu do mleka kobiet karmiących piersią oraz brak wystarczających informacji na temat wpływu ezomeprazolu na noworodki i niemowlęta.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Ezomeprazol ma nieznaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Odnotowano wystąpienie reakcji niepożądanych takich jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia. W przypadku ich wystąpienia pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji ezomeprazolu z alkoholem. Brak jest zaleceń ani ostrzeżeń dotyczących jednoczesnego spożywania alkoholu podczas stosowania leku.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie ma konieczności dostosowania dawki leku u pacjentów w podeszłym wieku. Jednakże, w przypadku jednoczesnego stosowania digoksyny i dużych dawek ezomeprazolu, zaleca się ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność U pacjentów z niewydolnością nerek nie ma konieczności dostosowywania dawki leku, jednak ze względu na niewystarczające dane dotyczące stosowania produktu u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, należy zachować ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność U pacjentów z małą do umiarkowanej niewydolnością wątroby nie ma konieczności dostosowywania dawki leku. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby maksymalna dobowa dawka leku Mesopral wynosi 20 mg i nie powinna być przekraczana.
  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: