Profil bezpieczeństwa leku
Mesopral 20 mg
Ezomeprazol jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka oraz potencjalnego wpływu na noworodki i niemowlęta. W przypadku pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny, należy zachować ostrożność z uwagi na możliwe działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia, które mogą wpływać na zdolność do bezpiecznego wykonywania tych czynności. Nie stwierdzono interakcji ezomeprazolu z alkoholem, jednak brak jest jednoznacznych zaleceń dotyczących jednoczesnego spożywania alkoholu podczas terapii.
- choroba refluksowa przełyku
- choroba wrzodowa dwunastnicy współistniejąca z zakażeniem Helicobacter pylori
- krwawienie z wrzodów trawiennych
- nadżerka w przebiegu refluksowego zapalenia przełyku
- refluksowe zapalenie przełyku
- wrzód dwunastnicy związany z leczeniem niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi u pacjentów z grupy ryzyka
- wrzód trawienny związany z zakażeniem Helicobacter pylori
- wrzód żołądka związany z leczeniem niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi
- wrzód żołądka związany z leczeniem niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi u pacjentów z grupy ryzyka
- zespół Zollingera-Ellisona
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuW okresie karmienia piersią nie należy stosować ezomeprazolu, ponieważ brak jest danych dotyczących przenikania ezomeprazolu do mleka kobiet karmiących piersią oraz brak wystarczających informacji na temat wpływu ezomeprazolu na noworodki i niemowlęta. Zalecenie to wynika bezpośrednio z treści sekcji 4.6 dokumentu.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćEzomeprazol ma nieznaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Odnotowano wystąpienie reakcji niepożądanych takich jak zawroty głowy (niezbyt często) i zaburzenia widzenia (rzadko). W przypadku ich wystąpienia pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Wynika to z sekcji 4.7 dokumentu.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji ezomeprazolu z alkoholem. Brak jest zaleceń ani ostrzeżeń dotyczących jednoczesnego spożywania alkoholu podczas stosowania leku.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie ma konieczności dostosowania dawki leku u pacjentów w podeszłym wieku. W sekcji dotyczącej dawkowania wyraźnie zaznaczono, że nie ma potrzeby modyfikacji dawkowania u tej grupy pacjentów. Jednakże, w sekcji dotyczącej interakcji, zaleca się ostrożność przy stosowaniu dużych dawek u osób starszych w przypadku jednoczesnego stosowania digoksyny.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z niewydolnością nerek nie ma konieczności dostosowywania dawki leku, jednak ze względu na niewystarczające dane dotyczące stosowania produktu u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, należy zachować ostrożność podczas stosowania leku w tej grupie chorych. Informacja ta pochodzi z sekcji dawkowania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z małą do umiarkowanej niewydolnością wątroby nie ma konieczności dostosowywania dawki leku. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby maksymalna dobowa dawka leku Mesopral wynosi 20 mg i nie powinna być przekraczana. Zaleca się ostrożność i dostosowanie dawki w tej grupie pacjentów. Informacja ta pochodzi z sekcji dawkowania.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | W okresie karmienia piersią nie należy stosować ezomeprazolu, ponieważ brak jest danych dotyczących przenikania ezomeprazolu do mleka kobiet karmiących piersią oraz brak wystarczających informacji na temat wpływu ezomeprazolu na noworodki i niemowlęta. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Ezomeprazol ma nieznaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Odnotowano wystąpienie reakcji niepożądanych takich jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia. W przypadku ich wystąpienia pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji ezomeprazolu z alkoholem. Brak jest zaleceń ani ostrzeżeń dotyczących jednoczesnego spożywania alkoholu podczas stosowania leku. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie ma konieczności dostosowania dawki leku u pacjentów w podeszłym wieku. Jednakże, w przypadku jednoczesnego stosowania digoksyny i dużych dawek ezomeprazolu, zaleca się ostrożność. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | U pacjentów z niewydolnością nerek nie ma konieczności dostosowywania dawki leku, jednak ze względu na niewystarczające dane dotyczące stosowania produktu u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, należy zachować ostrożność. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | U pacjentów z małą do umiarkowanej niewydolnością wątroby nie ma konieczności dostosowywania dawki leku. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby maksymalna dobowa dawka leku Mesopral wynosi 20 mg i nie powinna być przekraczana. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania