Skład jakościowy i ilościowy leku MENSIL MAX

MENSIL MAX to produkt leczniczy w postaci tabletek do rozgryzania i żucia, zawierający jako substancję czynną syldenafil. Każda tabletka zawiera 50 mg syldenafilu, który tworzy się in situ z 70,24 mg syldenafilu cytrynianu.¹

W składzie leku znajdują się również substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne: aspartam (E 951) w ilości 4,30 mg oraz laktoza jednowodna w ilości 140,915 mg na tabletkę.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

W skład leku MENSIL MAX wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

• Polakrylina potasowa – substancja odpowiedzialna za zwiększenie rozpuszczalności leku
• Krzemionka koloidalna bezwodna – stabilizator substancji
• Laktoza jednowodna – wypełniacz tabletki
• Powidon K-30 – środek wiążący
• Aspartam (E 951) – substancja słodząca
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozpadowa przyspieszająca uwalnianie substancji czynnej
• Aromat miętowy, składający się z:
  • maltodekstryny
  • olejku miętowego
  • soli sodowej oktenylobursztynianu skrobiowego (E 1450)
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa
• Potasu wodorotlenek – substancja do ustalenia pH
• Kwas solny – substancja do ustalenia pH

Postać farmaceutyczna i cechy organoleptyczne

MENSIL MAX jest dostępny w postaci tabletek do rozgryzania i żucia. Są to białe, trójkątne, dwuwypukłe tabletki, oznakowane jednostronnie liczbą „50”, co odpowiada zawartości substancji czynnej w tabletce.⁴ Tabletki posiadają aromat miętowy, co ułatwia ich przyjmowanie poprzez rozgryzanie i żucie.

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Lek MENSIL MAX jest dostępny w blistrach PVC/PCTFE/PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Opakowanie może zawierać 1, 2 lub 4 tabletki do rozgryzania i żucia.⁵

Okres ważności

Okres ważności produktu MENSIL MAX wynosi 30 miesięcy.⁶

Warunki przechowywania

Dla leku MENSIL MAX nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania. Produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.⁷

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu MENSIL MAX nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego MENSIL MAX nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁹ Oznacza to, że produkt zachowuje stabilność w określonych warunkach przechowywania i nie wykazuje interakcji z materiałami opakowania.