Dawkowanie i sposób podawania
Madopar 250 mg 200 mg + 50 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Madopar

Odpowiednie dawkowanie leku Madopar jest kluczowym elementem skutecznej terapii. Dawkowanie zawsze powinno być indywidualnie dobrane dla każdego pacjenta, a poniższe informacje należy traktować jako wskazówki do optymalizacji leczenia¹.

Sposób podawania różnych postaci leku

W zależności od postaci farmaceutycznej Madopar należy przyjmować w różny sposób:²

• Kapsułki standardowe i HBS – należy połykać w całości, bez rozgryzania³
• Tabletki – mogą być rozkruszone w celu ułatwienia połknięcia⁴
• Tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej – należy zalać niewielką ilością wody (około 25-50 ml). Tabletka rozpada się szybko i całkowicie w ciągu kilku minut, tworząc białą zawiesinę. Ze względu na osad gromadzący się na dnie, zawiesinę trzeba zamieszać bezpośrednio przed wypiciem. Przygotowaną zawiesinę należy zużyć w ciągu 30 minut od sporządzenia⁵

Madopar w postaciach o natychmiastowym uwalnianiu (kapsułki standardowe, tabletki o standardowym uwalnianiu oraz tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej) powinien być przyjmowany 30 minut przed posiłkiem lub godzinę po posiłku. Takie podawanie pozwala uniknąć kompetycyjnego wpływu białek pokarmowych na wchłanianie lewodopy i umożliwia szybszy początek działania leku⁶. Natomiast Madopar HBS można przyjmować niezależnie od posiłku⁷.

Dawkowanie w chorobie Parkinsona

Leczenie początkowe

We wczesnym stadium choroby Parkinsona zaleca się rozpoczęcie leczenia od jednej kapsułki Madopar 62,5 mg (50 mg lewodopy + 12,5 mg benzerazydu) 3-4 razy na dobę. Jeśli pacjent dobrze toleruje leczenie początkowe, dawkę należy powoli zwiększać w zależności od odpowiedzi klinicznej⁸.

Optymalny efekt terapeutyczny osiąga się zazwyczaj przy dawce dobowej odpowiadającej 300-800 mg lewodopy + 75-200 mg benzerazydu, podawanej w co najmniej 3 dawkach podzielonych, stosowanych przez okres 4-6 tygodni. W przypadku konieczności zastosowania większych dawek dobowych należy zachować miesięczny odstęp pomiędzy kolejnymi zmianami dawki⁹.

Leczenie podtrzymujące

Średnia dawka podtrzymująca to 1 kapsułka Madopar 125 mg podawana 3-6 razy na dobę. Liczba dawek podzielonych (nie mniej niż trzy) i ich rozkład w ciągu doby powinny być ustalone tak, aby osiągnąć optymalny efekt¹⁰.

Madopar HBS i Madopar w postaci tabletek do sporządzania zawiesiny doustnej mogą być podane zamiast postaci o standardowym uwalnianiu (kapsułek i tabletek) w celu osiągnięcia optymalnego efektu terapeutycznego¹¹.

Sytuacje szczególne w chorobie Parkinsona

Madopar w postaci tabletek do sporządzania zawiesiny doustnej jest szczególnie wskazany u chorych z dysfagią (zaburzeniami połykania) lub w sytuacjach, gdy pożądane jest szybsze rozpoczęcie działania leku, na przykład u chorych cierpiących z powodu wczesnoporannej lub popołudniowej akinezji, lub u których występuje zjawisko opóźnienia działania leku („delayed-on”) lub skrócenie działania leku („wearing-off”)¹².

Pacjenci odczuwający duże różnice w działaniu leku w ciągu dnia (zjawisko „on-off”) powinni otrzymywać mniejsze dawki częściej w ciągu dnia lub zaleca się zastąpienie postaci leku o standardowym uwalnianiu produktem Madopar HBS¹³.

Zmiana formy leku na Madopar HBS

Przy zmianie postaci produktu o standardowym uwalnianiu na Madopar HBS należy przestrzegać następujących zasad:

• Zmianę należy przeprowadzić z dnia na dzień, począwszy od pierwszej dawki porannej¹⁴
• Należy utrzymać tę samą dawkę dobową i ten sam rozkład porcji leku jak w przypadku postaci o standardowym uwalnianiu¹⁵
• Po 2-3 dniach dawkę należy stopniowo zwiększyć o około 50%¹⁶
• Należy uprzedzić pacjentów o możliwości przejściowego pogorszenia ich stanu¹⁷

Ze względu na właściwości farmakokinetyczne, początek działania Madopar HBS pojawia się później niż podczas stosowania produktów o standardowym uwalnianiu. Szybszy efekt kliniczny można osiągnąć podając Madopar HBS razem z postacią o standardowym uwalnianiu lub z tabletkami do sporządzania zawiesiny doustnej. Takie połączenie może być szczególnie użyteczne w przypadku pierwszej dawki porannej, która zazwyczaj powinna być większa niż kolejne dawki przyjmowane w ciągu dnia¹⁸.

Sposób dawkowania Madopar HBS ustala się indywidualnie, powoli i z zachowaniem szczególnej ostrożności, zachowując co najmniej 2-3-dniowe odstępy pomiędzy każdą zmianą dawki leku¹⁹.

U chorych z nocnym bezruchem pozytywne efekty uzyskuje się przez stopniowe zwiększenie ostatniej dawki wieczornej Madopar HBS do 250 mg, podawanego bezpośrednio przed snem²⁰.

W przypadku nadmiernej odpowiedzi (dyskinezy) po podaniu Madopar HBS korzystniej jest wydłużyć odstęp czasu pomiędzy poszczególnymi dawkami leku niż zmniejszać pojedyncze dawki²¹.

Jeśli brak jest zadowalającej odpowiedzi klinicznej po zastosowaniu Madopar HBS, zaleca się powrót do poprzedniego leczenia Madopar o standardowym uwalnianiu lub Madopar w postaci tabletek do sporządzania zawiesiny doustnej²².

Dawkowanie w zespole niespokojnych nóg (RLS)

W leczeniu zespołu niespokojnych nóg maksymalna dawka dobowa Madopar nie powinna przekraczać 500 mg²³. Przekroczenie tej dawki może prowadzić do nasilenia objawów (wczesne występowanie objawów RLS w ciągu dnia, wzrost nasilenia objawów oraz zajęcie innych części ciała)²⁴.

Schemat dawkowania zależy od specyfiki objawów RLS:

W razie wystąpienia nasilonych objawów ważne jest, aby nie przekraczać maksymalnej dawki dobowej. Jeżeli wystąpi nasilenie lub efekt z odbicia, należy rozważyć leczenie uzupełniające ze zredukowaniem dawki lewodopy lub stopniowe odstawienie lewodopy i zastąpienie jej innym lekiem³⁰.

Specjalne wskazówki dotyczące dawkowania

Zaburzenia czynności nerek: Nie ma konieczności zmniejszania dawki u pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek³¹.

Zaburzenia czynności wątroby: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego Madopar u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby³².

Pacjenci leczeni innymi lekami przeciw parkinsonizmowi: U wszystkich pacjentów należy starannie ustalić dawkę. W miarę jak stan chorego leczonego Madopar ulega poprawie, można zredukować dawki innych leków przeciwparkinsonowskich lub stopniowo je odstawić³³.

Unikanie niepożądanych objawów ze strony przewodu pokarmowego

Niepożądanych objawów ze strony przewodu pokarmowego, występujących głównie w początkowej fazie leczenia, można zazwyczaj uniknąć poprzez:³⁴

• Przyjmowanie leku Madopar z niewielkim posiłkiem ubogim w białko
• Popijanie leku napojem
• Stopniowe zwiększanie dawki