Skład i postać leku Lozap 50

Produkt leczniczy Lozap 50 występuje w postaci tabletek powlekanych o zawartości substancji czynnej losartan potasowy (Losartanum kalicum) w ilości 50 mg w każdej tabletce¹. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są białe lub prawie białe, owalne, dwuwypukłe z rowkiem dzielącym po obu stronach, umożliwiającym podział na równe dawki. Wymiary tabletki wynoszą około 11,0 x 5,5 mm².

Skład jakościowy i ilościowy

W skład preparatu Lozap 50 wchodzi substancja czynna oraz szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne leku³. Pełen skład obejmuje:

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze⁴:

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią konsystencję i stabilność tabletki
• Mannitol – substancja wypełniająca o właściwościach słodzących, poprawiająca smak i konsystencję
• Krospowidon – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe proszku podczas produkcji
• Talk – substancja poślizgowa, ułatwiająca wytwarzanie tabletek
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących

Otoczka tabletki

Powłoka zewnętrzna tabletki składa się z⁵:

• Album Sepifilm 752 – gotowa mieszanina substancji powlekających zawierająca:
  • Hypromeloza – pochodna celulozy tworząca film powlekający
  • Celuloza mikrokrystaliczna – poprawiająca strukturę powłoki
  • Makrogolu 2000 stearynian – plastyfikator
  • Tytanu dwutlenek – barwnik nadający białą barwę
• Makrogol 6000 – dodatkowy plastyfikator poprawiający elastyczność powłoki

Forma podania i opakowanie

Lozap 50 przeznaczony jest do podania doustnego w formie tabletek powlekanych. Lek pakowany jest w blistry wykonane z dwóch rodzajów materiałów do wyboru: folia Aluminium/Aluminium lub folia PVC/PVDC/Aluminium⁶. Blistry umieszczone są w pudełku tekturowym wraz z ulotką informacyjną dla pacjenta.

Preparat dostępny jest w trzech wielkościach opakowań zawierających⁷:

• 30 tabletek powlekanych
• 60 tabletek powlekanych
• 90 tabletek powlekanych

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Lozap 50 należy przechowywać w określonych warunkach, które zapewniają jego stabilność i skuteczność terapeutyczną. Zgodnie z zaleceniami producenta, lek powinien być przechowywany w temperaturze poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed światłem⁸. Okres ważności produktu wynosi 2 lata od daty produkcji⁹.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Lozap 50 nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych¹⁰, co oznacza, że produkt zachowuje stabilność w swoim oryginalnym opakowaniu i nie wchodzi w niepożądane interakcje z materiałami opakowania.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Lozap 50 nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania¹¹. Niemniej jednak, zgodnie z ogólnymi zasadami postępowania z produktami leczniczymi, niewykorzystane tabletki powinny być przekazane do utylizacji zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi postępowania z odpadami farmaceutycznymi.