Specjalne ostrzeżenia
Lidocaini hydrochloridum Noridem
Lidocaini hydrochloridum Noridem w stężeniu 20 mg/ml wymaga szczególnej ostrożności przed zastosowaniem, zwłaszcza u pacjentów z alergią na amidowe środki znieczulające, chorobami wątroby, nerek, miastenią, zaburzeniami przewodnictwa sercowego, niewydolnością serca, bradykardią, niewydolnością oddechową oraz ciężkim wstrząsem. Konieczne jest zapewnienie natychmiastowej dostępności sprzętu resuscytacyjnego i leków do leczenia reakcji toksycznych. U pacjentów z padaczką istnieje zwiększone ryzyko drgawek nawet przy dawkach poniżej minimalnych terapeutycznych. Podczas znieczulenia zewnątrzoponowego i podpajęczynówkowego należy monitorować ryzyko niedociśnienia tętniczego, zwłaszcza u osób starszych, a także uwzględnić ryzyko późniejszego bólu głowy u młodych dorosłych. Podawanie lidokainy w tkance zapalnej wymaga uwagi ze względu na zwiększone wchłanianie ogólnoustrojowe i obniżoną skuteczność znieczulenia z powodu niższego pH.
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Lidocaini hydrochloridum Noridem
- Ogólne ostrzeżenia
- Szczególna ostrożność u pacjentów z wybranymi schorzeniami
- Pacjenci z padaczką
- Znieczulenie miejscowe i regionalne – szczególne środki ostrożności
- Lidokaina w leczeniu przeciwarytmicznym – środki ostrożności
- Monitorowanie funkcji życiowych
- Szczególne środki ostrożności u pacjentów pod wpływem narkotyków
- Informacje dotyczące substancji pomocniczych
- Kolejne rozdziały
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Lidocaini hydrochloridum Noridem
Przed zastosowaniem leku Lidocaini hydrochloridum Noridem w stężeniu 20 mg/ml należy dokładnie rozważyć wszystkie przeciwwskazania oraz zachować szczególne środki ostrożności, które zapewnią bezpieczeństwo pacjenta podczas leczenia. Poniższe informacje dotyczą niebezpieczeństw oraz środków ostrożności, jakie należy podjąć podczas stosowania tego produktu leczniczego.1
Ogólne ostrzeżenia
W przypadku rozpoznanej alergii na inne leki miejscowo znieczulające o budowie amidowej należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia alergii krzyżowej na lidokainę. U takich pacjentów należy zachować szczególną ostrożność lub rozważyć alternatywne metody leczenia.2
Przed rozpoczęciem podawania lidokainy należy bezwzględnie upewnić się, że cały sprzęt resuscytacyjny oraz leki stosowane w nagłych przypadkach, niezbędne do leczenia reakcji toksycznych, są natychmiast dostępne. Jest to podstawowy wymóg bezpieczeństwa podczas stosowania tego leku.3
Szczególna ostrożność u pacjentów z wybranymi schorzeniami
Lidokainę można stosować wyłącznie z zachowaniem szczególnej ostrożności u pacjentów z następującymi schorzeniami:4
- Choroby wątroby i nerek – ze względu na zmieniony metabolizm i wydalanie leku
- Miastenia – lidokaina może nasilić objawy osłabienia mięśniowego
- Zaburzenia przewodnictwa sercowego – lek może dodatkowo pogarszać stan pacjenta
- Niewydolność serca – lidokaina może wpływać na kurczliwość mięśnia sercowego
- Bradykardia – lidokaina może dodatkowo zwalniać czynność serca
- Niewydolność oddechowa – możliwe nasilenie objawów
- Ciężki wstrząs – lek może pogłębiać niestabilność hemodynamiczną
Pacjenci z padaczką
Pacjenci z padaczką powinni być ściśle monitorowani pod kątem wystąpienia objawów ze strony ośrodkowego układu nerwowego podczas stosowania lidokainy. Nawet przy dawkach niższych od minimalnych terapeutycznych należy uwzględnić zwiększoną tendencję do występowania drgawek u tych pacjentów.5
Znieczulenie miejscowe i regionalne – szczególne środki ostrożności
Podczas stosowania lidokainy w znieczuleniu zewnątrzoponowym i podpajęczynówkowym należy pamiętać o możliwych powikłaniach. U pacjentów w podeszłym wieku może wystąpić niedociśnienie tętnicze jako komplikacja po zastosowaniu tych technik znieczulenia.6
Podawanie leku miejscowo znieczulającego do tkanki objętej stanem zapalnym (infekcją) wymaga szczególnej ostrożności z dwóch powodów:7
- Zwiększone ogólnoustrojowe wchłanianie lidokainy spowodowane większym przepływem krwi w zapalnej tkance
- Ograniczone działanie znieczulające z powodu niższego pH zainfekowanej tkanki
Ze znieczuleniem podpajęczynówkowym, szczególnie u młodzieży i osób dorosłych do 30. roku życia, wiąże się ryzyko wystąpienia późniejszego bólu głowy. Ryzyko to można skutecznie zmniejszyć, wybierając do wstrzyknięcia odpowiednio cienką kaniulę.8
Przy regionalnym znieczuleniu dożylnym, po zdjęciu opaski uciskowej, zwiększa się ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Dlatego leki miejscowo znieczulające należy podawać w kilku mniejszych dawkach podzielonych w formie wstrzyknięć.9
Podczas znieczulenia w obrębie głowy i szyi występuje zwiększone ryzyko toksycznego wpływu na ośrodkowy układ nerwowy, co wymaga szczególnej uwagi podczas dozowania i monitorowania pacjenta.10
Lidokaina w leczeniu przeciwarytmicznym – środki ostrożności
W przypadku kwasicy dochodzi do zmniejszenia zdolności wiązania lidokainy z białkami osocza, co prowadzi do zwiększenia stężenia wolnej lidokainy. W konsekwencji działanie lidokainy jest wówczas silniejsze, co należy uwzględnić podczas ustalania dawkowania.11
Przed zastosowaniem lidokainy u pacjentów wymagających podawania dużych dawek leków przeciwarytmicznych należy koniecznie skorygować:12
- Hipokaliemię – niedobór potasu może nasilać działania niepożądane lidokainy
- Hipoksję – niedobór tlenu zwiększa wrażliwość tkanek na działanie lidokainy
- Równowagę kwasowo-zasadową – zaburzenia w tym zakresie mogą zmieniać farmakokinetykę lidokainy
Podczas przedłużonego podawania lidokainy drogą pozajelitową należy regularnie monitorować:13
- Równowagę płynów
- Stężenie elektrolitów w osoczu
- Równowagę kwasowo-zasadową
Monitorowanie funkcji życiowych
Podczas podawania lidokainy należy prowadzić stałe monitorowanie kluczowych parametrów, takich jak:14
- EKG – do oceny funkcji elektrycznej serca
- Ciśnienie krwi – do oceny stabilności hemodynamicznej
- Stan świadomości – wczesny wskaźnik toksyczności OUN
- Oddech – do oceny funkcji oddechowej
Szczególnie ważne jest ścisłe monitorowanie kardiologiczne podczas dostosowywania dawki leku przeciwarytmicznego. Należy zapewnić natychmiastową dostępność kardiologicznego sprzętu ratunkowego. W przypadku pogorszenia funkcji serca, widocznego poprzez zmiany w monitorowanych parametrach, konieczna jest korekta sposobu leczenia, która może obejmować przerwanie podawania lidokainy.15
Szczególne środki ostrożności u pacjentów pod wpływem narkotyków
Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów będących pod wpływem narkotyków, ponieważ zaburzenia układu nerwowego mogą pozostać nierozpoznane, a działania niepożądane ze strony serca mogą wystąpić nagle, bez wcześniejszych sygnałów ostrzegawczych. Wymaga to szczególnej uwagi podczas monitorowania stanu pacjenta.16
Informacje dotyczące substancji pomocniczych
Produkt leczniczy Lidocaini hydrochloridum Noridem zawiera sód w następujących ilościach:17
| Wielkość ampułki | Zawartość sodu na ampułkę | Informacja dla pacjenta |
|---|---|---|
| 2 ml | Mniej niż 1 mmol (23 mg) | Produkt uznaje się za „wolny od sodu” |
| 5 ml | Mniej niż 1 mmol (23 mg) | Produkt uznaje się za „wolny od sodu” |
| 10 ml | Mniej niż 1 mmol (23 mg) | Produkt uznaje się za „wolny od sodu” |
| 20 ml | 38,1–41,0 mg | Odpowiada 1,90–2,05% zalecanej przez WHO maksymalnej dobowej dawki sodu (2 g) u osób dorosłych |
Każdy mililitr roztworu do wstrzykiwań zawiera 0,083–0,0892 mmol sodu (co odpowiada 1,9–2,05 mg sodu na mililitr). Informacja ta jest istotna dla pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.18
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania