Interakcje leku
Levosimendan Accord 2,5 mg/ml
Lewozymendan, wykazujący działanie inotropowe dodatnie oraz rozszerzające naczynia, wymaga ostrożności przy jednoczesnym stosowaniu z innymi lekami, zwłaszcza dożylnymi środkami rozszerzającymi naczynia, ze względu na ryzyko nasilenia niedociśnienia tętniczego. W badaniach klinicznych nie stwierdzono istotnych interakcji farmakokinetycznych z digoksyną, a lewozymendan można bezpiecznie stosować z beta-adrenolitykami bez utraty skuteczności. Jednakże jednoczesne podawanie monoazotanu izosorbidu znacząco nasila hipotonię ortostatyczną. Lewozymendan jest inhibitorem CYP2C8 in vitro, co może zwiększać ekspozycję na leki metabolizowane przez ten enzym, takie jak loperamid, pioglitazon, repaglinid i enzalutamid, dlatego ich jednoczesne stosowanie należy unikać lub stosować z dużą ostrożnością.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Lewozymendan, jako substancja o działaniu inotropowym dodatnim i działaniu rozszerzającym naczynia, wymaga szczególnej uwagi przy jednoczesnym stosowaniu z innymi lekami. Zgodnie z obowiązującą praktyką lekarską, lewozymendan należy stosować ze szczególną ostrożnością, gdy jest podawany jednocześnie z innymi dożylnymi lekami działającymi na naczynia, ze względu na potencjalnie zwiększone ryzyko wystąpienia niedociśnienia tętniczego1.
Interakcje farmakokinetyczne
W badaniach klinicznych nie zaobserwowano żadnych istotnych interakcji farmakokinetycznych w populacji pacjentów otrzymujących jednocześnie <a href="/tag/digoksyna/” title=”digoksyna” class=”to-tag” data-termid=”20687″>wlew digoksyny i produkt leczniczy Levosimendan Accord2.
Wykazano, że lewozymendan w warunkach in vitro jest inhibitorem CYP2C8 i z tego powodu nie można wykluczyć, że lewozymendan może zwiększać ekspozycję na jednocześnie podawane leki metabolizowane głównie przez ten cytochrom3.
Interakcje farmakodynamiczne
Infuzję produktu leczniczego Levosimendan Accord można bez obaw stosować u pacjentów otrzymujących jednocześnie leki beta-adrenolityczne bez utraty skuteczności terapeutycznej lewozymendanu4.
Jednoczesne podawanie monoazotanu izosorbidu i lewozymendanu u zdrowych ochotników skutkowało znacznym nasileniem hipotonii ortostatycznej. Połączenie to może prowadzić do nadmiernego spadku ciśnienia tętniczego przy zmianie pozycji ciała5.
Leki metabolizowane przez CYP2C8
Ze względu na potencjalną inhibicję CYP2C8 przez lewozymendan, jeśli to możliwe, należy unikać jednoczesnego podawania lewozymendanu z wrażliwymi substratami tego cytochromu, takimi jak:6
- Loperamid – lek przeciwbiegunkowy, którego zwiększone stężenie może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych
- Pioglitazon – doustny lek przeciwcukrzycowy, którego zwiększona ekspozycja może nasilać jego działanie hipoglikemizujące
- Repaglinid – pochodna meglitynidu stosowana w cukrzycy typu 2, która w przypadku zwiększonej ekspozycji może powodować ciężką hipoglikemię
- Enzalutamid – lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu raka prostaty, którego stężenie może ulec zwiększeniu
Interakcje z alkoholem
Należy zachować szczególną ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu lewozymendanu i alkoholu. Produkt leczniczy Levosimendan Accord zawiera znaczną ilość etanolu – 785 mg/ml, co stanowi około 98% objętościowych etanolu (alkoholu)7. Ta ilość etanolu w połączeniu z alkoholem spożywanym przez pacjenta może potencjalnie:
- Nasilać efekt sedatywny i depresyjny działania na ośrodkowy układ nerwowy
- Potęgować działanie hipotensyjne lewozymendanu, prowadząc do ciężkiego niedociśnienia
- Zwiększać ryzyko zaburzeń rytmu serca u pacjentów z chorobami serca
- Wpływać na metabolizm wątrobowy innych jednocześnie stosowanych leków
Z tego powodu pacjenci otrzymujący Levosimendan Accord powinni być poinformowani o konieczności unikania spożywania alkoholu zarówno podczas terapii, jak i w okresie działania aktywnych metabolitów lewozymendanu (do kilku dni po zakończeniu infuzji).
Tabela interakcji z lekami i innymi substancjami
| Lek/grupa leków | Rodzaj interakcji | Efekt kliniczny | Poziom istotności | Zalecenia |
|---|---|---|---|---|
| Leki rozszerzające naczynia (podawane dożylnie) | Farmakodynamiczna | Nasilenie działania hipotensyjnego | Wysoki | Szczególna ostrożność, monitorowanie ciśnienia tętniczego, możliwa konieczność modyfikacji dawki |
| Digoksyna | Farmakokinetyczna | Brak istotnych interakcji | Niski | Możliwe jednoczesne stosowanie bez modyfikacji dawek |
| Beta-adrenolityki | Farmakodynamiczna | Brak wpływu na skuteczność lewozymendanu | Niski | Możliwe jednoczesne stosowanie bez modyfikacji dawek |
| Monoazotan izosorbidu (i inne azotany) | Farmakodynamiczna | Znaczne nasilenie hipotonii ortostatycznej | Wysoki | Ostrożne stosowanie, monitorowanie ciśnienia tętniczego przy zmianie pozycji ciała |
| Loperamid | Farmakokinetyczna (inhibicja CYP2C8) | Potencjalnie zwiększona ekspozycja na loperamid | Średni | Unikać jednoczesnego stosowania, jeśli to możliwe |
| Pioglitazon | Farmakokinetyczna (inhibicja CYP2C8) | Potencjalnie zwiększona ekspozycja i nasilenie działania hipoglikemizującego | Średni | Unikać jednoczesnego stosowania, jeśli to możliwe |
| Repaglinid | Farmakokinetyczna (inhibicja CYP2C8) | Potencjalnie zwiększona ekspozycja i ryzyko ciężkiej hipoglikemii | Wysoki | Unikać jednoczesnego stosowania, jeśli to możliwe |
| Enzalutamid | Farmakokinetyczna (inhibicja CYP2C8) | Potencjalnie zwiększona ekspozycja na enzalutamid | Średni | Unikać jednoczesnego stosowania, jeśli to możliwe |
| Alkohol | Farmakodynamiczna i farmakokinetyczna | Nasilenie działania depresyjnego na OUN, potencjalne nasilenie efektu hipotensyjnego | Wysoki | Unikać spożywania alkoholu podczas terapii lewozymendan oraz w okresie działania jego aktywnych metabolitów |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania