Profil bezpieczeństwa leku
Levosimendan Accord 2,5 mg/ml

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie leku Levosimendan Accord jest zabronione u kobiet karmiących piersią. Informacje uzyskane po wprowadzeniu do obrotu wskazują, że czynne metabolity lewozymendanu przenikają do mleka matki i są wykrywane przez co najmniej 14 dni po rozpoczęciu infuzji, co może mieć niekorzystny wpływ na układ krążenia niemowlęcia.

• Prowadzenie Pojazdów

  Brak danych
  W sekcji 4.7 dokumentu wyraźnie stwierdzono: 'Nie dotyczy.’ Oznacza to, że nie oceniano wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, a lek jest stosowany wyłącznie w warunkach szpitalnych, co praktycznie wyklucza taką sytuację.

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  Lek zawiera bardzo dużą ilość etanolu (alkoholu) – 3925 mg w każdej 5 mL fiolce, co odpowiada 98% obj. etanolu. Zawartość alkoholu należy brać pod uwagę u pacjentów z grup wysokiego ryzyka, a alkohol zawarty w leku może zmieniać działania innych leków. Ponieważ lek podaje się powoli przez ponad 24 godziny, działanie alkoholu może być zmniejszone, ale należy zachować ostrożność, szczególnie u osób z chorobą wątroby, padaczką, kobiet w ciąży i karmiących piersią.

• Stosowanie u Seniorów

  Można stosować
  Nie ma konieczności modyfikowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Dokument nie wskazuje na szczególne zagrożenia ani przeciwwskazania dla tej grupy, a dawkowanie pozostaje standardowe.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Należy zachować ostrożność u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek, ponieważ zaburzenia te mogą prowadzić do wzrostu stężenia czynnych metabolitów i wydłużenia działania hemodynamicznego. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 mL/min).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  Należy zachować ostrożność u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, gdyż może dojść do wydłużonej ekspozycji na czynne metabolity. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa