Skład i postać leku
Levocetirizine Genoptim 5 mg

Skład leku Levocetirizine Genoptim

Levocetirizine Genoptim to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających jako substancję czynną 5 mg lewocetyryzyny dichlorowodorku w każdej tabletce. Lek ten jest przedstawicielem grupy leków przeciwhistaminowych stosowanych w leczeniu objawów alergii.¹

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, produkt zawiera szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki.²

Rdzeń tabletki składa się z następujących substancji pomocniczych:

• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, która ułatwia rozpad tabletki po przyjęciu doustnym
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz nadający tabletce odpowiednią objętość i właściwości
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający właściwości przepływowe proszku podczas produkcji
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przyleganiu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących

Otoczka tabletki (Opadry White 03K58884) zawiera:³

• Hypromeloza 6 cps – polimer tworzący powłokę tabletki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający tabletce biały kolor
• Triacetyna – plastyfikator poprawiający elastyczność otoczki

Postać farmaceutyczna leku

Levocetirizine Genoptim jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają białą lub białawą barwę i owalny kształt. Są gładkie z obu stron, bez żadnych nacięć czy oznaczeń. Dokładne wymiary tabletek to:⁴

• Grubość: od 2,9 mm do 3,5 mm
• Długość: od 7,8 mm do 8,2 mm
• Szerokość: od 4,3 mm do 4,7 mm

Opakowanie i dostępne wielkości

Tabletki Levocetirizine Genoptim są pakowane w blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, które następnie umieszczane są w pudełkach tekturowych.⁵

Produkt leczniczy jest dostępny w zróżnicowanych wielkościach opakowań, co pozwala na dopasowanie do indywidualnych potrzeb terapeutycznych pacjentów:⁶

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁷

Przechowywanie i okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Levocetirizine Genoptim wynosi 3 lata od daty produkcji.⁸ Nie są wymagane szczególne warunki przechowywania tego leku, co oznacza, że produkt można przechowywać w temperaturze pokojowej.⁹

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.¹⁰ Jest to istotne ze względu na ochronę środowiska i zapobieganie nieprawidłowemu wykorzystaniu leków.

Zgodność farmaceutyczna

W dokumentacji produktu Levocetirizine Genoptim zaznaczono, że punkt dotyczący niezgodności farmaceutycznych nie ma zastosowania dla tego produktu leczniczego.¹¹ Oznacza to, że nie zidentyfikowano specyficznych interakcji z innymi substancjami na poziomie farmaceutycznym, które wymagałyby szczególnej uwagi przy przechowywaniu lub podawaniu preparatu.