Profil bezpieczeństwa leku
Levocetirizine Genoptim 5 mg

Lewocetyryzyna, stosowana w leczeniu alergii, wymaga zachowania ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących lek prawdopodobnie przenika do mleka matki, dlatego nie zaleca się jego stosowania w okresie laktacji, zwłaszcza przy długotrwałym leczeniu, ze względu na brak danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo. U seniorów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek konieczna jest modyfikacja dawki, natomiast u pacjentów bez zaburzeń nerkowych zmiana dawkowania nie jest wymagana, choć należy uwzględnić możliwe współistniejące schorzenia. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min) lek jest przeciwwskazany.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Lewocetyryzyna prawdopodobnie przenika do mleka kobiecego. Ze względu na brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących piersią, nie zaleca się stosowania leku Levocetirizine Genoptim w okresie laktacji, zwłaszcza przy długotrwałym leczeniu.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Badania kliniczne nie wykazały istotnego wpływu lewocetyryzyny na zdolność prowadzenia pojazdów w zalecanych dawkach, jednak u niektórych pacjentów może wystąpić senność, zmęczenie i osłabienie. Zaleca się, aby pacjenci ocenili swoją indywidualną reakcję na lek przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Zaleca się ostrożność podczas przyjmowania leku z alkoholem. U pacjentów wrażliwych jednoczesne stosowanie lewocetyryzyny z alkoholem lub innymi substancjami hamującymi OUN może wpływać na ośrodkowy układ nerwowy, chociaż nie wykazano nasilenia działania alkoholu przez cetyryzynę.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek zaleca się modyfikację dawki. U seniorów bez zaburzeń czynności nerek nie ma konieczności zmiany dawkowania, jednak należy zachować ostrożność ze względu na możliwe współistniejące schorzenia.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Dawkowanie lewocetyryzyny należy dostosować do stopnia niewydolności nerek. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min) lek jest przeciwwskazany. W pozostałych przypadkach konieczna jest modyfikacja dawkowania zgodnie z klirensem kreatyniny.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Można stosować
    Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z jednoczesnymi zaburzeniami czynności wątroby i nerek należy stosować modyfikację dawki zgodnie z wydolnością nerek.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Zachować ostrożność Lewocetyryzyna prawdopodobnie przenika do mleka kobiecego. Ze względu na brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących piersią, nie zaleca się stosowania leku Levocetirizine Genoptim w okresie laktacji, zwłaszcza przy długotrwałym leczeniu.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Badania kliniczne nie wykazały istotnego wpływu lewocetyryzyny na zdolność prowadzenia pojazdów w zalecanych dawkach, jednak u niektórych pacjentów może wystąpić senność, zmęczenie i osłabienie. Zaleca się, aby pacjenci ocenili swoją indywidualną reakcję na lek przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn.
Interakcje z Alkoholem Zachować ostrożność Zaleca się ostrożność podczas przyjmowania leku z alkoholem. U pacjentów wrażliwych jednoczesne stosowanie lewocetyryzyny z alkoholem lub innymi substancjami hamującymi OUN może wpływać na ośrodkowy układ nerwowy, chociaż nie wykazano nasilenia działania alkoholu przez cetyryzynę.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek zaleca się modyfikację dawki. U seniorów bez zaburzeń czynności nerek nie ma konieczności zmiany dawkowania, jednak należy zachować ostrożność ze względu na możliwe współistniejące schorzenia.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność Dawkowanie lewocetyryzyny należy dostosować do stopnia niewydolności nerek. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min) lek jest przeciwwskazany. W pozostałych przypadkach konieczna jest modyfikacja dawkowania zgodnie z klirensem kreatyniny.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Można stosować Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z jednoczesnymi zaburzeniami czynności wątroby i nerek należy stosować modyfikację dawki zgodnie z wydolnością nerek.
  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: