Profil bezpieczeństwa leku
Levocetirizine Genoptim 5 mg
Lewocetyryzyna, stosowana w leczeniu alergii, wymaga zachowania ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących lek prawdopodobnie przenika do mleka matki, dlatego nie zaleca się jego stosowania w okresie laktacji, zwłaszcza przy długotrwałym leczeniu, ze względu na brak danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo. U seniorów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek konieczna jest modyfikacja dawki, natomiast u pacjentów bez zaburzeń nerkowych zmiana dawkowania nie jest wymagana, choć należy uwzględnić możliwe współistniejące schorzenia. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min) lek jest przeciwwskazany.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćLewocetyryzyna prawdopodobnie przenika do mleka kobiecego. Ze względu na brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących piersią, nie zaleca się stosowania leku Levocetirizine Genoptim w okresie laktacji, zwłaszcza przy długotrwałym leczeniu.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćBadania kliniczne nie wykazały istotnego wpływu lewocetyryzyny na zdolność prowadzenia pojazdów w zalecanych dawkach, jednak u niektórych pacjentów może wystąpić senność, zmęczenie i osłabienie. Zaleca się, aby pacjenci ocenili swoją indywidualną reakcję na lek przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćZaleca się ostrożność podczas przyjmowania leku z alkoholem. U pacjentów wrażliwych jednoczesne stosowanie lewocetyryzyny z alkoholem lub innymi substancjami hamującymi OUN może wpływać na ośrodkowy układ nerwowy, chociaż nie wykazano nasilenia działania alkoholu przez cetyryzynę.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek zaleca się modyfikację dawki. U seniorów bez zaburzeń czynności nerek nie ma konieczności zmiany dawkowania, jednak należy zachować ostrożność ze względu na możliwe współistniejące schorzenia.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćDawkowanie lewocetyryzyny należy dostosować do stopnia niewydolności nerek. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min) lek jest przeciwwskazany. W pozostałych przypadkach konieczna jest modyfikacja dawkowania zgodnie z klirensem kreatyniny.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Można stosowaćNie ma konieczności zmiany dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z jednoczesnymi zaburzeniami czynności wątroby i nerek należy stosować modyfikację dawki zgodnie z wydolnością nerek.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Lewocetyryzyna prawdopodobnie przenika do mleka kobiecego. Ze względu na brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących piersią, nie zaleca się stosowania leku Levocetirizine Genoptim w okresie laktacji, zwłaszcza przy długotrwałym leczeniu. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Badania kliniczne nie wykazały istotnego wpływu lewocetyryzyny na zdolność prowadzenia pojazdów w zalecanych dawkach, jednak u niektórych pacjentów może wystąpić senność, zmęczenie i osłabienie. Zaleca się, aby pacjenci ocenili swoją indywidualną reakcję na lek przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Zachować ostrożność | Zaleca się ostrożność podczas przyjmowania leku z alkoholem. U pacjentów wrażliwych jednoczesne stosowanie lewocetyryzyny z alkoholem lub innymi substancjami hamującymi OUN może wpływać na ośrodkowy układ nerwowy, chociaż nie wykazano nasilenia działania alkoholu przez cetyryzynę. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek zaleca się modyfikację dawki. U seniorów bez zaburzeń czynności nerek nie ma konieczności zmiany dawkowania, jednak należy zachować ostrożność ze względu na możliwe współistniejące schorzenia. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | Dawkowanie lewocetyryzyny należy dostosować do stopnia niewydolności nerek. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min) lek jest przeciwwskazany. W pozostałych przypadkach konieczna jest modyfikacja dawkowania zgodnie z klirensem kreatyniny. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Można stosować | Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z jednoczesnymi zaburzeniami czynności wątroby i nerek należy stosować modyfikację dawki zgodnie z wydolnością nerek. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania