Dawkowanie i sposób podawania leku Levobupivacaine Molteni

Lek Levobupivacaine Molteni (2,5 mg/ml lub 5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań/do infuzji) powinien być podawany wyłącznie przez odpowiednio wyszkolonego i doświadczonego lekarza lub pod jego nadzorem. Jest to kluczowe dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii i uniknięcia potencjalnych powikłań związanych z podawaniem lewobupiwakainy.¹

Zasady ogólne dawkowania

Dawkowanie lewobupiwakainy powinno być dostosowane do rodzaju bloku, przy czym w analgezji (np. podanie do przestrzeni zewnątrzoponowej w leczeniu bólu) zaleca się stosowanie mniejszych stężeń i dawek. Natomiast w przypadkach wymagających głębszego lub dłuższego znieczulenia z gęstą blokadą motoryczną (np. znieczulenie zewnątrzoponowe lub okołogałkowe) można zastosować większe stężenia.²

Podczas podawania leku należy zawsze wykonywać uważną aspirację przed wstrzyknięciem oraz w trakcie wstrzykiwania, aby zapobiec przypadkowemu wstrzyknięciu donaczyniowemu.³

Maksymalne dawki

Przy ustalaniu dawki maksymalnej należy uwzględnić:

• wielkość i budowę ciała pacjenta
• stan zdrowia pacjenta
• stężenie środka znieczulającego
• okolicę i drogę podania

⁴

Należy pamiętać, że występuje zmienność osobnicza dotycząca początku bloku i czasu jego trwania. Doświadczenia kliniczne wskazują, że początek bloku czuciowego odpowiedni do przeprowadzenia zabiegu chirurgicznego rozwija się po 10–15 minutach od podania zewnątrzoponowego, a czas do ustąpienia działania wynosi 6–9 godzin.⁵

Maksymalna zalecana dawka pojedyncza wynosi 150 mg. Jeśli przeprowadzany zabieg wydłuża się i konieczne jest utrzymanie bloku motorycznego i czuciowego, można podać dodatkowe dawki. Maksymalna zalecana dawka podawana w ciągu 24 godzin wynosi 400 mg. W leczeniu bólu pooperacyjnego nie należy podawać dawki większej niż 18,75 mg/godzinę.⁶

Dawkowanie w położnictwie

W przypadku cięcia cesarskiego nie należy stosować stężenia większego niż 5,0 mg/ml. Maksymalna zalecana dawka wynosi 150 mg.⁷

Przy stosowaniu lewobupiwakainy w celu zniesienia bólu podczas porodu nie należy podawać dawki większej niż 12,5 mg/godzinę.⁸

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

U dzieci maksymalna zalecana dawka w analgezji (blokada nerwu biodrowo-pachwinowego/biodrowo-podbrzusznego) wynosi 1,25 mg/kg/stronę. Podobnie jak u dorosłych, dawkę maksymalną należy dostosować indywidualnie, uwzględniając wielkość, budowę ciała oraz stan zdrowia leczonego dziecka.⁹

Należy zwrócić uwagę, że skuteczność i bezpieczeństwo stosowania lewobupiwakainy u dzieci w innych wskazaniach nie zostały ustalone.¹⁰

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjentom w złym stanie ogólnym, osobom w podeszłym wieku oraz pacjentom z ostrymi stanami chorobowymi należy podawać zmniejszone dawki lewobupiwakainy, odpowiednio dostosowane do ich stanu zdrowia.¹¹

W leczeniu bólu pooperacyjnego ważne jest uwzględnienie dawki, jaką pacjent otrzymał w czasie zabiegu chirurgicznego.¹²

Istotną informacją jest fakt, że brak jest odpowiednich danych dotyczących stosowania lewobupiwakainy u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.¹³

Czas stosowania

Istnieje ograniczone doświadczenie dotyczące bezpieczeństwa stosowania lewobupiwakainy przez okres dłuższy niż 24 godziny. Aby zminimalizować ryzyko ciężkich powikłań neurologicznych, pacjent powinien być uważnie monitorowany, a czas podawania lewobupiwakainy odpowiednio kontrolowany.¹⁴

Szczegółowe dawkowanie – tabela dawkowania

Poniższa tabela przedstawia szczegółowe informacje dotyczące dawkowania lewobupiwakainy w różnych wskazaniach u dorosłych, młodzieży i dzieci.

¹⁵

Sposób podawania

Technika podawania lewobupiwakainy jest kluczowa dla bezpieczeństwa pacjenta. Konieczne jest powtarzanie aspiracji przed podaniem i podczas podawania dawki w bolusie. Lek należy wstrzykiwać powoli, w dawkach podzielonych, z szybkością 7,5–30 mg/min., przy dokładnej obserwacji parametrów życiowych pacjenta i utrzymywaniu kontaktu werbalnego.¹⁶

W przypadku pojawienia się jakichkolwiek objawów toksyczności, wstrzykiwanie leku należy natychmiast przerwać.¹⁷

Wskazówki dotyczące przygotowania leku

Lek Levobupivacaine Molteni jest dostępny w dwóch stężeniach: 2,5 mg/ml oraz 5 mg/ml, w postaci jałowego, klarownego, bezbarwnego roztworu izotonicznego o pH w zakresie od 4,0 do 6,0 i osmolarności w zakresie od 267 do 310 mOsm/kg.¹⁸

Każde 10 ml roztworu w ampułce zawiera odpowiednio 25 mg lewobupiwakainy dla stężenia 2,5 mg/ml lub 50 mg lewobupiwakainy dla stężenia 5 mg/ml.¹⁹

Należy pamiętać, że lek zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu: Levobupivacaine Molteni 2,5 mg/ml zawiera około 3,3 mg sodu/ml (33 mg sodu w ampułce 10 ml), natomiast Levobupivacaine Molteni 5 mg/ml zawiera około 3,1 mg sodu/ml (31 mg sodu w ampułce 10 ml).²⁰