Skład i postać leku
Levirox 150 mcg

Pełen skład produktu leczniczego Levirox

Levirox jest produktem leczniczym zawierającym jako substancję czynną lewotyroksynę sodową, dostępnym w sześciu różnych dawkach. Produkt występuje w postaci tabletek o różnej zawartości substancji czynnej, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Produkt leczniczy Levirox zawiera jako substancję czynną lewotyroksynę sodową w różnych dawkach, co pozwala na precyzyjną terapię pacjentów z zaburzeniami funkcji tarczycy. Każda z dawek ma ściśle określoną zawartość substancji aktywnej.²

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, tabletki Levirox zawierają następujące substancje pomocnicze:³

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią objętość i poprawia jej właściwości mechaniczne
• Krzemionka koloidalna uwodniona – środek przeciwzbrylający zapewniający odpowiednie właściwości przepływowe proszku podczas procesu tabletkowania
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, który ułatwia rozpad tabletki po przyjęciu, przyspieszając uwalnianie substancji czynnej
• Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa zapobiegająca przyklejaniu się masy tabletkowej do stempli podczas procesu tabletkowania

Postać farmaceutyczna i cechy organoleptyczne

Produkt leczniczy Levirox występuje w postaci tabletek. Wszystkie dawki mają zbliżony wygląd, różniąc się jedynie wytłoczonym oznaczeniem informującym o zawartości substancji czynnej.⁴

Charakterystyka wizualna wszystkich dawek preparatu Levirox:

• Kolor: białe do prawie białych
• Kształt: okrągłe
• Średnica: 7,5 mm
• Oznaczenie: wytłoczenie odpowiadające dawce („25″, „50″, „75″, „100″, „125″ lub „150″) po jednej stronie
• Specjalne cechy: linia podziału po drugiej stronie, umożliwiająca podział tabletki na równe dawki⁵

Informacje dodatkowe dotyczące przechowywania i opakowania

Okres ważności i warunki przechowywania

Produkt leczniczy Levirox posiada okres ważności wynoszący 18 miesięcy od daty produkcji. Należy przechowywać go w odpowiednich warunkach, aby zachować jego pełną skuteczność terapeutyczną.⁶

Zalecane warunki przechowywania: nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przestrzeganie tego warunku jest istotne dla zachowania stabilności substancji czynnej.⁷

Rodzaje i zawartości opakowań

Produkt leczniczy Levirox jest dostępny w dwóch różnych rodzajach opakowań bezpośrednich:⁸

1. Blister z folii Aluminium/Aluminium – opakowanie zapewniające barierę dla wilgoci i światła, chroniące stabilność substancji czynnej
2. Biała, okrągła butelka z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości):
   • Zamknięta zakrętką z PP (polipropylenu) z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci
   • Wyposażona w wkładkę z papieru i termozgrzewalne uszczelnienie
   • Zawierająca saszetkę ze środkiem pochłaniającym wilgoć dla dodatkowej ochrony produktu
   • Umieszczona w tekturowym pudełku

Produkt leczniczy Levirox jest dostępny w różnych wielkościach opakowań:⁹

• Opakowania blistrowe: 20, 25, 30, 50, 60, 90 i 100 tabletek
• Butelki HDPE: 90 i 100 tabletek

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie, co może zależeć od decyzji producenta lub wymagań lokalnego rynku farmaceutycznego.

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

W przypadku pozostania niewykorzystanych resztek produktu leczniczego Levirox lub jego odpadów, należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi postępowania z odpadami farmaceutycznymi. Nie są wymagane specjalne środki ostrożności przy usuwaniu tego produktu.¹⁰