Skład i postać leku
Levirox 100 mcg

Skład leku Levirox – charakterystyka preparatu lewotyroksyny sodowej

Levirox to preparat zawierający jako substancję czynną lewotyroksynę sodową, która jest syntetycznym odpowiednikiem naturalnego hormonu tarczycy. Lek dostępny jest w szeregu dawek, co umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta z niedoczynnością tarczycy.¹

Dostępne dawki preparatu

Produkt Levirox jest dostępny w sześciu różnych dawkach, co pozwala na precyzyjne dostosowanie leczenia substytucyjnego w zależności od stopnia niedoboru hormonu tarczycy i indywidualnych potrzeb pacjenta:²

Postać farmaceutyczna

Levirox ma postać tabletek do podawania doustnego. Wszystkie dawki produktu Levirox mają jednolitą wielkość i kształt – są to białe do prawie białych, okrągłe tabletki o średnicy 7,5 mm. Każda tabletka posiada wytłoczenie odpowiadające zawartości substancji czynnej (odpowiednio: „25”, „50”, „75”, „100”, „125” lub „150”) na jednej stronie oraz linię podziału na drugiej stronie.³

Istotną cechą wszystkich tabletek Levirox jest możliwość ich podziału na równe dawki, co może być pomocne w niektórych przypadkach klinicznych, gdy konieczne jest zastosowanie pośrednich dawek lewotyroksyny.⁴

Skład jakościowy i ilościowy preparatu Levirox

Substancja czynna

Główną i jedyną substancją czynną w preparacie Levirox jest lewotyroksyna sodowa, syntetyczny odpowiednik naturalnego hormonu tarczycy T4 (tyroksyny). W zależności od dawki leku, każda tabletka zawiera odpowiednio 25, 50, 75, 100, 125 lub 150 mikrogramów tej substancji.⁵

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, preparat Levirox zawiera substancje pomocnicze, które pełnią istotne funkcje w formułowaniu tabletki:⁶

• Celuloza mikrokrystaliczna – pełni funkcję wypełniacza i substancji wiążącej, zapewniając odpowiednią objętość i stabilność tabletki
• Krzemionka koloidalna uwodniona – poprawia właściwości przepływowe proszku podczas procesu tabletowania, zapobiega zbrylaniu
• Kroskarmeloza sodowa – działa jako środek rozluźniający, ułatwiający rozpad tabletki po połknięciu, co przyspiesza uwalnianie substancji czynnej
• Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa, ułatwiająca wytwarzanie tabletek i zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do stempli

Należy zauważyć, że skład substancji pomocniczych jest identyczny dla wszystkich dostępnych dawek preparatu Levirox.⁷

Forma podania i opakowanie preparatu

Sposób podawania

Levirox jest przeznaczony do podawania doustnego. Ze względu na charakter substancji czynnej (lewotyroksyna sodowa), tabletki należy przyjmować rano, na czczo, co najmniej 30 minut przed pierwszym posiłkiem dnia. Jest to związane z optymalnym wchłanianiem hormonu. Tabletki Levirox można dzielić na dwie równe części wzdłuż linii podziału, co może być przydatne przy dostosowywaniu dawki.⁸

Rodzaj i wielkość opakowania

Preparat Levirox jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:⁹

1. Blistry aluminiowe (Aluminium/Aluminium) – zapewniają dobrą ochronę przed wilgocią i światłem
2. Butelki z HDPE (polietylen o wysokiej gęstości) – białe, okrągłe butelki zabezpieczone zakrętką z PP (polipropylenu) z systemem ochrony przed dostępem dzieci; butelki zawierają również środek pochłaniający wilgoć w postaci saszetki

Produkt dostępny jest w następujących wielkościach opakowań:¹⁰

• Blistry: 20, 25, 30, 50, 60, 90 i 100 tabletek
• Butelki HDPE: 90 i 100 tabletek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na rynku.¹¹

Okres ważności i warunki przechowywania

Preparat Levirox posiada okres ważności wynoszący 18 miesięcy od daty produkcji.¹² Lek należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, które chroni tabletki przed wilgocią i światłem.¹³

Ze względu na charakter substancji czynnej (lewotyroksyna sodowa), która jest wrażliwa na działanie czynników zewnętrznych, należy zwrócić szczególną uwagę na prawidłowe przechowywanie leku. Butelki HDPE zawierają saszetkę ze środkiem pochłaniającym wilgoć, która dodatkowo zabezpiecza produkt przed degradacją związaną z ekspozycją na wilgoć.¹⁴

Niewykorzystane lub przeterminowane tabletki Levirox należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi usuwania produktów leczniczych.¹⁵