Działania niepożądane leku Levirox

Lek Levirox (lewotyroksyna sodowa) w tabletkach o różnych mocach dawkowania (25, 50, 75, 100, 125 i 150 mikrogramów) może powodować określone działania niepożądane, szczególnie w przypadku przekroczenia indywidualnej granicy tolerancji pacjenta lub przedawkowania produktu. Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych jest zdecydowanie większe, gdy na początku terapii zbyt szybko zwiększa się dawkę leku.¹

Typowe objawy nadczynności tarczycy związane z przedawkowaniem

Działania niepożądane obserwowane przy stosowaniu Leviroxu często przypominają objawy naturalnie występującej nadczynności tarczycy. Manifestacje kliniczne obejmują szerokie spektrum objawów, które mogą dotyczyć wielu układów organizmu.²

Zagrożenia dla pacjentów z chorobami serca

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z już istniejącymi zaburzeniami serca. W tej grupie pacjentów objawy niepożądane dotyczące układu sercowo-naczyniowego, takie jak dławica piersiowa, zaburzenia rytmu serca i zawał mięśnia sercowego, mogą stanowić bezpośrednie zagrożenie życia.³

Długotrwałe powikłania leczenia lewotyroksyną

Długotrwała terapia lekiem Levirox niesie ze sobą również ryzyko wystąpienia powikłań kostnych. Szczególnie istotne jest zwiększone ryzyko rozwoju osteopenii i osteoporozy, które mogą prowadzić do zmniejszonej gęstości mineralnej kości i zwiększonego ryzyka złamań.⁴

Reakcje nadwrażliwości

U pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub którąkolwiek z substancji pomocniczych preparatu Levirox mogą wystąpić reakcje alergiczne. Najczęściej manifestują się one jako reakcje skórne, mogą jednak dotyczyć również układu oddechowego. Opisywano przypadki obrzęku naczynioruchowego, wysypki i pokrzywki, przy czym dokładna częstość występowania tych powikłań nie jest znana.⁵

Postępowanie w przypadku działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych zaleca się zmniejszenie dawki dobowej lub czasowe odstawienie leku Levirox na kilka dni. Po ustąpieniu objawów niepożądanych można ponownie rozpocząć leczenie, zachowując większą ostrożność przy ustalaniu dawkowania.⁶

Zgłaszanie działań niepożądanych

Istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych po dopuszczeniu produktu do obrotu, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Fachowy personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.⁷

Tabela działań niepożądanych leku Levirox

* Częstość występowania nie została dokładnie określona w dokumentacji produktu

Szczególne zagrożenia związane z działaniami niepożądanymi leku Levirox

Ryzyko sercowo-naczyniowe

Szczególnie niebezpieczne są działania niepożądane związane z układem sercowo-naczyniowym, które mogą wystąpić w przypadku przedawkowania lub zbyt szybkiego zwiększania dawki lewotyroksyny. Zaburzenia rytmu serca, w tym migotanie przedsionków, mogą prowadzić do poważnych konsekwencji hemodynamicznych, szczególnie u pacjentów z już istniejącą chorobą serca.⁸

Pacjenci z chorobą wieńcową są narażeni na zwiększone ryzyko wystąpienia dolegliwości dławicowych, które mogą być objawem niedokrwienia mięśnia sercowego. W najcięższych przypadkach może dojść do zawału mięśnia sercowego zagrażającego życiu.⁹

Ryzyko dla układu kostnego

Długotrwała terapia lewotyroksyną, szczególnie przy stosowaniu dawek większych niż fizjologiczne, może prowadzić do przyspieszenia metabolizmu kostnego. Skutkuje to zwiększonym ryzykiem rozwoju osteopenii (zmniejszonej gęstości mineralnej kości) oraz osteoporozy (choroby układu kostnego charakteryzującej się zmniejszoną masą kostną i zwiększoną podatnością na złamania). Jest to szczególnie istotne u pacjentów w podeszłym wieku, zwłaszcza kobiet po menopauzie.¹⁰

Reakcje alergiczne

Pacjenci z nadwrażliwością na składniki leku Levirox mogą doświadczać różnorodnych reakcji alergicznych. Mogą one manifestować się jako zmiany skórne (wysypka, pokrzywka) oraz reakcje ze strony układu oddechowego. Obrzęk naczynioruchowy stanowi szczególne zagrożenie ze względu na możliwość obrzęku dróg oddechowych i związanego z tym ryzyka uduszenia.¹¹

Zasady postępowania w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych związanych z przedawkowaniem lewotyroksyny lub przekroczeniem granicy tolerancji leku, należy:¹²

• Zmniejszyć dawkę dobową leku lub
• Czasowo odstawić produkt leczniczy na kilka dni
• Po ustąpieniu objawów niepożądanych można wznowić leczenie
• Przy ponownym włączaniu leczenia zachować szczególną ostrożność przy ustalaniu dawkowania
• Zastosować wolniejsze tempo zwiększania dawki

Stosowanie się do powyższych zaleceń umożliwi zminimalizowanie ryzyka ponownego wystąpienia działań niepożądanych przy kontynuacji terapii, która jest niezbędna w przypadku większości wskazań do stosowania lewotyroksyny.¹³