Skład i postać leku
Latanoprost Horus Pharma 50 mcg/ml

Charakterystyka leku Latanoprost Horus Pharma

Latanoprost Horus Pharma to produkt leczniczy dostępny w postaci kropli do oczu w stężeniu 50 mikrogramów/ml, w formie roztworu w pojemnikach jednodawkowych. Roztwór charakteryzuje się przezroczystym, bezbarwnym wyglądem, posiada pH około 6,7 oraz osmolalność około 280 mOsm/kg¹.

Skład jakościowy i ilościowy

Każdy pojemnik jednodawkowy produktu zawiera 0,2 ml roztworu. W 1 ml roztworu znajduje się 50 mikrogramów latanoprostu, co oznacza, że pojedyncza kropla dostarcza około 1,5 mikrograma substancji czynnej².

Produkt zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, do których należą:

• Sodu diwodorofosforan jednowodny – 4,6 mg/ml
• Disodu fosforan bezwodny – 4,74 mg/ml³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

W skład produktu leczniczego Latanoprost Horus Pharma wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Sodu diwodorofosforan jednowodny
• Disodu fosforan bezwodny
• Sodu chlorek
• Woda do wstrzykiwań⁴

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Latanoprost Horus Pharma jest dostępny w postaci kropli do oczu, roztworu w pojemniku jednodawkowym. Pojedynczy pojemnik jednodawkowy wykonany jest z LDPE (polietylenu o niskiej gęstości), ma lekko nieprzezroczysty wygląd i jest uszczelniony termicznie⁵.

Pojemniki jednodawkowe są pakowane w saszetkę wykonaną z PET/Aluminium/PE, zawierającą 5 pojemników. Saszetka znajduje się w tekturowym pudełku⁶.

Dostępne wielkości opakowań

Produkt leczniczy jest dostępny w następujących wielkościach opakowań:

• 15 pojemników jednodawkowych po 0,2 ml
• 30 pojemników jednodawkowych po 0,2 ml
• 45 pojemników jednodawkowych po 0,2 ml
• 60 pojemników jednodawkowych po 0,2 ml
• 90 pojemników jednodawkowych po 0,2 ml
• 120 pojemników jednodawkowych po 0,2 ml⁷

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie⁸.

Niezgodności farmaceutyczne

Przeprowadzone badania in vitro wykazały istotną niezgodność farmaceutyczną – po zmieszaniu latanoprostu z kroplami do oczu zawierającymi tiomersal następuje wytrącenie osadu. W przypadku konieczności równoczesnego stosowania takich produktów leczniczych, należy zachować odstęp co najmniej 5 minut między podawaniem leków⁹.

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu leczniczego Latanoprost Horus Pharma wynosi 3 lata¹⁰. Produkt należy przechowywać w lodówce, w temperaturze od 2°C do 8°C¹¹.

Po otwarciu saszetki okres trwałości wynosi 7 dni, a produkt powinien być przechowywany w temperaturze poniżej 25°C¹².

Po otwarciu opakowania bezpośredniego (pojemnika jednodawkowego) produkt należy zużyć natychmiast, a pojemnik jednodawkowy wyrzucić po użyciu¹³.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu Latanoprost Horus Pharma nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania¹⁴.