Pełen skład leku Lacosamide Zentiva

Produkt leczniczy Lacosamide Zentiva jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w czterech mocach: 50 mg, 100 mg, 150 mg oraz 200 mg. Każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 50 mg, 100 mg, 150 mg lub 200 mg lakozamidu jako substancji czynnej.¹

Substancje pomocnicze w składzie rdzenia tabletki

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:²

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią strukturę i objętość
• Hydroksypropyloceluloza, niskopodstawiona – środek wiążący i rozsadzający
• Krospowidon – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po przyjęciu
• Hydroksypropyloceluloza – środek wiążący
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający właściwości przepływowe masy tabletkowej
• Magnezu stearynian – substancja smarująca, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów tabletkarki

Substancje pomocnicze w składzie otoczki tabletki

Skład otoczki różni się w zależności od mocy tabletki, co wpływa na ich charakterystyczny wygląd i umożliwia łatwą identyfikację.³

Każda moc tabletki zawiera w otoczce podstawowe składniki:⁴

• Hypromeloza – główny składnik otoczki, tworzy film pokrywający tabletkę
• Hydroksypropyloceluloza – zapewnia odpowiednią lepkość otoczki
• Makrogol – nadaje elastyczność powłoce
• Talk – zapobiega sklejaniu się tabletek
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białą barwę

Dodatkowo, w zależności od mocy tabletki, w otoczce wykorzystano następujące barwniki:⁵

• Dla tabletek 100 mg: Żelaza tlenek żółty (E 172), Żelaza tlenek brązowy (E 172), Żelaza tlenek czerwony (E 172) – nadają pomarańczowy kolor
• Dla tabletek 150 mg: Żelaza tlenek żółty (E 172) – nadaje żółty kolor
• Dla tabletek 200 mg: Żelaza tlenek czerwony (E 172) – nadaje różowy kolor

Postać farmaceutyczna i forma podania

Lacosamide Zentiva jest dostępny w postaci tabletek powlekanych przeznaczonych do podawania doustnego.⁶ Produkt charakteryzuje się następującymi cechami fizycznymi dla poszczególnych mocy:

• Lacosamide Zentiva 50 mg: białe lub prawie białe podłużne tabletki powlekane o wymiarach w przybliżeniu 10 mm × 5 mm.⁷
• Lacosamide Zentiva 100 mg: pomarańczowe podłużne tabletki powlekane o wymiarach w przybliżeniu 12 mm × 6 mm.⁸
• Lacosamide Zentiva 150 mg: żółte podłużne tabletki powlekane o wymiarach w przybliżeniu 14 mm × 7 mm.⁹
• Lacosamide Zentiva 200 mg: różowe podłużne tabletki powlekane o wymiarach w przybliżeniu 15 mm × 8 mm.¹⁰

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Produkt leczniczy Lacosamide Zentiva jest pakowany w blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium.¹¹ Dostępny jest w trzech wielkościach opakowań: 14, 56 i 168 tabletek powlekanych, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹²

Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji.¹³ Dla tego produktu leczniczego nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.¹⁴

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹⁵ Jest to ważne ze względu na ochronę środowiska i prawidłową utylizację produktów leczniczych.