Dawkowanie i sposób podawania – Lacosamide Zentiva 150 mg

Dawkowanie i sposób podawania
Lacosamide Zentiva 150 mg

Lacosamide Zentiva jest dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 50 mg, 100 mg, 150 mg oraz 200 mg, dawkowanych zwykle dwa razy na dobę co 12 godzin. W monoterapii napadów częściowych dawka początkowa wynosi 50 mg lub 100 mg dwa razy na dobę, z możliwością stopniowego zwiększania o 50 mg dwa razy na dobę co tydzień, do maksymalnej dawki 300 mg dwa razy na dobę (600 mg/dobę). W terapii wspomagającej napadów częściowych lub toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych dawka początkowa to 50 mg dwa razy na dobę, z maksymalną dawką 200 mg dwa razy na dobę (400 mg/dobę). U dzieci dawka jest dobierana wagowo, z maksymalnymi dawkami do 12 mg/kg/dobę w zależności od masy ciała. Zaleca się stosowanie syropu u dzieci poniżej 50 kg, a dawkowanie powinno być podawane w ml. Dawka nasycająca 200 mg może być stosowana u dorosłych i młodzieży ≥50 kg, jednak pod ścisłym nadzorem ze względu na ryzyko zaburzeń rytmu serca i działań niepożądanych OUN.

Pobierz ChPL PDF Lacosamide Zentiva – Tabletki powlekane – 150 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Lacosamide Zentiva

Ogólny schemat dawkowania
Dawkowanie u młodzieży i dorosłych o masie ciała ≥50 kg
Dawkowanie u dzieci w wieku od 2 lat i młodzieży o masie ciała <50 kg
Stosowanie dawki nasycającej
Przerwanie leczenia

Dawkowanie w specjalnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku (>65 lat)
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
Dzieci młodsze

Sposób podawania

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

lakozamid

Kategoria leku

leki przeciwpadaczkowe

Dawkowanie i sposób podawania leku Lacosamide Zentiva

Lek Lacosamide Zentiva (lakozamid) jest dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 50 mg, 100 mg, 150 mg lub 200 mg substancji czynnej. Właściwy dobór postaci farmaceutycznej i mocy leku powinien być uzależniony od masy ciała pacjenta i zaleconej dawki.¹

Ogólny schemat dawkowania

Lakozamid należy przyjmować dwa razy na dobę w odstępach około 12 godzin.² W przypadku pominięcia dawki, pacjent powinien przyjąć pominiętą dawkę natychmiast, a następnie kontynuować standardowy schemat dawkowania. Jeśli do kolejnej planowanej dawki pozostało mniej niż 6 godzin, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć lek o ustalonej porze. Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej.³

Dawkowanie u młodzieży i dorosłych o masie ciała ≥50 kg

Wskazanie	Dawka początkowa	Dostosowywanie dawki	Maksymalna zalecana dawka
Monoterapia w leczeniu napadów częściowych	50 mg dwa razy na dobę (100 mg/dobę) lub 100 mg dwa razy na dobę (200 mg/dobę)	Zwiększanie o 50 mg dwa razy na dobę (100 mg/dobę) w odstępach tygodniowych	300 mg dwa razy na dobę (600 mg/dobę)
Terapia wspomagająca w leczeniu napadów częściowych lub napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych	50 mg dwa razy na dobę (100 mg/dobę)	Zwiększanie o 50 mg dwa razy na dobę (100 mg/dobę) w odstępach tygodniowych	200 mg dwa razy na dobę (400 mg/dobę)
Dawka nasycająca (jeśli dotyczy)	Pojedyncza dawka 200 mg, a następnie po około 12 godzinach 100 mg dwa razy na dobę (200 mg/dobę)

W monoterapii leczenie można również rozpocząć od dawki 100 mg dwa razy na dobę (200 mg/dobę), jeżeli lekarz uzna, że wymagana jest szybsza redukcja napadów padaczkowych w stosunku do potencjalnych działań niepożądanych.⁴

U pacjentów przyjmujących dawkę przekraczającą 200 mg dwa razy na dobę (400 mg/dobę), którzy wymagają dodatkowego przeciwpadaczkowego produktu leczniczego, należy stosować dawkowanie zalecane dla terapii wspomagającej.⁵

Dawkowanie u dzieci w wieku od 2 lat i młodzieży o masie ciała <50 kg

Wskazanie	Dawka początkowa	Dostosowywanie dawki	Maksymalna zalecana dawka w zależności od masy ciała
Monoterapia w leczeniu napadów częściowych	1 mg/kg dwa razy na dobę (2 mg/kg/dobę)	Zwiększanie o 1 mg/kg dwa razy na dobę (2 mg/kg/dobę) w odstępach tygodniowych	• 10-<40 kg: do 6 mg/kg dwa razy na dobę (12 mg/kg/dobę) • 40-<50 kg: do 5 mg/kg dwa razy na dobę (10 mg/kg/dobę)
Terapia wspomagająca w leczeniu napadów częściowych (od 2 lat) lub napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych (od 4 lat)	1 mg/kg dwa razy na dobę (2 mg/kg/dobę)	Zwiększanie o 1 mg/kg dwa razy na dobę (2 mg/kg/dobę) w odstępach tygodniowych	• 10-<20 kg: do 6 mg/kg dwa razy na dobę (12 mg/kg/dobę) • 20-<30 kg: do 5 mg/kg dwa razy na dobę (10 mg/kg/dobę) • 30-<50 kg: do 4 mg/kg dwa razy na dobę (8 mg/kg/dobę)*

* W badaniach prowadzonych metodą otwartej próby u niewielkiej liczby dzieci o masie od 30 do <50 kg stosowano dawkę do 6 mg/kg dwa razy na dobę (12 mg/kg/dobę).⁶

U dzieci o masie ciała poniżej 50 kg zaleca się rozpoczęcie leczenia od syropu zawierającego lakozamid.⁷ Przy przepisywaniu syropu dawkę należy podawać w jednostkach objętości (ml), a nie w jednostkach masy (mg).⁸

Stosowanie dawki nasycającej

Dawkę nasycającą można zastosować u młodzieży i dorosłych o masie ciała ≥50 kg w sytuacjach, gdy lekarz uzna za uzasadnione szybkie uzyskanie stanu stacjonarnego stężenia lakozamidu w osoczu i efektu terapeutycznego.⁹ Dawka ta powinna być podawana pod nadzorem lekarza ze względu na możliwość zwiększonej częstości występowania ciężkich zaburzeń rytmu serca i działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego.¹⁰

Nie badano stosowania dawki nasycającej w stanach ostrych, takich jak stan padaczkowy.¹¹ Nie zaleca się stosowania dawki nasycającej u dzieci i młodzieży o masie ciała poniżej 50 kg.¹²

Przerwanie leczenia

W przypadku konieczności przerwania leczenia lakozamidem zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki:¹³

U pacjentów o masie ciała <50 kg, którzy przyjmowali dawkę ≥6 mg/kg/dobę: redukcja o 4 mg/kg/dobę tygodniowo¹⁴
U pacjentów o masie ciała ≥50 kg, którzy przyjmowali dawkę ≥300 mg/dobę: redukcja o 200 mg/dobę tygodniowo¹⁵

W uzasadnionych przypadkach można rozważyć wolniejsze zmniejszanie dawki:¹⁶

Masa ciała <50 kg: redukcja o 2 mg/kg/dobę tygodniowo
Masa ciała ≥50 kg: redukcja o 100 mg/dobę tygodniowo

U pacjentów, u których wystąpią poważne zaburzenia rytmu serca, konieczna jest ocena kliniczna stosunku korzyści do ryzyka i ewentualne przerwanie podawania lakozamidu.¹⁷

Dawkowanie w specjalnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku (>65 lat)

U pacjentów w podeszłym wieku dostosowanie dawki nie jest wymagane, jednak należy uwzględnić związane z wiekiem zmniejszenie klirensu nerkowego i zwiększenie wartości AUC.¹⁸ Dane kliniczne dotyczące stosowania dawek powyżej 400 mg/dobę u osób starszych z padaczką są ograniczone.¹⁹

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Stopień zaburzeń czynności nerek	Masa ciała ≥50 kg	Masa ciała <50 kg
Łagodne lub umiarkowane (klirens kreatyniny >30 ml/min)	Dostosowanie dawki nie jest wymagane. Można rozważyć dawkę nasycającą 200 mg, zachowując ostrożność przy dostosowywaniu dawki >200 mg/dobę.	Dostosowanie dawki nie jest wymagane.
Ciężkie (klirens kreatyniny ≤30 ml/min) lub schyłkowa niewydolność nerek	Maksymalna dawka 250 mg/dobę. Przy dawce nasycającej: 100 mg (dzień 1), następnie 50 mg dwa razy na dobę (tydzień 1).	Zmniejszenie maksymalnej dawki o 25%.
Pacjenci hemodializowani	Zaleca się podanie dodatkowo do 50% podzielonej dawki dobowej bezpośrednio po zakończeniu hemodializy.

Leczenie pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek wymaga zachowania szczególnej ostrożności ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne i kumulację metabolitu o nieznanym działaniu farmakologicznym.²⁰

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Stopień zaburzeń czynności wątroby	Masa ciała ≥50 kg	Masa ciała <50 kg
Łagodne lub umiarkowane	Maksymalna dawka 300 mg/dobę. Można rozważyć dawkę nasycającą 200 mg, zachowując ostrożność przy dostosowywaniu dawki >200 mg/dobę.	Zmniejszenie maksymalnej dawki o 25%.
Ciężkie	Lek można podawać wyłącznie, gdy spodziewane korzyści przewyższają ryzyko. Może być konieczne dostosowanie dawki na podstawie obserwacji aktywności choroby i działań niepożądanych.

Ustalanie dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy przeprowadzać ostrożnie, biorąc pod uwagę możliwe współistniejące zaburzenia czynności nerek.²¹ Nie badano farmakokinetyki lakozamidu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.²²

Dzieci młodsze

Nie zaleca się stosowania lakozamidu u dzieci poniżej 4 lat w leczeniu napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych ani u dzieci poniżej 2 lat w leczeniu napadów częściowych ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności.²³

Sposób podawania

Tabletki powlekane Lacosamide Zentiva są przeznaczone do podawania doustnego. Lek można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku.²⁴

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.