Skład i postać leku
Lacosamide Teva 200 mg

Lacosamide Teva to lek przeciwpadaczkowy dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 50 mg, 100 mg, 150 mg oraz 200 mg, zawierających odpowiednio lakozamid jako substancję czynną. Tabletki różnią się kolorem i wymiarami, co ułatwia ich identyfikację: 50 mg (różowy, 9,7 x 4,3 mm), 100 mg (żółty, 12,1 x 5,4 mm), 150 mg (pomarańczowy, 14,0 x 6,6 mm) oraz 200 mg (niebieski, 15,6 x 7,8 mm). Niektóre dawki zawierają barwniki mogące wywołać reakcje alergiczne, np. żółcień pomarańczowa (E110) w dawkach 100 mg (0,02 mg) i 150 mg (0,29 mg) oraz czerwień koszenilowa (E124) w dawce 200 mg (0,11 mg). Skład rdzenia tabletki jest jednolity i obejmuje m.in. celulozę mikrokrystaliczną, hydroksypropylocelulozę oraz magnezu stearynian, natomiast skład otoczki różni się w zależności od dawki, zawierając różne pigmenty i barwniki, takie jak tlenki żelaza (E172) oraz barwniki syntetyczne (E104, E110, E124, E133).

Pobierz ChPL PDF Lacosamide Teva – Tabletki powlekane – 200 mg
  1. Skład jakościowy i ilościowy leku Lacosamide Teva
    1. Substancje pomocnicze o znanym działaniu
  2. Postać farmaceutyczna i cechy wizualne
  3. Pełny wykaz substancji pomocniczych
    1. Rdzeń tabletki
    2. Otoczka tabletki
  4. Opakowanie i przechowywanie
    1. Rodzaj i zawartość opakowania
    2. Warunki przechowywania
    3. Okres ważności
    4. Usuwanie niewykorzystanego leku
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. napad częściowy
  2. napad częściowy wtórnie uogólniony
  3. napad toniczno-kloniczny pierwotnie uogólniony
  4. padaczka
  5. uogólniona padaczka idiopatyczna
Substancja czynna
  1. lakozamid
Kategoria leku
  1. leki przeciwpadaczkowe

Skład jakościowy i ilościowy leku Lacosamide Teva

Lacosamide Teva to lek przeciwpadaczkowy dostępny w postaci tabletek powlekanych w czterech różnych dawkach: 50 mg, 100 mg, 150 mg oraz 200 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej – lakozamidu, zgodnie z oznaczeniem mocy na opakowaniu.1

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Niektóre dawki leku Lacosamide Teva zawierają barwniki, które mogą wywołać reakcje alergiczne u osób wrażliwych:2

  • Tabletki 100 mg – zawierają 0,02 mg żółcieni pomarańczowej (E 110)
  • Tabletki 150 mg – zawierają 0,29 mg żółcieni pomarańczowej (E 110)
  • Tabletki 200 mg – zawierają 0,11 mg czerwieni koszenilowej (E 124)

Postać farmaceutyczna i cechy wizualne

Lacosamide Teva występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od dawki, co umożliwia ich łatwą identyfikację:3

Dawka Kolor Kształt Oznaczenie Wymiary (mm)
50 mg Różowy Owalny, dwuwypukły „50″ po jednej stronie, druga strona gładka 9,7 x 4,3
100 mg Żółty Owalny, dwuwypukły „100″ po jednej stronie, druga strona gładka 12,1 x 5,4
150 mg Pomarańczowy Owalny, dwuwypukły „150″ po jednej stronie, druga strona gładka 14,0 x 6,6
200 mg Niebieski Owalny, dwuwypukły „200″ po jednej stronie, druga strona gładka 15,6 x 7,8

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Rdzeń tabletki

Wszystkie tabletki Lacosamide Teva, niezależnie od dawki, zawierają ten sam skład rdzenia tabletki, który obejmuje:4

  • Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca zapewniająca odpowiednią objętość tabletki
  • Hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona – lepiszcze wspomagające formowanie tabletki
  • Hydroksypropyloceluloza – substancja wiążąca, która pomaga utrzymać integralność tabletki
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający ułatwiający proces produkcji
  • Krospowidon (Typ A) – środek rozsadzający przyspieszający rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu tabletek do maszyn podczas produkcji

Otoczka tabletki

Skład otoczki różni się w zależności od dawki, co nadaje tabletkom charakterystyczne kolory:5

Wspólne składniki otoczki dla wszystkich dawek:

  • Alkohol poliwinylowy – tworzy podstawę powłoki tabletki
  • Tytanu dwutlenek (E171) – pigment nadający białe zabarwienie
  • Glikol polietylenowy – plastyfikator zapewniający elastyczność otoczki
  • Talk – środek przeciwzbrylający zapewniający gładkość powierzchni

Składniki specyficzne dla poszczególnych dawek:

Tabletki 50 mg zawierają dodatkowo:6

  • Żelaza tlenek czerwony (E172)
  • Żelaza tlenek czarny (E172)
  • Żelaza tlenek żółty (E172)

Tabletki 100 mg zawierają dodatkowo:7

  • Żelaza tlenek żółty (E172)
  • Żółcień chinolinowa (E104)
  • Żółcień pomarańczowa (E110)

Tabletki 150 mg zawierają dodatkowo:8

  • Żelaza tlenek żółty (E172)
  • Żółcień pomarańczowa (E110)

Tabletki 200 mg zawierają dodatkowo:9

  • Błękit brylantowy FCF (E133)
  • Czerwień koszenilowa (E124)

Opakowanie i przechowywanie

Rodzaj i zawartość opakowania

Lacosamide Teva jest dostępny w różnych rodzajach opakowań, co umożliwia dostosowanie do potrzeb pacjenta i wymagań terapeutycznych:10

  1. Opakowania blistrowe:
    • Blistry lub blistry jednodawkowe z folii PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku
    • Blistry lub blistry jednodawkowe z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium w tekturowym pudełku
    • Dostępne wielkości opakowań: 14, 14×1, 56, 56×1, 60×1, 98, 112, 168, 168×1, 200 lub 210 tabletek powlekanych
  2. Opakowania butelkowe:
    • Butelka z HDPE (polietylen wysokiej gęstości) z zamknięciem z PP (polipropylen) zabezpieczającym przed dostępem dzieci
    • Dostępne wielkości: 60, 100 lub 200 tabletek powlekanych

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na danym rynku.

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Lacosamide Teva nie wymaga szczególnych warunków temperaturowych podczas przechowywania, jednak zaleca się:11

  • Przechowywanie w oryginalnym opakowaniu – zapewnia to ochronę tabletek przed światłem, które mogłoby wpłynąć na stabilność leku
  • Brak konieczności przechowywania w specjalnych warunkach temperaturowych – lek jest stabilny w temperaturze pokojowej

Okres ważności

Okres ważności leku Lacosamide Teva wynosi 2 lata od daty produkcji, przy zachowaniu zalecanego sposobu przechowywania.12 Po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu lek nie powinien być stosowany.

Usuwanie niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.13 Zaleca się oddanie przeterminowanych lub niewykorzystanych leków do apteki, gdzie zostaną one odpowiednio zutylizowane w sposób bezpieczny dla środowiska.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl