Profil bezpieczeństwa leku
Lacosamide Teva 200 mg

Lakozamid wymaga zachowania ostrożności w różnych grupach pacjentów i sytuacjach klinicznych. U kobiet karmiących brak danych dotyczących przenikania leku do mleka matki, dlatego zaleca się przerwanie karmienia podczas terapii. Pacjenci powinni być świadomi potencjalnych działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. W przypadku jednoczesnego spożywania alkoholu i stosowania lakozamidu brak jest danych farmakokinetycznych, jednak możliwe są interakcje farmakodynamiczne, co wymaga ostrożności.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie wiadomo, czy lakozamid przenika do mleka matki u ludzi. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków ani dzieci. Zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas leczenia lakozamidem. Oznacza to, że należy zachować ostrożność i unikać stosowania leku w okresie karmienia piersią, jeśli to możliwe.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Lakozamid ma niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Leczenie lakozamidem wiązało się z występowaniem zawrotów głowy lub niewyraźnego widzenia. Pacjenci powinni zachować ostrożność i nie prowadzić pojazdów ani nie obsługiwać maszyn, dopóki nie przekonają się, jak lek na nich działa.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Brak danych farmakokinetycznych dotyczących interakcji lakozamidu z alkoholem, jednak nie można wykluczyć działania farmakodynamicznego. Oznacza to, że należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania alkoholu i lakozamidu.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Zmniejszenie dawki nie jest wymagane u osób w podeszłym wieku, ale należy wziąć pod uwagę związane z wiekiem zmniejszenie klirensu nerkowego i możliwe zwiększenie ekspozycji na lek. Dane kliniczne dotyczące leczenia padaczki u osób w podeszłym wieku, szczególnie przy dawkach powyżej 400 mg/dobę, są ograniczone. Zaleca się ostrożność.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek dostosowanie dawki nie jest wymagane, ale u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub ze schyłkową niewydolnością nerek zaleca się zmniejszenie maksymalnej dawki i zachowanie ostrożności. Leczenie pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek powinno przebiegać z zachowaniem ostrożności ze względu na niewielkie doświadczenie kliniczne i kumulację metabolitu.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zmniejszenie maksymalnej dawki i ostrożność podczas ustalania dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lakozamid można podawać wyłącznie, gdy spodziewane korzyści przeważają nad ryzykiem. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Nie wiadomo, czy lakozamid przenika do mleka matki u ludzi. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków ani dzieci. Zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas leczenia lakozamidem.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Lakozamid może powodować zawroty głowy lub niewyraźne widzenie. Pacjenci powinni zachować ostrożność i nie prowadzić pojazdów ani nie obsługiwać maszyn, dopóki nie przekonają się, jak lek na nich działa.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Brak danych farmakokinetycznych dotyczących interakcji lakozamidu z alkoholem, jednak nie można wykluczyć działania farmakodynamicznego. Zaleca się ostrożność podczas jednoczesnego stosowania alkoholu i lakozamidu.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Zmniejszenie dawki nie jest wymagane, ale należy uwzględnić zmniejszenie klirensu nerkowego i możliwe zwiększenie ekspozycji na lek. Dane kliniczne u seniorów są ograniczone, szczególnie przy wyższych dawkach.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub ze schyłkową niewydolnością nerek zaleca się zmniejszenie maksymalnej dawki i zachowanie ostrożności. Leczenie powinno przebiegać z ostrożnością ze względu na niewielkie doświadczenie kliniczne i kumulację metabolitu.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zmniejszenie maksymalnej dawki i ostrożność podczas ustalania dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lakozamid można podawać wyłącznie, gdy spodziewane korzyści przeważają nad ryzykiem.
  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: