Profil bezpieczeństwa leku – Lacosamide Intas 100 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Lacosamide Intas 100 mg

Lakozamid jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka matki u ludzi oraz potencjalne ryzyko dla noworodków, co potwierdzają badania na zwierzętach. W trakcie terapii należy przerwać karmienie piersią. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się ostrożność ze względu na możliwe działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i niewyraźne widzenie. Również w przypadku jednoczesnego spożywania alkoholu brak jest danych farmakokinetycznych, jednak nie można wykluczyć interakcji farmakodynamicznych, co wymaga zachowania ostrożności.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

lakozamid

Kategoria leku

leki przeciwpadaczkowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Nie wiadomo, czy lakozamid przenika do mleka matki u ludzi. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków ani dzieci. Badania na zwierzętach wykazały, że lakozamid przenika do mleka. Ze względów bezpieczeństwa należy przerwać karmienie piersią podczas leczenia lakozamidem.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Lakozamid ma niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Leczenie lakozamidem wiązało się z występowaniem zawrotów głowy i niewyraźnego widzenia. Pacjenci powinni zachować ostrożność i nie prowadzić pojazdów ani nie obsługiwać maszyn, dopóki nie przekonają się, jak lek na nich działa.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Brak danych farmakokinetycznych dotyczących interakcji lakozamidu z alkoholem, jednak nie można wykluczyć działania farmakodynamicznego. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
Dostosowanie dawki nie jest wymagane u osób w podeszłym wieku, jednak należy wziąć pod uwagę związane z wiekiem zmniejszenie klirensu nerkowego i możliwe zwiększenie ekspozycji na lek. Dane kliniczne dotyczące stosowania dawek powyżej 400 mg/dobę u seniorów są ograniczone. Zaleca się ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek dostosowanie dawki nie jest wymagane, ale należy zachować ostrożność przy dawkach powyżej 200 mg/dobę. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub ze schyłkową niewydolnością nerek zaleca się zmniejszenie maksymalnej dawki i ostrożność podczas ustalania dawki. Leczenie pacjentów hemodializowanych wymaga dodatkowych dawek po dializie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby maksymalna zalecana dawka to 300 mg/dobę i należy zachować ostrożność, szczególnie przy współistniejących zaburzeniach czynności nerek. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lakozamid można stosować tylko, gdy korzyści przeważają nad ryzykiem, a dawkowanie wymaga szczególnej ostrożności.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca	Stosowanie zabronione	Nie wiadomo, czy lakozamid przenika do mleka matki u ludzi. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków ani dzieci. Badania na zwierzętach wykazały, że lakozamid przenika do mleka. Ze względów bezpieczeństwa należy przerwać karmienie piersią podczas leczenia lakozamidem.
Prowadzenie pojazdów	Należy zachować ostrożność	Lakozamid ma niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Leczenie lakozamidem wiązało się z występowaniem zawrotów głowy i niewyraźnego widzenia. Pacjenci powinni zachować ostrożność i nie prowadzić pojazdów ani nie obsługiwać maszyn, dopóki nie przekonają się, jak lek na nich działa.
Interakcje z alkoholem	Należy zachować ostrożność	Brak danych farmakokinetycznych dotyczących interakcji lakozamidu z alkoholem, jednak nie można wykluczyć działania farmakodynamicznego. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania z alkoholem.
Stosowanie u seniorów	Należy zachować ostrożność	Dostosowanie dawki nie jest wymagane u osób w podeszłym wieku, jednak należy wziąć pod uwagę związane z wiekiem zmniejszenie klirensu nerkowego i możliwe zwiększenie ekspozycji na lek. Dane kliniczne dotyczące stosowania dawek powyżej 400 mg/dobę u seniorów są ograniczone. Zaleca się ostrożność.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek dostosowanie dawki nie jest wymagane, ale należy zachować ostrożność przy dawkach powyżej 200 mg/dobę. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub ze schyłkową niewydolnością nerek zaleca się zmniejszenie maksymalnej dawki i ostrożność podczas ustalania dawki. Leczenie pacjentów hemodializowanych wymaga dodatkowych dawek po dializie.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby maksymalna zalecana dawka to 300 mg/dobę i należy zachować ostrożność, szczególnie przy współistniejących zaburzeniach czynności nerek. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lakozamid można stosować tylko, gdy korzyści przeważają nad ryzykiem, a dawkowanie wymaga szczególnej ostrożności.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.