Pełen skład leku Lacosamide Eignapharma

Lacosamide Eignapharma to lek występujący w postaci tabletek powlekanych dostępnych w czterech różnych dawkach: 50 mg, 100 mg, 150 mg oraz 200 mg. Każda tabletka powlekana zawiera jako substancję czynną lakozamid w odpowiedniej dawce.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Lek zawiera lecytynę sojową w różnych ilościach w zależności od dawki:²

• Tabletki 50 mg: zawierają 0,105 mg lecytyny (sojowej)
• Tabletki 100 mg: zawierają 0,210 mg lecytyny (sojowej)
• Tabletki 150 mg: zawierają 0,315 mg lecytyny (sojowej)
• Tabletki 200 mg: zawierają 0,420 mg lecytyny (sojowej)

Postać farmaceutyczna i cechy wizualne tabletek

Produkt leczniczy Lacosamide Eignapharma występuje w postaci tabletek powlekanych o owalnym kształcie, których wygląd różni się w zależności od dawki:³

• Tabletki 50 mg: różowe, owalne o wymiarach około 10,3 × 4,8 mm, oznakowane literą „L” po jednej stronie oraz liczbą „50″ po drugiej
• Tabletki 100 mg: ciemnożółte, owalne o wymiarach około 13,0 × 6,0 mm, oznakowane literą „L” po jednej stronie oraz liczbą „100″ po drugiej
• Tabletki 150 mg: łososiowe, owalne o wymiarach około 15,0 × 6,9 mm, oznakowane literą „L” po jednej stronie oraz liczbą „150″ po drugiej
• Tabletki 200 mg: niebieskie, owalne o wymiarach około 16,4 × 7,6 mm, oznakowane literą „L” po jednej stronie oraz liczbą „200″ po drugiej

Szczegółowy skład jakościowy

Każda tabletka Lacosamide Eignapharma składa się z rdzenia tabletki oraz otoczki. Skład jakościowy różni się nieznacznie w zależności od dawki, szczególnie w zakresie składu otoczki.⁴

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze, które są identyczne dla wszystkich dawek:⁵

• Celuloza mikrokrystaliczna (PH 101) – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią masę i stabilność
• Krospowidon – środek rozsadzający, który ułatwia rozpad tabletki po przyjęciu
• Hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona – substancja wiążąca, pomagająca utrzymać składniki tabletki razem
• Hydroksypropyloceluloza-L – substancja wiążąca i tworząca powłokę
• Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości przepływowe proszku w procesie produkcji
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do urządzeń podczas produkcji

Otoczka tabletki

Skład otoczki tabletki różni się w zależności od dawki, głównie pod względem pigmentów nadających tabletkom charakterystyczny kolor:⁶

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu leku

Rodzaj i zawartość opakowania

Lacosamide Eignapharma tabletki powlekane pakowane są w blistry PVC-PVDC/Aluminium. Lek jest dostępny w różnych wariantach opakowań:⁷

• Opakowania po 14, 56 lub 168 tabletek
• Opakowania po 14 x 1 lub 56 x 1 tabletka w blistrach perforowanych jednodawkowych

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Warunki przechowywania i okres ważności

Dla leku Lacosamide Eignapharma nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Okres ważności produktu wynosi 2 lata.⁸

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie

Dla produktu Lacosamide Eignapharma nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Nie ma również specjalnych wymagań dotyczących usuwania leku.⁹