Wskazania do stosowania – Lacosamide Intas 100 mg

Wskazania do stosowania
Lacosamide Intas 100 mg

Lacosamide Eignapharma to lek przeciwpadaczkowy dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 50 mg, 100 mg, 150 mg oraz 200 mg, stosowany w monoterapii lub terapii wspomagającej u pacjentów z napadami częściowymi (ogniskowymi) oraz częściowymi wtórnie uogólnionymi. Lek jest wskazany dla dorosłych (powyżej 18 lat), młodzieży (12-18 lat) oraz dzieci od 4 do 12 lat, z wyłączeniem dzieci poniżej 4 roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa. Tabletki różnią się kolorem, rozmiarem i zawartością lecytyny sojowej (od 0,105 mg w dawce 50 mg do 0,420 mg w dawce 200 mg), co jest istotne u pacjentów z alergią na soję lub orzeszki ziemne. Lacosamide Eignapharma jest szczególnie zalecany u pacjentów z nowo rozpoznaną padaczką, u których występują napady częściowe lub wtórnie uogólnione, a także u tych, u których inne leki przeciwpadaczkowe nie zapewniają wystarczającej kontroli napadów lub powodują działania niepożądane.

Pobierz ChPL PDF Lacosamide Intas – Tabletki powlekane – 100 mg

Wskazania

Substancja czynna

lakozamid

Kategoria leku

leki przeciwpadaczkowe

Wskazania terapeutyczne dla leku Lacosamide Eignapharma

Lacosamide Eignapharma jest lekiem przeciwpadaczkowym zawierającym substancję czynną lakozamid, dostępnym w postaci tabletek powlekanych w czterech różnych dawkach: 50 mg, 100 mg, 150 mg oraz 200 mg. Lek ten stosowany jest w ściśle określonych przypadkach klinicznych, zgodnie z zatwierdzonymi wskazaniami terapeutycznymi.¹

Zakres zastosowania klinicznego

Lek Lacosamide Eignapharma znajduje zastosowanie w dwóch podstawowych schematach terapeutycznych w leczeniu padaczki:²

Monoterapia – jako jedyny lek przeciwpadaczkowy stosowany u pacjenta
Terapia wspomagająca – jako dodatkowy lek w przypadku niedostatecznej kontroli napadów przy stosowaniu innych leków przeciwpadaczkowych

Typy napadów padaczkowych objęte wskazaniem

Lacosamide Eignapharma jest przeznaczony do leczenia określonych typów napadów padaczkowych:³

Napady częściowe (ogniskowe) – rozpoczynające się w ograniczonym obszarze mózgu, często z zachowaniem świadomości
Napady częściowe wtórnie uogólnione – początkowo ogniskowe, które następnie rozprzestrzeniają się na obie półkule mózgowe, prowadząc do utraty świadomości i drgawek uogólnionych

Grupy wiekowe pacjentów

Lek może być stosowany u następujących grup pacjentów z padaczką:⁴

Dorośli – pacjenci powyżej 18 roku życia
Młodzież – pacjenci w wieku od 12 do 18 lat
Dzieci – pacjenci w wieku od 4 do 12 lat

Należy podkreślić, że lek nie jest wskazany do stosowania u dzieci poniżej 4 roku życia, gdyż brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.⁵

Dostępne dawki i postać leku

Lacosamide Eignapharma jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o zróżnicowanym wyglądzie w zależności od dawki substancji czynnej:⁶

Dawka	Kolor tabletki	Kształt	Wymiary	Oznakowanie	Zawartość lecytyny sojowej
50 mg	Różowy	Owalny	10,3 × 4,8 mm	„L” / „50”	0,105 mg
100 mg	Ciemnożółty	Owalny	13,0 × 6,0 mm	„L” / „100”	0,210 mg
150 mg	Łososiowy	Owalny	15,0 × 6,9 mm	„L” / „150”	0,315 mg
200 mg	Niebieski	Owalny	16,4 × 7,6 mm	„L” / „200”	0,420 mg

Uwagi szczególne dotyczące składu

Należy zwrócić uwagę, że lek zawiera lecytynę sojową jako substancję pomocniczą, co jest istotne w przypadku pacjentów z nadwrażliwością na soję lub orzeszki ziemne. Zawartość lecytyny sojowej jest proporcjonalna do dawki leku:⁷

Warunki kliniczne stosowania leku Lacosamide Eignapharma

Przy zalecaniu leku Lacosamide Eignapharma pacjentowi, lekarz powinien uwzględnić szereg ważnych aspektów klinicznych, aby zapewnić optymalne efekty terapeutyczne i minimalizować ryzyko działań niepożądanych.

Decyzja o zastosowaniu monoterapii

Monoterapia lakozamidem może być rozważana u pacjentów z nowo zdiagnozowaną padaczką, u których występują napady częściowe lub częściowe wtórnie uogólnione. Jest to szczególnie korzystne rozwiązanie dla pacjentów, którzy nie byli wcześniej leczeni innymi lekami przeciwpadaczkowymi lub u których istnieją przeciwwskazania do stosowania innych leków pierwszego rzutu.⁸

Decyzja o zastosowaniu terapii wspomagającej

Terapia wspomagająca lakozamidem powinna być rozważana w następujących sytuacjach klinicznych:⁹

Niewystarczająca kontrola napadów padaczkowych przy stosowaniu monoterapii innym lekiem przeciwpadaczkowym
Nawrót napadów pomimo dotychczasowego leczenia
Występowanie działań niepożądanych przy zwiększaniu dawki obecnie stosowanego leku, uniemożliwiających osiągnięcie optymalnej kontroli napadów

Zastosowanie w populacji pediatrycznej

Stosując Lacosamide Eignapharma u dzieci i młodzieży, należy uwzględnić następujące aspekty:¹⁰

Lek jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku od 4 lat – zarówno w monoterapii, jak i terapii wspomagającej
Dawkowanie powinno być dostosowane do masy ciała dziecka
U pacjentów pediatrycznych wskazana jest szczególnie staranna obserwacja pod kątem potencjalnych działań niepożądanych
Należy monitorować rozwój dziecka podczas długotrwałej terapii

Przy doborze odpowiedniego schematu dawkowania dla pacjentów pediatrycznych należy uwzględniać zarówno wiek, jak i masę ciała dziecka, stosując się do zaleceń dawkowania w Charakterystyce Produktu Leczniczego.¹¹

Optymalny dobór pacjentów do terapii

Lacosamide Eignapharma może być szczególnie korzystny dla następujących grup pacjentów z padaczką:

Pacjenci z nowo zdiagnozowaną padaczką, u których występują napady częściowe lub częściowe wtórnie uogólnione
Pacjenci, u których nie osiągnięto wystarczającej kontroli napadów padaczkowych przy stosowaniu innych leków przeciwpadaczkowych
Pacjenci z nietolerancją lub przeciwwskazaniami do stosowania innych leków przeciwpadaczkowych
Pacjenci wymagający prostego schematu dawkowania ze względu na problemy z przestrzeganiem zaleceń terapeutycznych

Przed wprowadzeniem leczenia lakozamidem lekarz powinien przeprowadzić szczegółową diagnostykę typu padaczki, uwzględniając obraz kliniczny, wyniki badania EEG oraz badań neuroobrazowych, aby potwierdzić, że pacjent cierpi na napady częściowe lub częściowe wtórnie uogólnione.¹²

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.