Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Kodan Tinktur Forte barwiony (45 g + 10 g + 0,2 g)/100 g

Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Kodan Tinktur Forte barwiony (45 g + 10 g + 0,2 g)/100 g

Produkt leczniczy Kodan Tinktur Forte barwiony, zawierający 2-propanol (45 g/100 g), 1-propanol (10 g/100 g) oraz 2-bifenylol (0,2 g/100 g), wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa jego stosowania w tych grupach, co nakłada obowiązek indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Zaleca się ograniczenie ekspozycji do minimum, unikanie aplikacji na duże powierzchnie ciała oraz rozważenie alternatywnych metod dezynfekcji o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa. W przypadku kobiet karmiących piersią konieczne jest dokładne oczyszczenie skóry piersi przed karmieniem, aby uniknąć kontaktu preparatu ze śluzówką jamy ustnej niemowlęcia.

Pobierz ChPL PDF Kodan Tinktur Forte barwiony – Płyn na skórę – (45 g + 10 g + 0,2 g)/100 g

Wpływ produktu leczniczego Kodan Tinktur Forte barwiony na płodność, ciążę i laktację

Dostępność danych klinicznych
Stosowanie w okresie ciąży
Stosowanie w okresie karmienia piersią
Wpływ na płodność
Zalecenia praktyczne dla lekarzy
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Wpływ produktu leczniczego Kodan Tinktur Forte barwiony na płodność, ciążę i laktację

Produkt leczniczy Kodan Tinktur Forte barwiony w postaci płynu na skórę, zawierający jako substancje czynne: 2-propanol (45 g/100 g), 1-propanol (10 g/100 g) oraz 2-bifenylol (0,2 g/100 g), wymaga szczególnej uwagi przy stosowaniu u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią.¹

Dostępność danych klinicznych

Należy poinformować pacjentkę, że obecnie nie dysponujemy wystarczającą ilością danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Kodan Tinktur Forte barwiony u kobiet w ciąży oraz w okresie laktacji.² W związku z tym konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności przy zalecaniu tego produktu wspomnianym grupom pacjentek.

Stosowanie w okresie ciąży

Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania produktu u kobiet ciężarnych, należy dokładnie rozważyć stosunek potencjalnych korzyści do możliwego ryzyka przed zastosowaniem produktu Kodan Tinktur Forte barwiony.³ Decyzja o zastosowaniu powinna być podejmowana indywidualnie, z uwzględnieniem stanu klinicznego pacjentki oraz potrzeby zastosowania dezynfekcji skóry.

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Podobnie jak w przypadku ciąży, również dla okresu laktacji brakuje wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu Kodan Tinktur Forte barwiony.⁴ Należy poinformować pacjentkę karmiącą piersią o konieczności zachowania ostrożności przy stosowaniu produktu, szczególnie w okolicach piersi, gdzie istnieje ryzyko kontaktu preparatu ze śluzówką jamy ustnej niemowlęcia.

Wpływ na płodność

W dostępnej dokumentacji brakuje danych dotyczących potencjalnego wpływu produktu leczniczego Kodan Tinktur Forte barwiony na płodność u ludzi.⁵ Jest to istotna informacja, którą należy przekazać pacjentkom w wieku rozrodczym.

Zalecenia praktyczne dla lekarzy

Ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktu Kodan Tinktur Forte barwiony u kobiet w ciąży i karmiących piersią, zaleca się:⁶

Rozważenie alternatywnych metod dezynfekcji skóry o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w tej grupie pacjentek
W przypadku konieczności zastosowania produktu – ograniczenie ekspozycji do niezbędnego minimum
Unikanie stosowania na duże powierzchnie ciała
U kobiet karmiących piersią – dokładne oczyszczenie skóry piersi przed karmieniem, jeśli produkt był stosowany w tej okolicy
Monitorowanie potencjalnych działań niepożądanych u matki i dziecka po zastosowaniu preparatu

Należy podkreślić, że informacje o braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu w ciąży i podczas karmienia piersią trzeba bezwzględnie przekazać pacjentce przed zastosowaniem produktu leczniczego Kodan Tinktur Forte barwiony.⁷

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.