Skład i postać leku
Ketoflix 50 mg
Ketoflix to produkt leczniczy w postaci granulatu do sporządzania roztworu doustnego, zawierający ketoprofen w dawce 50 mg, występujący jako kompleks ketoprofenu z lizyną (80 mg), co zwiększa jego rozpuszczalność i biodostępność. Granulat o barwie białej lub żółtawej pakowany jest w dwudzielne saszetki po 2 g, dostępne w różnych wielkościach opakowań (od 2 do 20 saszetek). Substancje pomocnicze obejmują mannitol, powidon K30, aromat miętowy, chlorek sodu, sacharynę sodową oraz krzemionkę koloidalną bezwodną, które wspierają stabilność i smak preparatu. Przed podaniem granulat należy rozpuścić w wodzie, a roztwór spożyć natychmiast, ze względu na ryzyko utraty stabilności i aktywności ketoprofenu.
Skład jakościowy i ilościowy leku Ketoflix
Produkt leczniczy Ketoflix w postaci granulatu do sporządzania roztworu doustnego w saszetce zawiera substancję czynną ketoprofen w dawce 50 mg. Substancja czynna występuje w postaci kompleksu ketoprofenu z lizyną (80 mg), co zwiększa rozpuszczalność i biodostępność leku.1
Substancje pomocnicze
W skład leku Ketoflix wchodzą następujące substancje pomocnicze:
- Mannitol (E 421) – substancja wypełniająca o właściwościach słodzących
- Powidon K30 – substancja wiążąca i rozcieńczająca
- Aromat miętowy – zawierający naturalne preparaty aromatyczne, maltodekstrynę i gumę arabską (E 414)
- Sodu chlorek – regulator osmolarności
- Sacharyna sodowa (E 954) – substancja słodząca
- Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja przeciwzbrylająca
2
Postać farmaceutyczna leku
Ketoflix dostępny jest w formie granulatu do sporządzania roztworu doustnego, pakowanego w dwudzielne saszetki. Granulat charakteryzuje się białą lub żółtawą barwą, co jest typowe dla tego rodzaju formulacji zawierającej ketoprofen.3
Informacje o opakowaniu
Produkt leczniczy Ketoflix pakowany jest w dwudzielne saszetki wykonane z warstw papieru, aluminium i polietylenu (papier/Aluminium/PE), umieszczone w tekturowym pudełku. Jedna dwudzielna saszetka zawiera 2 g granulatu do sporządzania roztworu doustnego.4
Dostępne wielkości opakowań
Lek Ketoflix występuje w zróżnicowanych wielkościach opakowań, zawierających:
- 2 saszetki
- 6 saszetek
- 8 saszetek
- 10 saszetek
- 12 saszetek
- 20 saszetek
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie farmaceutycznym.5
Sposób przygotowania i podania
Preparat Ketoflix wymaga rozpuszczenia granulatu w wodzie przed przyjęciem. Utworzony roztwór doustny należy użyć natychmiast po przygotowaniu. Nie zaleca się przechowywania roztworu ze względu na możliwą utratę stabilności i aktywności substancji czynnej.6
Trwałość i warunki przechowywania
Okres ważności produktu leczniczego Ketoflix wynosi 3 lata od daty produkcji. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania tego leku, co oznacza, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej.7
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Ketoflix nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego bezpieczeństwo stosowania czy skuteczność terapeutyczną.8
Postępowanie z resztkami leku
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Ketoflix lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami medycznymi. Jest to ważne ze względu na ochronę środowiska i bezpieczeństwo zdrowia publicznego.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania