Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ketoflix 50 mg
Ketoprofen, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), wykazuje istotny wpływ na płodność, przebieg ciąży oraz laktację. U kobiet planujących ciążę lub z problemami z zajściem w ciążę zaleca się unikanie stosowania ketoprofenu ze względu na ryzyko osłabienia płodności. W pierwszym i drugim trymestrze ciąży lek ten jest przeciwwskazany, gdyż hamowanie syntezy prostaglandyn może prowadzić do zwiększonego ryzyka poronień oraz wad rozwojowych, w tym układu sercowo-naczyniowego (wzrost bezwzględnego ryzyka z <1% do około 1,5%) oraz wytrzewienia jelit. Ryzyko to rośnie wraz z dawką i czasem terapii. W badaniach na zwierzętach wykazano zwiększoną śmiertelność zarodków i płodów oraz częstsze wady rozwojowe po ekspozycji na inhibitory syntezy prostaglandyn.
Wpływ ketoprofenu na płodność, ciążę i laktację
Leki z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), w tym ketoprofen, wywierają istotny wpływ na płodność, przebieg ciąży oraz laktację. Lekarze muszą dysponować szczegółową wiedzą na temat tych zagadnień, aby właściwie doradzić pacjentkom w wieku rozrodczym, planującym ciążę, będącym w ciąży lub karmiącym piersią.1
Wpływ na płodność
Stosowanie ketoprofenu, podobnie jak innych NLPZ, może prowadzić do osłabienia płodności u kobiet, dlatego nie zaleca się jego przyjmowania u pacjentek, które planują ciążę. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentki, które mają trudności z zajściem w ciążę lub są poddawane diagnostyce w związku z niepłodnością – w takich przypadkach należy rozważyć odstawienie ketoprofenu.2
Stosowanie w ciąży
Pierwszy i drugi trymestr ciąży
Ketoprofen zasadniczo nie powinien być stosowany w pierwszym i drugim trymestrze ciąży. Mechanizm działania leku polegający na hamowaniu syntezy prostaglandyn może wywierać niekorzystny wpływ zarówno na przebieg ciąży, jak i na rozwój zarodka lub płodu.3
Dane epidemiologiczne wskazują na zwiększone ryzyko wystąpienia poronienia oraz wad rozwojowych u płodów matek przyjmujących inhibitory syntezy prostaglandyn we wczesnej ciąży. Szczególnie istotne jest zwiększone ryzyko rozwoju wad:
- układu sercowo-naczyniowego – wzrost bezwzględnego ryzyka z mniej niż 1% do około 1,5%4
- wytrzewienia jelit5
Ryzyko zwiększa się wraz ze wzrostem dawki oraz wydłużeniem czasu terapii.6 W badaniach na zwierzętach wykazano, że podawanie inhibitorów syntezy prostaglandyn wiąże się z:
- zwiększoną utratą przed- i poimplantacyjną zarodków
- zwiększoną śmiertelnością zarodków i płodów
- zwiększoną częstością występowania różnych wad rozwojowych, w tym dotyczących układu sercowo-naczyniowego7
Ketoprofenu nie należy stosować w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. W sytuacjach, gdy lek musi być zastosowany u kobiet starających się zajść w ciążę lub będących w pierwszym lub drugim trymestrze ciąży, należy podawać go w możliwie najmniejszej dawce przez możliwie najkrótszy czas.8
Trzeci trymestr ciąży
Stosowanie ketoprofenu w trzecim trymestrze ciąży jest bezwzględnie przeciwwskazane.9 Wszystkie inhibitory syntezy prostaglandyn przyjmowane w tym okresie mogą wywierać szereg szkodliwych efektów zarówno na płód, jak i na matkę oraz noworodka.
Potencjalne zagrożenia dla płodu związane ze stosowaniem ketoprofenu w trzecim trymestrze ciąży obejmują:
- Toksyczne działanie na układ sercowo-płucny – może prowadzić do przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego i nadciśnienia płucnego10
- Zaburzenia czynności nerek – mogą postępować do niewydolności nerek z towarzyszącym małowodziem11
- Zmiany hemodynamiczne w małym krążeniu nienarodzonego dziecka, które mogą prowadzić do poważnych konsekwencji dla funkcji oddechowej12
Zagrożenia dla matki i noworodka przy stosowaniu leku pod koniec ciąży to:
- Wydłużenie czasu krwawienia – działanie przeciwagregacyjne ketoprofenu może wystąpić nawet po zastosowaniu małych dawek13
- Zahamowanie skurczów macicy – prowadzące do opóźnienia lub przedłużenia porodu14
Stosowanie podczas karmienia piersią
Nie zaleca się stosowania ketoprofenu u kobiet karmiących piersią. W literaturze medycznej brakuje wystarczających danych dotyczących przenikania ketoprofenu do mleka kobiecego, co nakazuje zachowanie szczególnej ostrożności.15
Zalecenia praktyczne dla lekarzy
Lekarz prowadzący pacjentkę w wieku rozrodczym stosującą ketoprofen (Ketoflix 50 mg) powinien:
- Przeprowadzić dokładny wywiad dotyczący planów prokreacyjnych pacjentki
- Poinformować kobiety planujące ciążę o możliwym negatywnym wpływie leku na płodność oraz zalecić odstawienie leku
- Ostrzec pacjentki o bezwzględnym przeciwwskazaniu do stosowania leku w trzecim trymestrze ciąży
- Rozważyć inne opcje terapeutyczne u kobiet w pierwszym i drugim trymestrze ciąży
- W przypadku konieczności zastosowania leku u kobiet w pierwszym lub drugim trymestrze – zalecić najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas
- Zalecić odstawienie leku u kobiet karmiących piersią
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania