Przeciwwskazania
Ketoflix 50 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Ketoflix

Ketoprofen w postaci ketoprofenu z lizyną (lek Ketoflix 50 mg) należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) i jako taki posiada szereg istotnych przeciwwskazań do stosowania, które lekarz powinien starannie ocenić przed zaleceniem pacjentowi terapii tym preparatem. Właściwa ocena przeciwwskazań ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa pacjenta.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie leku Ketoflix jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na ketoprofen, który stanowi substancję czynną preparatu. Przeciwwskazanie dotyczy również pacjentów z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy (ASA) lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, a także na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w produkcie.²

Reakcje nadwrażliwości w wywiadzie

Szczególnie istotnym przeciwwskazaniem są reakcje nadwrażliwości w wywiadzie, które zostały wywołane przez ketoprofen, kwas acetylosalicylowy lub inne leki z grupy NLPZ. Do takich reakcji zalicza się:³

• Skurcz oskrzeli
• Napad astmy oskrzelowej
• Zapalenie błony śluzowej nosa
• Pokrzywka
• Polipy nosa
• Obrzęk naczynioruchowy
• Inne reakcje alergiczne

Należy zwrócić uwagę, że u pacjentów z takimi reakcjami w wywiadzie notowano ciężkie, rzadko zakończone zgonem przypadki reakcji anafilaktycznych, co stanowi poważne zagrożenie życia.⁴

Choroby układu oddechowego

Astma oskrzelowa w wywiadzie stanowi samodzielne przeciwwskazanie do zastosowania leku Ketoflix, niezależnie od wcześniejszych reakcji na NLPZ.⁵

Choroby przewodu pokarmowego

Stosowanie leku Ketoflix jest przeciwwskazane u pacjentów z następującymi schorzeniami przewodu pokarmowego:⁶

• Czynna choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy
• Krwawienie z przewodu pokarmowego
• Owrzodzenie albo perforacja przewodu pokarmowego w wywiadzie
• Krwawienia z przewodu pokarmowego lub przewlekła niestrawność w wywiadzie⁷
• Krwawienia z przewodu pokarmowego lub perforacja po wcześniejszym leczeniu NLPZ w wywiadzie⁸
• Choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego⁹
• Zapalenie błony śluzowej żołądka¹⁰

Niewydolność narządowa

Lek Ketoflix jest przeciwwskazany w przypadku poważnych zaburzeń funkcji kluczowych narządów:¹¹

• Ciężka niewydolność serca
• Ciężka niewydolność wątroby – obejmująca marskość wątroby oraz ciężkie zapalenie wątroby¹²
• Ciężka niewydolność nerek¹³

Zaburzenia krwi i układu krzepnięcia

Ketoflix nie powinien być stosowany u pacjentów z następującymi zaburzeniami hematologicznymi:¹⁴

• Skaza krwotoczna
• Inne zaburzenia krzepnięcia
• Zaburzenia hemostazy
• Leukopenia i trombocytopenia¹⁵

Szczególne sytuacje kliniczne

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Ketoflix jest również:¹⁶

• Stosowanie intensywnej terapii moczopędnej

Przeciwwskazania w ciąży

Ketoflix jest bezwzględnie przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży ze względu na potencjalne poważne działania niepożądane na układ krążenia płodu oraz możliwe komplikacje podczas porodu.¹⁷

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie leku Ketoflix?

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań wymienionych powyżej, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy zachować szczególną ostrożność lub odradzić stosowanie leku Ketoflix, nawet jeśli nie stanowią one formalnych przeciwwskazań.

Pacjenci z grupy podwyższonego ryzyka

Należy zachować szczególną ostrożność lub odradzić stosowanie Ketoflix u pacjentów z:

• Łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek
• Łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby
• Nadciśnieniem tętniczym i/lub łagodną do umiarkowanej niewydolnością serca
• Podwyższonym ryzykiem powikłań sercowo-naczyniowych
• Wywiadem w kierunku choroby wrzodowej

Interakcje lekowe jako powód do odradzenia stosowania

Należy odradzić stosowanie leku Ketoflix pacjentom przyjmującym:

• Doustne antykoagulanty
• Leki przeciwpłytkowe
• Inne NLPZ (zwiększone ryzyko działań niepożądanych)
• Glikokortykosteroidy (zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego)
• Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego)

Sytuacje szczególnego ryzyka

Stosowanie leku Ketoflix należy odradzić w następujących okolicznościach:

• Planowane zabiegi chirurgiczne (ze względu na potencjalne ryzyko zwiększonego krwawienia)
• Pierwszy i drugi trymestr ciąży (chyba że korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu)
• Okres karmienia piersią
• Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 roku życia) – ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych
• Pacjenci odwodnieni – zwiększone ryzyko nefrotoksyczności

Należy dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka przed przepisaniem leku Ketoflix 50 mg oraz poinformować pacjenta o potencjalnych działaniach niepożądanych, szczególnie w przypadku osób z czynnikami ryzyka.