Dawkowanie i sposób podawania leku Ketilept 300 mg

Ketilept 300 mg, tabletki powlekane zawierają 300 mg kwetiapiny (w postaci 345,4 mg hemifumaranu kwetiapiny). Są to białe lub białawe, bezwonne lub prawie bezwonne, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane z wygrawerowanym napisem „E205″ po jednej stronie. ¹

Schemat dawkowania różni się w zależności od wskazania. Należy precyzyjnie przekazać pacjentowi informacje dotyczące dawkowania odpowiedniego dla jego jednostki chorobowej. ²

Dawkowanie u dorosłych

Dawkowanie w schizofrenii

W przypadku leczenia schizofrenii, Ketilept powinien być podawany dwa razy dziennie. Schemat zwiększania dawki w pierwszych dniach terapii przedstawia się następująco: ³

• Dzień 1: 50 mg/dobę
• Dzień 2: 100 mg/dobę
• Dzień 3: 200 mg/dobę
• Dzień 4: 300 mg/dobę

Począwszy od 4. dnia terapii, skuteczna dawka leku Ketilept wynosi zwykle 300-450 mg na dobę. W zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji leczenia u indywidualnego pacjenta, dawkę można modyfikować w zakresie od 150 do 750 mg na dobę. ⁴

Dawkowanie w epizodach maniakalnych w przebiegu choroby dwubiegunowej

W leczeniu epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu choroby dwubiegunowej, Ketilept powinien być podawany dwa razy dziennie. Schemat zwiększania dawki w pierwszych dniach terapii przedstawia się następująco: ⁵

• Dzień 1: 100 mg/dobę
• Dzień 2: 200 mg/dobę
• Dzień 3: 300 mg/dobę
• Dzień 4: 400 mg/dobę

Dawkę można dalej zwiększać do osiągnięcia 800 mg na dobę w 6. dniu leczenia, przy czym zwiększać dawkę należy o nie więcej niż 200 mg na dobę. Dawkę można modyfikować w zakresie od 200 do 800 mg na dobę, w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji leczenia u pacjenta. Zalecana, skuteczna dawka mieści się zazwyczaj w przedziale między 400 a 800 mg na dobę. ⁶

Dawkowanie w epizodach depresji w przebiegu choroby dwubiegunowej

W leczeniu epizodów ciężkiej depresji w przebiegu choroby dwubiegunowej, Ketilept należy podawać jeden raz dziennie przed snem. Schemat zwiększania dawki w pierwszych dniach terapii przedstawia się następująco: ⁷

• Dzień 1: 50 mg/dobę
• Dzień 2: 100 mg/dobę
• Dzień 3: 200 mg/dobę
• Dzień 4: 300 mg/dobę

Zalecana dawka dobowa wynosi 300 mg. W badaniach klinicznych nie obserwowano dodatkowych korzyści ze stosowania produktu w grupie przyjmującej dawki 600 mg w porównaniu z grupą przyjmującą 300 mg. W pojedynczych przypadkach korzystne jest jednak stosowanie dawki 600 mg. Dawki większe niż 300 mg powinny być wprowadzane przez lekarzy doświadczonych w leczeniu choroby dwubiegunowej. U niektórych pacjentów, w przypadku dobrej tolerancji, można rozważyć zmniejszenie dawki do minimum 200 mg. ⁸

Dawkowanie w zapobieganiu nawrotom w chorobie dwubiegunowej

W profilaktyce nawrotów w chorobie dwubiegunowej, pacjenci, u których uzyskano odpowiedź kliniczną na leczenie kwetiapiną w ostrym przebiegu zaburzeń dwubiegunowych, powinni kontynuować leczenie stosując taką samą dawkę. Dawkę można dostosować w zależności od indywidualnej odpowiedzi klinicznej i tolerancji, w zakresie dawek od 300 mg do 800 mg na dobę podawanych dwa razy dziennie. W terapii podtrzymującej istotne jest stosowanie najmniejszej skutecznej dawki leku. ⁹

Dawkowanie u osób w podeszłym wieku

U osób w podeszłym wieku Ketilept należy stosować z dużą ostrożnością, szczególnie w początkowym okresie ustalania dawki. W zależności od indywidualnej odpowiedzi klinicznej oraz tolerancji, zwiększanie dawki może być wolniejsze, a dawka terapeutyczna mniejsza niż u młodszych pacjentów. ¹⁰

Klirens osoczowy kwetiapiny był zmniejszony o 30-50% u osób w podeszłym wieku, w porównaniu z młodszymi pacjentami. Nie badano skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u pacjentów powyżej 65 lat z epizodami depresji w przebiegu choroby dwubiegunowej. ¹¹

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Ketilept nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia, ze względu na brak danych popierających stosowanie w tej grupie wiekowej. ¹²

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

Nie ma potrzeby modyfikowania dawki u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek. ¹³

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby

Kwetiapina jest intensywnie metabolizowana w wątrobie. W związku z tym u pacjentów z rozpoznanym zaburzeniem czynności wątroby, kwetiapinę należy stosować z ostrożnością, szczególnie w początkowej fazie leczenia. ¹⁴

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby leczenie należy rozpocząć od dawki dobowej wynoszącej 25 mg na dobę. Dawkę tę należy zwiększać o 25 do 50 mg na dobę, aż do osiągnięcia dawki skutecznej, w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji leczenia u indywidualnego pacjenta. ¹⁵

Sposób podawania

Ketilept jest przeznaczony do podania doustnego. Lek może być podawany z pokarmem lub bez pokarmu. ¹⁶

Tabela dawkowania leku Ketilept 300 mg