Skład i postać leku
Kefrenex 25 mg
Lek Kefrenex zawiera kwetiapinę w postaci fumaranu, dostępny jest w tabletkach powlekanych o dawkach 25 mg, 100 mg, 200 mg oraz 300 mg. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną (od 7 mg w dawce 25 mg do 84 mg w dawce 300 mg) oraz żółcień pomarańczową (E 110) obecna jedynie w dawce 25 mg (0,003 mg). Rdzeń tabletek zawiera m.in. hypromelozę 2910, wapnia wodorofosforan dwuwodny, skrobię kukurydzianą, karboksymetyloskrobię sodową, magnezu stearynian, celulozę mikrokrystaliczną, regulator pH 102, talk oraz krzemionkę koloidalną bezwodną. Otoczka różni się w zależności od dawki, zawierając barwniki takie jak tlenki żelaza, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 400 oraz żółcień pomarańczową (E 110) w dawce 25 mg. Tabletki mają różne kształty i kolory, a dawki 100 mg, 200 mg i 300 mg posiadają linię podziału umożliwiającą dzielenie na równe części.
- choroba afektywna dwubiegunowa
- epizod depresyjny w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej
- epizod maniakalny w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej
- schizofrenia
- zapobieganie nawrotom epizodu depresyjnego w chorobie afektywnej dwubiegunowej
- zapobieganie nawrotom epizodu maniakalnego w chorobie afektywnej dwubiegunowej
Skład jakościowy i ilościowy leku Kefrenex
Lek Kefrenex jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w czterech różnych dawkach: 25 mg, 100 mg, 200 mg oraz 300 mg. Substancją czynną leku jest kwetiapina, występująca w postaci kwetiapiny fumaranu. Każda tabletka zawiera odpowiednio 25 mg, 100 mg, 200 mg lub 300 mg kwetiapiny, w zależności od dawki.1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu w leku Kefrenex znajduje się laktoza jednowodna oraz żółcień pomarańczowa (E 110). Zawartość tych substancji różni się w zależności od dawki leku:2
| Dawka leku | Zawartość laktozy jednowodnej | Zawartość żółcieni pomarańczowej (E 110) |
|---|---|---|
| Kefrenex 25 mg | 7 mg | 0,003 mg |
| Kefrenex 100 mg | 28 mg | – |
| Kefrenex 200 mg | 56 mg | – |
| Kefrenex 300 mg | 84 mg | – |
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Rdzeń tabletki
Rdzeń tabletki wszystkich dawek leku Kefrenex zawiera następujące substancje pomocnicze:3
- Hypromeloza 2910 – polimer celulozowy stosowany jako substancja wiążąca
- Wapnia wodorofosforan dwuwodny – wypełniacz poprawiający fizyczne właściwości tabletki
- Laktoza jednowodna – stosowana jako rozcieńczalnik oraz substancja wypełniająca
- Skrobia kukurydziana – składnik poprawiający spójność i rozpad tabletki
- Karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A) – substancja ułatwiająca rozpad tabletki w środowisku wodnym
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do matrycy
- Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz poprawiający właściwości mechaniczne tabletki
- pH 102 – regulator pH
- Talk – substancja poślizgowa ułatwiająca tabletkowanie
- Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja zwiększająca sypkość proszku i zapobiegająca zbrylaniu
Otoczka tabletki
Skład otoczki tabletki różni się w zależności od dawki leku Kefrenex:4
Kefrenex 25 mg – otoczka
Otoczka tabletki Kefrenex 25 mg (Opadry Pink 02B34304) zawiera:5
- Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik
- Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik
- Hypromeloza 2910 – tworzywo powłoki
- Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment
- Makrogol 400 – plastyfikator
- Żółcień pomarańczowa (E 110) – barwnik spożywczy
Kefrenex 100 mg – otoczka
Otoczka tabletki Kefrenex 100 mg (Opadry Yellow 02B32696) zawiera:6
- Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik
- Hypromeloza 2910 – tworzywo powłoki
- Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment
- Makrogol 400 – plastyfikator
Kefrenex 200 mg i 300 mg – otoczka
Otoczka tabletek Kefrenex 200 mg i 300 mg (Opadry White 20A28735) zawiera:7
- Hydroksypropyloceluloza – tworzywo powłoki
- Hypromeloza 2910 – tworzywo powłoki
- Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment
- Talk – substancja poślizgowa
Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne
Lek Kefrenex występuje w postaci tabletek powlekanych o zróżnicowanym wyglądzie w zależności od dawki:8
- Kefrenex 25 mg: okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki w kolorze brzoskwiniowym, o średnicy 5,7 mm
- Kefrenex 100 mg: okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki w kolorze żółtym, o średnicy 9,1 mm, z linią podziału po jednej stronie
- Kefrenex 200 mg: okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki w kolorze białym, o średnicy 12,1 mm, z linią podziału po jednej stronie
- Kefrenex 300 mg: podłużne, obustronnie wypukłe tabletki w kolorze białym, z linią podziału po jednej stronie
Warto zaznaczyć, że tabletki Kefrenex w dawkach 100 mg, 200 mg i 300 mg można dzielić na równe dawki dzięki obecności linii podziału.9
Informacje dotyczące przechowywania i opakowania
Okres ważności
Okres ważności leku Kefrenex wynosi 3 lata.10
Warunki przechowywania
Lek Kefrenex należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu.11
Rodzaj i zawartość opakowania
Lek Kefrenex pakowany jest w blistry PVC/Aluminium umieszczone w tekturowym pudełku. Lek dostępny jest w różnych wielkościach opakowań:12
- 10 tabletek
- 20 tabletek
- 30 tabletek
- 50 tabletek
- 60 tabletek
- 90 tabletek
- 100 tabletek
- 120 tabletek
- 180 tabletek
- 240 tabletek
Wszystkie opakowania zawierają blistry po 10 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w obrocie.13
Niezgodności farmaceutyczne
Dla leku Kefrenex nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.14
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
W przypadku leku Kefrenex nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania.15
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania