Profil bezpieczeństwa leku
Kefrenex 25 mg
Kwetiapina wymaga szczególnej ostrożności w kilku grupach pacjentów. U kobiet karmiących stosowanie leku powinno być indywidualnie oceniane ze względu na ograniczone dane dotyczące przenikania do mleka, co może wymagać przerwania karmienia lub leczenia. U seniorów zaleca się wolniejsze zwiększanie dawki i stosowanie mniejszych dawek, ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak upadki i zgony, zwłaszcza u pacjentów z otępieniem. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby powinni rozpoczynać terapię od najniższej dawki, z powolnym jej zwiększaniem, ze względu na metabolizm leku w wątrobie.
- choroba afektywna dwubiegunowa
- epizod depresyjny w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej
- epizod maniakalny w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej
- schizofrenia
- zapobieganie nawrotom epizodu depresyjnego w chorobie afektywnej dwubiegunowej
- zapobieganie nawrotom epizodu maniakalnego w chorobie afektywnej dwubiegunowej
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćStosowanie kwetiapiny (Kefrenex) podczas karmienia piersią wymaga zachowania ostrożności. W dokumentacji podkreślono, że dostępne dane dotyczące przenikania kwetiapiny do mleka kobiecego są bardzo ograniczone i niespójne. Ze względu na brak szczegółowych danych, należy indywidualnie rozważyć, czy przerwać karmienie piersią, czy leczenie kwetiapiną, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćKefrenex (kwetiapina) może zaburzać czynności wymagające pełnej sprawności psychicznej, w tym prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn. Pacjenci powinni być poinformowani, aby nie prowadzili pojazdów i nie obsługiwali maszyn do czasu poznania swojej indywidualnej reakcji na lek.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćZaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania kwetiapiny i alkoholu, ze względu na addytywny wpływ na ośrodkowy układ nerwowy. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że należy zachować ostrożność przy łączeniu z innymi substancjami działającymi na OUN, w tym alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku kwetiapinę należy stosować ostrożnie, szczególnie na początku leczenia. Może być konieczne wolniejsze zwiększanie dawki i stosowanie mniejszych dawek. U seniorów obserwowano zwiększone ryzyko działań niepożądanych, w tym upadków, niedociśnienia ortostatycznego, a także zwiększone ryzyko zgonu u pacjentów z otępieniem. Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności u osób powyżej 65 lat z epizodami depresji w chorobie afektywnej dwubiegunowej.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćNie ma konieczności zmiany dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Dokumentacja nie wskazuje na szczególne zagrożenia ani konieczność modyfikacji dawkowania w tej grupie pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćKwetiapina jest w znacznym stopniu metabolizowana w wątrobie, dlatego należy ją stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, szczególnie na początku leczenia. Zaleca się rozpoczynanie leczenia od najniższej dawki (25 mg/dobę) i powolne zwiększanie dawki w zależności od tolerancji i odpowiedzi klinicznej.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Stosowanie kwetiapiny podczas karmienia piersią wymaga indywidualnej oceny. Dane dotyczące przenikania do mleka są ograniczone i niespójne, dlatego należy rozważyć przerwanie karmienia lub leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla matki i dziecka. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Kefrenex może zaburzać sprawność psychomotoryczną. Pacjenci powinni unikać prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn do czasu poznania swojej reakcji na lek. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Kwetiapina może nasilać działanie alkoholu na ośrodkowy układ nerwowy. Zaleca się ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób starszych zaleca się ostrożność, wolniejsze zwiększanie dawki i stosowanie mniejszych dawek. W tej grupie obserwowano zwiększone ryzyko działań niepożądanych, w tym upadków i zgonów u pacjentów z otępieniem. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak szczególnych zagrożeń w tej grupie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Kwetiapina jest metabolizowana w wątrobie, dlatego należy stosować ostrożnie, zaczynając od najniższej dawki i powoli ją zwiększając. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania