Dawkowanie i sposób podawania – Ivabradine Ranbaxy 5 mg

Dawkowanie i sposób podawania
Ivabradine Ranbaxy 5 mg

Iwabradyna jest dostępna w postaci tabletek powlekanych o dawkach 5 mg i 7,5 mg, stosowanych doustnie dwa razy na dobę podczas posiłków w celu stabilizacji stężenia leku w osoczu. W leczeniu przewlekłej, stabilnej dławicy piersiowej u pacjentów poniżej 75 roku życia dawka początkowa wynosi 5 mg 2×/dobę, z możliwością zwiększenia do 7,5 mg 2×/dobę po 3-4 tygodniach, jeśli częstość akcji serca (HR) w spoczynku utrzymuje się powyżej 60/min i objawy dławicy nie ustępują. U pacjentów ≥75 lat zaleca się rozpoczęcie terapii od dawki 2,5 mg 2×/dobę z możliwością stopniowego zwiększania. W przewlekłej niewydolności serca dawka początkowa to 5 mg 2×/dobę, z dostosowaniem po 2 tygodniach w zależności od HR: zwiększenie do 7,5 mg 2×/dobę przy HR >60/min, utrzymanie dawki przy HR 50-60/min lub zmniejszenie do 2,5 mg 2×/dobę przy HR <50/min lub objawach bradykardii. Maksymalna dawka dobowa wynosi 15 mg (7,5 mg 2×/dobę).

Pobierz ChPL PDF Ivabradine Ranbaxy – Tabletki powlekane – 5 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Ivabradine Ranbaxy

Dawkowanie w leczeniu objawowym przewlekłej, stabilnej dławicy piersiowej
Dawkowanie w leczeniu przewlekłej niewydolności serca

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w wieku podeszłym
Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek
Pacjenci z zaburzeniem czynności wątroby
Dzieci i młodzież

Schemat dawkowania iwabradyny – tabela zbiorcza
Sposób podawania
Monitorowanie leczenia iwabradyną

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

iwabradyna

Kategoria leku

Dawkowanie i sposób podawania leku Ivabradine Ranbaxy

Iwabradyna jest dostępna w postaci tabletek powlekanych zawierających 5 mg i 7,5 mg substancji czynnej. Tabletki 5 mg są łososiowej barwy, podłużne, z rowkiem po obu stronach i wytłoczonym oznaczeniem „5″ po jednej stronie. Można je podzielić na równe dawki. Tabletki 7,5 mg mają łososiową barwę, trójkątny kształt i wytłoczone oznaczenie „7,5″ po jednej stronie.¹

Dawkowanie w leczeniu objawowym przewlekłej, stabilnej dławicy piersiowej

Przed rozpoczęciem leczenia iwabradyną lub dostosowaniem dawki, należy przeprowadzić serię pomiarów częstości akcji serca, badanie EKG lub 24-godzinne monitorowanie w warunkach ambulatoryjnych. U pacjentów poniżej 75 roku życia dawka początkowa nie powinna przekraczać 5 mg dwa razy na dobę.²

Po 3-4 tygodniach leczenia, jeżeli objawy dławicy utrzymują się, dawka początkowa jest dobrze tolerowana oraz częstość akcji serca w spoczynku wynosi stale powyżej 60 skurczów na minutę, dawkę można zwiększyć do kolejnej wyższej dawki – 7,5 mg dwa razy na dobę. Ta dawka stanowi maksymalną dawkę podtrzymującą.³

Leczenie iwabradyną należy przerwać, jeśli:

Brak poprawy odnośnie objawów dławicy piersiowej w ciągu 3 miesięcy od rozpoczęcia terapii⁴
Wpływ na objawy jest niewielki i nie występuje klinicznie istotne zmniejszenie częstości akcji serca w spoczynku w ciągu trzech miesięcy⁵

W przypadku zwolnienia częstości akcji serca w spoczynku poniżej 50 skurczów na minutę lub wystąpienia objawów związanych z bradykardią (zawroty głowy, uczucie zmęczenia, niedociśnienie), należy stopniowo zmniejszać dawkę aż do najmniejszej dawki 2,5 mg dwa razy na dobę (pół tabletki o mocy 5 mg dwa razy na dobę). Po zmniejszeniu dawki konieczne jest monitorowanie częstości akcji serca.⁶

Leczenie należy całkowicie przerwać, jeżeli częstość akcji serca utrzymuje się poniżej 50 skurczów na minutę lub objawy bradykardii nie ustępują pomimo redukcji dawki.⁷

Dawkowanie w leczeniu przewlekłej niewydolności serca

Terapię iwabradyną należy rozpoczynać wyłącznie u pacjentów ze stabilną niewydolnością serca. Zaleca się, aby lekarz prowadzący leczenie miał doświadczenie w terapii przewlekłej niewydolności serca.⁸

Zazwyczaj zalecana dawka początkowa iwabradyny wynosi 5 mg dwa razy na dobę. Po dwutygodniowej terapii dawkę można dostosować w zależności od częstości akcji serca w spoczynku:⁹

Zwiększenie do 7,5 mg dwa razy na dobę – jeśli częstość akcji serca w spoczynku wynosi stale powyżej 60 skurczów/min
Zmniejszenie do 2,5 mg dwa razy na dobę (pół tabletki o mocy 5 mg dwa razy na dobę) – jeśli częstość akcji serca w spoczynku wynosi stale poniżej 50 skurczów/min lub wystąpią objawy bradykardii (zawroty głowy, zmęczenie, niedociśnienie)
Utrzymanie dawki 5 mg dwa razy na dobę – jeśli częstość akcji serca wynosi 50-60 skurczów/min¹⁰

W trakcie terapii należy monitorować częstość akcji serca i dostosowywać dawkowanie:¹¹

Zmniejszenie dawki do kolejnej mniejszej – gdy częstość akcji serca w spoczynku spadnie trwale poniżej 50 skurczów/min lub wystąpią objawy bradykardii
Zwiększenie dawki do kolejnej większej – gdy częstość akcji serca w spoczynku wzrośnie trwale powyżej 60 skurczów/min

Leczenie należy przerwać, jeśli częstość akcji serca pozostaje poniżej 50 skurczów/min lub utrzymują się objawy bradykardii.¹²

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w wieku podeszłym

U pacjentów w wieku 75 lat i powyżej należy rozważyć zastosowanie mniejszej dawki początkowej – 2,5 mg dwa razy na dobę (pół tabletki o mocy 5 mg dwa razy na dobę). W razie potrzeby dawkę można stopniowo zwiększać.¹³

Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek

Modyfikacja dawki nie jest wymagana u pacjentów z niewydolnością nerek i klirensem kreatyniny powyżej 15 ml/min. Ze względu na brak danych dotyczących stosowania leku u pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 15 ml/min, w tej grupie iwabradynę należy stosować ze szczególną ostrożnością.¹⁴

Pacjenci z zaburzeniem czynności wątroby

W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy stosować następujące zasady:¹⁵

Łagodne zaburzenie czynności wątroby – modyfikacja dawki nie jest wymagana
Umiarkowane zaburzenie czynności wątroby – należy zachować ostrożność podczas stosowania iwabradyny
Ciężka niewydolność wątroby – iwabradyna jest przeciwwskazana

Dzieci i młodzież

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania iwabradyny w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dzieci w wieku poniżej 18 lat, dlatego nie można przedstawić zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie pacjentów.¹⁶

Schemat dawkowania iwabradyny – tabela zbiorcza

Wskazanie	Dawka początkowa	Dostosowanie dawki	Maksymalna dawka dobowa
Przewlekła, stabilna dławica piersiowa (pacjenci <75 lat)	5 mg 2 × dziennie	Po 3-4 tygodniach: – zwiększenie do 7,5 mg 2 × dziennie jeśli HR >60/min – zmniejszenie do 2,5 mg 2 × dziennie jeśli HR <50/min lub objawy bradykardii	15 mg (7,5 mg 2 × dziennie)
Przewlekła, stabilna dławica piersiowa (pacjenci ≥75 lat)	2,5 mg 2 × dziennie	Stopniowe zwiększanie w razie potrzeby	15 mg (7,5 mg 2 × dziennie)
Przewlekła niewydolność serca	5 mg 2 × dziennie	Po 2 tygodniach: – zwiększenie do 7,5 mg 2 × dziennie jeśli HR >60/min – utrzymanie 5 mg 2 × dziennie jeśli HR 50-60/min – zmniejszenie do 2,5 mg 2 × dziennie jeśli HR <50/min lub objawy bradykardii	15 mg (7,5 mg 2 × dziennie)

Sposób podawania

Tabletki Ivabradine Ranbaxy należy przyjmować doustnie, dwa razy na dobę – jedną tabletkę rano i jedną wieczorem, podczas posiłków. Przyjmowanie leku w trakcie posiłków zmniejsza wahania stężenia leku w osoczu, co wpływa na lepszą tolerancję leczenia.¹⁷

Monitorowanie leczenia iwabradyną

Podczas terapii iwabradyną kluczowe jest systematyczne monitorowanie częstości akcji serca. Kontrola parametrów powinna być szczególnie staranna:

Przed rozpoczęciem leczenia – seria pomiarów częstości akcji serca, badanie EKG lub 24-godzinne monitorowanie ambulatoryjne
Po zmniejszeniu dawki ze względu na zwolnienie akcji serca poniżej 50 skurczów/min
W okresach dostosowywania dawki (po 3-4 tygodniach w leczeniu dławicy lub po 2 tygodniach w leczeniu niewydolności serca)
W przypadku wystąpienia objawów sugerujących bradykardię (zawroty głowy, zmęczenie, niedociśnienie)

Należy pamiętać, że leczenie iwabradyną należy przerwać, jeśli pomimo zmniejszenia dawki częstość akcji serca wynosi stale poniżej 50 skurczów na minutę lub utrzymują się objawy bradykardii.¹⁸

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.