Profil bezpieczeństwa leku
Ivabradine Ranbaxy 5 mg

Iwabradyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie leku do mleka, co wymaga zaprzestania karmienia piersią przy konieczności stosowania tego leku. W przypadku pacjentów w wieku ≥75 lat zaleca się ostrożność oraz rozważenie niższej dawki początkowej 2,5 mg dwa razy na dobę z możliwością stopniowego zwiększania dawki. U pacjentów z niewydolnością nerek dawkowanie nie wymaga modyfikacji przy klirensie kreatyniny >15 ml/min, natomiast u osób z klirensem <15 ml/min iwabradynę należy stosować ze szczególną ostrożnością. Podobnie, u pacjentów z łagodnym zaburzeniem czynności wątroby nie jest konieczna zmiana dawkowania, jednak lek jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności wątroby, a u umiarkowanych zaburzeń należy zachować ostrożność.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. przewlekła niewydolność serca
  2. przewlekła stabilna dławica piersiowa
Substancja czynna
  1. iwabradyna
Kategoria leku
  1. leki kardiologiczne
  2. leki na dławicę piersiową
  3. leki na niewydolność serca

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie iwabradyny jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Badania na zwierzętach wykazały, że iwabradyna przenika do mleka, a zatem kobiety wymagające leczenia iwabradyną powinny przestać karmić piersią i wybrać inny sposób karmienia dziecka. Przeciwwskazanie to jest wyraźnie wymienione w dokumentacji (sekcja 4.3 i 4.6).

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Specyficzne badania nie wykazały wpływu iwabradyny na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak po wprowadzeniu produktu do obrotu zgłaszano przypadki zaburzeń widzenia (wrażenie widzenia silnego światła), które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, zwłaszcza w sytuacjach nagłych zmian natężenia światła, np. podczas jazdy nocą. Należy zachować ostrożność.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji iwabradyny z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia iwabradyną.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w wieku 75 lat i powyżej zaleca się rozważenie mniejszej dawki początkowej (2,5 mg dwa razy na dobę). Dawkę można zwiększać w razie potrzeby. Nie ma innych szczególnych ograniczeń, ale zaleca się ostrożność i indywidualizację dawkowania.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie jest wymagana zmiana dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek i klirensem kreatyniny powyżej 15 ml/min. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 15 ml/min – w tej grupie iwabradynę należy stosować ze szczególną ostrożnością.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie jest wymagana zmiana dawkowania u pacjentów z łagodnym zaburzeniem czynności wątroby. Należy zachować ostrożność u pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby. Iwabradyna jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie iwabradyny jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Badania na zwierzętach wykazały, że iwabradyna przenika do mleka. Kobiety wymagające leczenia iwabradyną powinny przestać karmić piersią i wybrać inny sposób karmienia dziecka.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Specyficzne badania nie wykazały wpływu iwabradyny na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak zgłaszano przypadki zaburzeń widzenia (wrażenie widzenia silnego światła), które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, zwłaszcza w sytuacjach nagłych zmian natężenia światła, np. podczas jazdy nocą.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji iwabradyny z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia iwabradyną.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność U pacjentów w wieku 75 lat i powyżej zaleca się rozważenie mniejszej dawki początkowej (2,5 mg dwa razy na dobę). Dawkę można zwiększać w razie potrzeby. Zaleca się ostrożność i indywidualizację dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność Nie jest wymagana zmiana dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek i klirensem kreatyniny powyżej 15 ml/min. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 15 ml/min – w tej grupie iwabradynę należy stosować ze szczególną ostrożnością.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Nie jest wymagana zmiana dawkowania u pacjentów z łagodnym zaburzeniem czynności wątroby. Należy zachować ostrożność u pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby. Iwabradyna jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: