Skład i postać leku
Ivabradine Ranbaxy 5 mg

Produkt leczniczy Ivabradine Ranbaxy dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w dawkach 5 mg oraz 7,5 mg iwabradyny, odpowiadających odpowiednio 5,390 mg i 8,085 mg chlorowodorku iwabradyny. Tabletki 5 mg mają postać łososiowych, podłużnych tabletek z rowkiem umożliwiającym podział na równe dawki (wymiary 8,6 mm x 4,5 mm), natomiast tabletki 7,5 mg są trójkątne, łososiowe, bez możliwości podziału (wymiary 7,6 mm x 7,1 mm). Obie formy zawierają substancję pomocniczą o znanym działaniu – żółcień pomarańczową (E 110) w ilości 0,02 mg dla dawki 5 mg i 0,03 mg dla dawki 7,5 mg. Okres ważności produktu wynosi 3 lata, a lek jest dostępny w opakowaniach zawierających od 14 do 112 tabletek powlekanych, pakowanych w blistry z kompozytu Aluminium/OPA/Aluminium/PVC.

Pobierz ChPL PDF Ivabradine Ranbaxy – Tabletki powlekane – 5 mg
  1. Charakterystyka produktu leczniczego Ivabradine Ranbaxy
    1. Skład jakościowy i ilościowy
    2. Postać farmaceutyczna
    3. Wykaz substancji pomocniczych
    4. Informacje dotyczące przechowywania i okresu ważności
    5. Rodzaj i zawartość opakowania
    6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
    7. Niezgodności farmaceutyczne
    8. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. przewlekła niewydolność serca
  2. przewlekła stabilna dławica piersiowa
Substancja czynna
  1. iwabradyna
Kategoria leku
  1. leki kardiologiczne
  2. leki na dławicę piersiową
  3. leki na niewydolność serca

Charakterystyka produktu leczniczego Ivabradine Ranbaxy

Produkt leczniczy występuje w dwóch dawkach: 5 mg oraz 7,5 mg, w postaci tabletek powlekanych. Szczegółowa charakterystyka obejmuje skład jakościowy i ilościowy, postać farmaceutyczną oraz dane farmaceutyczne istotne dla personelu medycznego stosującego ten lek.1

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka powlekana o mocy 5 mg zawiera 5 mg substancji czynnej – iwabradyny, co odpowiada 5,390 mg iwabradyny chlorowodorku. Tabletki te zawierają również substancję pomocniczą o znanym działaniu – 0,02 mg żółcieni pomarańczowej (E 110).2

W przypadku tabletek o mocy 7,5 mg, każda tabletka zawiera 7,5 mg iwabradyny, co odpowiada 8,085 mg iwabradyny chlorowodorku. Tabletki te zawierają 0,03 mg żółcieni pomarańczowej jako substancję pomocniczą o znanym działaniu.3

Postać farmaceutyczna

Ivabradine Ranbaxy w dawce 5 mg ma postać tabletek powlekanych o łososiowej barwie. Tabletki są podłużne, z charakterystycznym rowkiem po obu stronach, który umożliwia ich podział na równe dawki. Na jednej stronie tabletki wytłoczone jest oznaczenie „5”, natomiast druga strona jest gładka. Przybliżone wymiary tabletki to 8,6 mm x 4,5 mm.4

Ivabradine Ranbaxy w dawce 7,5 mg występuje w postaci tabletek powlekanych o łososiowej barwie, o trójkątnym kształcie. Na jednej stronie tabletki wytłoczone jest oznaczenie „7,5”, druga strona jest gładka. Przybliżone wymiary tabletki to 7,6 mm x 7,1 mm.5

Wykaz substancji pomocniczych

Produkt leczniczy Ivabradine Ranbaxy zawiera następujące substancje pomocnicze:6

  • Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która zapewnia odpowiednią masę i strukturę tabletki
  • Powidon K30 – substancja wiążąca, pomagająca utrzymać składniki tabletki razem
  • Skrobia kukurydziana – pełni funkcję wypełniacza i środka rozsadzającego
  • Krzemionka koloidalna, bezwodna – poprawia właściwości przepływowe proszku podczas produkcji
  • Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu tabletki do urządzeń podczas produkcji

Otoczka tabletek składa się z następujących składników:7

  • Alkohol poliwinylowy – tworzy podstawową powłokę otoczki
  • Talk – nadaje gładkość powierzchni otoczki
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – pigment nadający białą barwę
  • Makrogol 3350 – plastyfikator poprawiający elastyczność otoczki
  • Kwas metakrylowego i akrylanu etylu kopolimer (1:1) (typ A) – polimer powlekający zapewniający odpowiednie właściwości otoczki
  • Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający żółtą barwę
  • Żółcień pomarańczowa FCF (E 110) – barwnik nadający pomarańczową barwę, substancja o znanym działaniu
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający czerwoną barwę, który w połączeniu z żółtym tlenkiem żelaza nadaje tabletkom charakterystyczną łososiową barwę
  • Sodu wodorowęglan – środek alkalizujący

Informacje dotyczące przechowywania i okresu ważności

Okres ważności produktu leczniczego Ivabradine Ranbaxy wynosi 3 lata. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania tego produktu leczniczego.8

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt leczniczy Ivabradine Ranbaxy jest dostępny w blistrach wykonanych z kompozytu Aluminium/OPA/Aluminium/PVC, które umieszczone są w tekturowych pudełkach. Produkt dostępny jest w opakowaniach kalendarzowych zawierających 14, 28, 56, 84, 98 lub 112 tabletek powlekanych. Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.9

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.10

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Ivabradine Ranbaxy nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.11

Parametr Ivabradine Ranbaxy 5 mg Ivabradine Ranbaxy 7,5 mg
Substancja czynna 5 mg iwabradyny (5,390 mg chlorowodorku) 7,5 mg iwabradyny (8,085 mg chlorowodorku)
Zawartość żółcieni pomarańczowej (E 110) 0,02 mg 0,03 mg
Wygląd Łososiowa, podłużna z rowkiem po obu stronach Łososiowa, trójkątna
Oznaczenie „5” po jednej stronie, druga gładka „7,5” po jednej stronie, druga gładka
Wymiary 8,6 mm x 4,5 mm 7,6 mm x 7,1 mm
Możliwość podziału Tak, na równe dawki Nie
Okres ważności 3 lata
Dostępne opakowania 14, 28, 56, 84, 98, 112 tabletek

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl