Wskazania do stosowania – Isotretinoin Aristo 10 mg

Wskazania do stosowania
Isotretinoin Aristo 10 mg

Isotretinoin Aristo w kapsułkach miękkich o dawkach 10 mg i 20 mg jest wskazany do leczenia ciężkich postaci trądziku, takich jak trądzik guzkowy, skupiony oraz z ryzykiem bliznowacenia, które charakteryzują się obecnością głębokich, zapalnych zmian guzkowych lub licznych skupisk zapalnych niosących ryzyko trwałych blizn. Terapia izotretynoiną powinna być rozważana wyłącznie po niepowodzeniu standardowego leczenia ogólnoustrojowymi antybiotykami (tetracykliny, makrolidy) oraz preparatami miejscowymi (retinoidy, nadtlenek benzoilu, kwas azelainowy). Preparat dostępny jest w formie kapsułek miękkich: 10 mg (fioletowe, owalne, rozmiar 3) oraz 20 mg (prawie białe do kremowych, owalne, rozmiar 6), zawierających odpowiednio 10 mg i 20 mg izotretynoiny wraz z olejem sojowym, sorbitolem i glicerolem.

Pobierz ChPL PDF Isotretinoin Aristo – Kapsułki miękkie – 10 mg

Wskazania do stosowania leku Isotretinoin Aristo

Definicja ciężkich postaci trądziku kwalifikujących się do leczenia
Oporność na standardowe metody leczenia
Dostępne formy leku
Warunki zastosowania leku
Kolejne rozdziały

Wskazania

ciężka postać trądziku

Substancja czynna

izotretynoina

Kategoria leku

Wskazania do stosowania leku Isotretinoin Aristo

Isotretinoin Aristo w postaci kapsułek miękkich 10 mg i 20 mg jest wskazany wyłącznie w leczeniu ciężkich postaci trądziku, które charakteryzują się obecnością zmian guzkowych, skupionych lub takich, które niosą ze sobą ryzyko tworzenia się trwałych blizn. Istotnym warunkiem zastosowania leku jest wcześniejsze niepowodzenie odpowiednio przeprowadzonej standardowej terapii z użyciem działających ogólnoustrojowo leków przeciwbakteryjnych oraz preparatów do stosowania miejscowego.¹

Definicja ciężkich postaci trądziku kwalifikujących się do leczenia

Do ciężkich postaci trądziku, które uzasadniają włączenie terapii izotretynoiną, zaliczamy:²

Trądzik guzkowy – charakteryzujący się obecnością głębokich, zapalnych zmian guzkowych, często bolesnych, zlokalizowanych w głębokich warstwach skóry
Trądzik skupiony – cechujący się występowaniem licznych, blisko położonych zmian zapalnych tworzących większe skupiska
Trądzik z ryzykiem bliznowacenia – każda postać trądziku, gdzie zmiany zapalne prowadzą lub mogą prowadzić do powstawania trwałych defektów skóry w postaci blizn

Oporność na standardowe metody leczenia

Przed wdrożeniem terapii Isotretinoin Aristo pacjent powinien być poddany odpowiednio przeprowadzonemu standardowemu leczeniu, które nie przyniosło zadowalających efektów. Warunek ten zakłada wcześniejsze zastosowanie:³

Ogólnoustrojowych leków przeciwbakteryjnych – najczęściej antybiotyków z grupy tetracyklin, makrolidów lub innych, stosowanych przez odpowiednio długi czas i w odpowiednich dawkach
Preparatów miejscowych – takich jak retinoidy (adapalen, tretynoina), nadtlenek benzoilu, kwas azelainowy, antybiotyki miejscowe lub ich kombinacje

Dostępne formy leku

Isotretinoin Aristo jest dostępny w dwóch dawkach:⁴

Dawka	Postać farmaceutyczna	Wygląd	Główne składniki aktywne	Wybrane substancje pomocnicze
10 mg	Kapsułki miękkie	Fioletowe, owalne, rozmiar 3	10 mg izotretynoiny	Olej sojowy rafinowany (108,41 mg), olej sojowy uwodorniony (38,4 mg), sorbitol (7,22 mg), glicerol (28,7 mg), czerwień koszenilowa E124 (0,04 mg)
20 mg	Kapsułki miękkie	Prawie białe do kremowych, owalne, rozmiar 6	20 mg izotretynoiny	Olej sojowy rafinowany (216,82 mg), olej sojowy uwodorniony (76,8 mg), sorbitol (9,96 mg), glicerol (39,59 mg), żółcień pomarańczowa FCF E110 (0,004 mg)

Warunki zastosowania leku

Decyzja o rozpoczęciu leczenia preparatem Isotretinoin Aristo powinna zostać podjęta przez lekarza specjalistę (dermatolog), który ma doświadczenie w stosowaniu ogólnoustrojowych retinoidów oraz pełną świadomość ryzyka teratogennego związanego z izotretynoiną. Przed wdrożeniem terapii konieczne jest:⁵

Potwierdzenie diagnozy ciężkiej postaci trądziku
Udokumentowanie nieskuteczności wcześniejszych terapii standardowych
Ocena obecności przeciwwskazań do stosowania izotretynoiny
W przypadku kobiet w wieku rozrodczym – wdrożenie programu zapobiegania ciąży ze względu na silne działanie teratogenne leku

Należy podkreślić, że Isotretinoin Aristo nie jest lekiem pierwszego wyboru w leczeniu trądziku i powinien być stosowany wyłącznie w przypadkach, gdy inne metody terapeutyczne okazały się nieskuteczne, a ciężkość choroby istotnie wpływa na jakość życia pacjenta lub istnieje wysokie ryzyko trwałych blizn potrądzikowych.⁶

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.