Profil bezpieczeństwa leku
Isotretinoin Aristo 10 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie izotretynoiny w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Izotretynoina jest związkiem silnie lipofilnym, dlatego bardzo prawdopodobne jest jej przenikanie do mleka kobiecego. Ze względu na ryzyko działań niepożądanych u matki i dziecka, stosowanie izotretynoiny w okresie karmienia piersią jest zabronione (patrz punkt 4.6).

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Izotretynoina może mieć potencjalny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Podczas leczenia mogą wystąpić zaburzenia widzenia w nocy, senność, zawroty głowy i inne zaburzenia widzenia, które mogą pojawić się nagle. Pacjenci powinni być ostrzeżeni o możliwości wystąpienia tych objawów i zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów. W przypadku wystąpienia takich objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn (patrz punkt 4.7).

• Interakcje z Alkoholem

  Brak danych
  W dokumentacji nie ma bezpośrednich informacji dotyczących interakcji izotretynoiny z alkoholem. Jednakże, ponieważ izotretynoina może wpływać na metabolizm lipidów i wątrobę, a alkohol również obciąża wątrobę, należy zachować ostrożność, choć brak jest jednoznacznych zaleceń w dokumentach źródłowych.

• Stosowanie u Seniorów

  Można stosować
  W dokumentacji nie wskazano szczególnych przeciwwskazań ani dodatkowych środków ostrożności dotyczących stosowania izotretynoiny u osób w podeszłym wieku. Dawkowanie dla dorosłych, w tym osób starszych, jest takie samo jak dla innych dorosłych pacjentów (patrz punkt 4.2).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Zaburzenia czynności nerek i niewydolność nerek nie mają wpływu na właściwości farmakokinetyczne izotretynoiny. Produkt można stosować u pacjentów z niewydolnością nerek, ale zaleca się rozpoczynanie leczenia od mniejszej dawki i stopniowe jej zwiększanie do maksymalnej dawki tolerowanej przez pacjenta (patrz punkt 4.2 i 4.4).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Zabronione przyjmowanie leku
  Izotretynoina jest przeciwwskazana u pacjentów z niewydolnością wątroby. W dokumentacji podkreślono konieczność monitorowania aktywności enzymów wątrobowych podczas leczenia, a w przypadku utrzymującego się i klinicznie istotnego zwiększenia aktywności aminotransferaz należy rozważyć zmniejszenie dawki lub zaprzestanie leczenia. Jednak w przypadku niewydolności wątroby stosowanie leku jest zabronione (patrz punkt 4.3 i 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa