Profil bezpieczeństwa leku
Irprestan 75 mg
Irbesartan, stosowany w preparacie Irprestan, wymaga zachowania ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących piersią nie zaleca się stosowania ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa oraz potencjalne przenikanie leku do mleka, co potwierdzono w badaniach na zwierzętach. U seniorów nie ma konieczności modyfikacji dawki, choć u osób powyżej 75 roku życia można rozważyć rozpoczęcie terapii od dawki 75 mg. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest wymagane dostosowanie dawki, jednak wskazane jest monitorowanie stężenia potasu i kreatyniny, zwłaszcza przy obecności obustronnego zwężenia tętnic nerkowych lub zwężenia tętnicy jedynej czynnej nerki. Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie irbesartanu z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub GFR <60 ml/min/1,73 m².
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie zaleca się stosowania produktu Irprestan podczas karmienia piersią z powodu braku dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa. Preferowane jest leczenie alternatywne z zastosowaniem leku o ustalonym profilu bezpieczeństwa, zwłaszcza jeśli karmiony jest noworodek lub wcześniak. Nie wiadomo, czy irbesartan lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego, ale na podstawie badań na zwierzętach stwierdzono przenikanie do mleka.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNa podstawie właściwości farmakodynamicznych, wydaje się mało prawdopodobne, żeby irbesartan wywierał wpływ na zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak podczas leczenia mogą wystąpić zawroty głowy i uczucie znużenia, dlatego należy zachować ostrożność.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji irbesartanu z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie ma konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. U osób powyżej 75 lat można rozważyć rozpoczęcie leczenia od mniejszej dawki (75 mg), ale ogólnie nie ma przeciwwskazań ani szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy wiekowej.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNie ma konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek, ale zaleca się okresowe kontrolowanie stężenia potasu i kreatyniny w surowicy. U pacjentów z obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych lub zwężeniem tętnicy jedynej czynnej nerki istnieje zwiększone ryzyko ciężkiego niedociśnienia tętniczego i niewydolności nerek. Jednoczesne stosowanie z aliskirenem jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub GFR <60 ml/min/1,73 m2.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnym do umiarkowanego zaburzeniem czynności wątroby. Brak doświadczeń klinicznych u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby, dlatego należy zachować ostrożność.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie zaleca się stosowania produktu Irprestan podczas karmienia piersią z powodu braku dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa. Preferowane jest leczenie alternatywne z zastosowaniem leku o ustalonym profilu bezpieczeństwa, zwłaszcza jeśli karmiony jest noworodek lub wcześniak. Nie wiadomo, czy irbesartan lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego, ale na podstawie badań na zwierzętach stwierdzono przenikanie do mleka. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Na podstawie właściwości farmakodynamicznych, wydaje się mało prawdopodobne, żeby irbesartan wywierał wpływ na zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak podczas leczenia mogą wystąpić zawroty głowy i uczucie znużenia, dlatego należy zachować ostrożność. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji irbesartanu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. U osób powyżej 75 lat można rozważyć rozpoczęcie leczenia od mniejszej dawki (75 mg), ale ogólnie nie ma przeciwwskazań ani szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy wiekowej. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek, ale zaleca się okresowe kontrolowanie stężenia potasu i kreatyniny w surowicy. U pacjentów z obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych lub zwężeniem tętnicy jedynej czynnej nerki istnieje zwiększone ryzyko ciężkiego niedociśnienia tętniczego i niewydolności nerek. Jednoczesne stosowanie z aliskirenem jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub GFR <60 ml/min/1,73 m2. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnym do umiarkowanego zaburzeniem czynności wątroby. Brak doświadczeń klinicznych u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby, dlatego należy zachować ostrożność. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania