Profil bezpieczeństwa leku
Inventum 25 mg
Produkt Inventum, zawierający syldenafil, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa oraz wyraźne przeciwwskazania w dokumentacji. U pacjentów prowadzących pojazdy zaleca się ostrożność z uwagi na możliwe wystąpienie zawrotów głowy i zaburzeń widzenia, co wymaga wcześniejszej oceny indywidualnej reakcji na lek. Interakcje z alkoholem nie są istotne klinicznie, a syldenafil nie nasila działania alkoholu na ciśnienie tętnicze. U seniorów nie ma konieczności modyfikacji dawkowania, co wskazuje na brak zwiększonego ryzyka działań niepożądanych w tej grupie wiekowej.
Wskazania
Substancja czynna
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuProdukt leczniczy Inventum nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety. Nie przeprowadzono odpowiednich, dobrze kontrolowanych badań z udziałem kobiet w okresie ciąży lub karmienia piersią. W dokumentacji wyraźnie zaznaczono, że lek nie jest wskazany dla kobiet.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćProdukt Inventum może wywierać niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W badaniach klinicznych nad syldenafilem zgłaszano występowanie zawrotów głowy i zaburzeń widzenia. Pacjenci powinni poznać swoją reakcję na lek przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn.Interakcje z Alkoholem
Można stosowaćSyldenafil (50 mg) nie nasilał obniżającego ciśnienie krwi działania alkoholu u zdrowych ochotników, u których przeciętne największe stężenie alkoholu we krwi wynosiło 80 mg/dl. Brak przeciwwskazań do jednoczesnego stosowania z alkoholem według dostępnych danych.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćDostosowanie dawkowania u pacjentów w wieku podeszłym (≥65 lat) nie jest wymagane. Zalecenia dotyczące dawkowania są takie same jak dla dorosłych. Nie wykazano szczególnych zagrożeń dla tej grupy.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek stosuje się standardowe dawkowanie. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) zaleca się zastosowanie dawki 25 mg ze względu na zmniejszony klirens syldenafilu. W razie potrzeby dawka może być zwiększana przez lekarza. Wymagana ostrożność i indywidualizacja dawkowania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z niewydolnością wątroby (np. marskość wątroby) zaleca się zastosowanie dawki 25 mg ze względu na zmniejszony klirens syldenafilu. W razie potrzeby dawka może być zwiększana przez lekarza. Stosowanie syldenafilu jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności wątroby. Wymagana ostrożność i indywidualizacja dawkowania.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Produkt Inventum nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety, w tym kobiety karmiące. Brak badań i wyraźne przeciwwskazanie w dokumentacji. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Możliwe wystąpienie zawrotów głowy i zaburzeń widzenia. Pacjent powinien poznać swoją reakcję na lek przed prowadzeniem pojazdów. |
| Interakcje z Alkoholem | Można stosować | Brak istotnych interakcji z alkoholem. Syldenafil nie nasila działania alkoholu na ciśnienie krwi według badań klinicznych. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie wymaga się dostosowania dawkowania u osób w wieku podeszłym. Brak szczególnych zagrożeń. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | W ciężkich zaburzeniach nerek zaleca się niższą dawkę początkową (25 mg) i indywidualizację leczenia. W łagodnych/umiarkowanych zaburzeniach – standardowe dawkowanie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | W niewydolności wątroby zaleca się niższą dawkę początkową (25 mg) i indywidualizację leczenia. W ciężkiej niewydolności wątroby – przeciwwskazane. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania