Przeciwwskazania stosowania leku ILUVIEN

ILUVIEN, zawierający 190 mikrogramów fluocynolonu acetonidu w postaci implantu do ciałka szklistego, jest przeciwwskazany w kilku istotnych sytuacjach klinicznych, które wymagają szczególnej uwagi przy kwalifikacji pacjentów do terapii tym produktem leczniczym.¹

Przeciwwskazania związane z infekcjami oka

Stosowanie implantu ILUVIEN jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z czynnym zakażeniem oczu lub okolic oczu. Dotyczy to szerokiego spektrum zakażeń, w tym:²

• Wirusowych chorób rogówki i spojówek – szczególnie w przypadku czynnego nabłonkowego opryszczkowego zapalenia rogówki (dendrytowe zapalenie rogówki)
• Krowianki – infekcji wirusowej mogącej powodować zmiany zapalne w obrębie gałki ocznej
• Ospy wietrznej – mogącej prowadzić do poważnych powikłań ocznych
• Zakażeń Mycobacterium – w tym atypowych mykobakterioz oka
• Chorób grzybiczych – wszystkich form grzybiczych infekcji oka

Zarówno czynne, jak i podejrzewane zakażenia oczu stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania implantu ILUVIEN.³

Jaskra jako przeciwwskazanie

Współistniejąca jaskra stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do zastosowania implantu ILUVIEN. Fluocynolon acetonid jako silny kortykosteroid może prowadzić do wzrostu ciśnienia wewnątrzgałkowego, co u pacjentów z już istniejącą jaskrą może skutkować pogorszeniem stanu klinicznego i postępem choroby.⁴

Nadwrażliwość i zapalenie błony naczyniowej

Implant ILUVIEN jest również przeciwwskazany u pacjentów z:⁵

• Nadwrażliwością na fluocynolon acetonid – substancję czynną implantu
• Nadwrażliwością na którykolwiek ze składników pomocniczych zawartych w implancie
• Zakaźnym zapaleniem błony naczyniowej oka – infekcyjny proces zapalny w obrębie naczyniówki stanowi bezwzględne przeciwwskazanie

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Ocena stanu zapalnego oka

Przed kwalifikacją pacjenta do terapii implantem ILUVIEN należy przeprowadzić dokładną ocenę stanu oka pod kątem jakichkolwiek infekcji. Nawet przy podejrzeniu zakażenia, które nie zostało w pełni potwierdzone, należy odstąpić od implantacji do czasu całkowitego wyleczenia infekcji.⁶

Diagnostyka jaskry

U wszystkich pacjentów rozważanych do terapii implantem ILUVIEN należy przeprowadzić pełną diagnostykę okulistyczną w kierunku jaskry, obejmującą pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego, ocenę tarczy nerwu wzrokowego oraz badanie pola widzenia. Stwierdzenie jaskry wyklucza możliwość zastosowania implantu ILUVIEN.⁷

Wywiad alergologiczny

Przed zastosowaniem implantu ILUVIEN niezbędne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu w kierunku nadwrażliwości na fluocynolon acetonid lub inne kortykosteroidy. W przypadku stwierdzenia reakcji nadwrażliwości w wywiadzie, terapia implantem ILUVIEN jest przeciwwskazana.⁸

Zakaźne zapalenie błony naczyniowej

Pacjenci z zakaźnym zapaleniem błony naczyniowej oka nie mogą być leczeni implantem ILUVIEN. W przypadku podejrzenia infekcyjnego tła zapalenia błony naczyniowej należy przeprowadzić pełną diagnostykę mikrobilologiczną i odstąpić od implantacji do czasu całkowitego wyleczenia infekcji.⁹

Specjalne sytuacje kliniczne

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z wywiadem w kierunku chorób wirusowych oczu, zwłaszcza opryszczkowego zapalenia rogówki. Nawet jeśli aktualnie nie stwierdza się czynnego zakażenia, należy poinformować pacjenta o możliwym ryzyku reaktywacji infekcji po zastosowaniu implantu zawierającego kortykosteroid.¹⁰

Implant ILUVIEN dostarczany jest w aplikatorze z igłą o rozmiarze 25 G, dlatego należy rozważyć przeciwwskazania związane z procedurą implantacji do ciałka szklistego, takie jak aktywne zapalenie spojówek czy powiek.¹¹