Skład i postać leku
Iluvien 190 mcg

Pełen skład leku ILUVIEN 190 mikrogramów, jego postać oraz forma podania

ILUVIEN to produkt leczniczy dostępny w postaci implantu do ciałka szklistego umieszczonego w aplikatorze. Implant ma kształt jasnobrązowego cylindra o wymiarach około 3,5 mm × 0,37 mm i jest przeznaczony do podania do wnętrza gałki ocznej.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną preparatu ILUVIEN jest fluocynolonu acetonid. Każdy implant zawiera 190 mikrogramów tej substancji.²

Do substancji pomocniczych wchodzących w skład preparatu należy:³

• Alkohol poliwinylowy – składnik implantu pełniący rolę nośnika dla substancji czynnej

Implant składa się również z następujących elementów:⁴

• Tuba z poliimidu – tworzy zewnętrzną powłokę implantu zapewniającą jego strukturalną integralność
• Warstwa silikonowa – umożliwia kontrolowane uwalnianie substancji czynnej
• Alkohol poliwinylowy – występuje również jako składnik samego implantu

Aplikator implantu

Implant ILUVIEN dostarczany jest w specjalnie zaprojektowanym aplikatorze wyposażonym w igłę o rozmiarze 25 G. Aplikator został skonstruowany w sposób umożliwiający precyzyjne umieszczenie implantu w ciele szklistym oka.⁵

Opakowanie i warunki przechowywania

ILUVIEN jest dostarczany w opakowaniu zawierającym jeden implant umieszczony w jałowym aplikatorze do jednorazowego użycia z igłą ze stali nierdzewnej. Aplikator jest zabezpieczony na plastikowej tacy pokrytej folią, a całość znajduje się w tekturowym pudełku.⁶

Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Nie wolno go przechowywać w lodówce ani zamrażać. Plastikową tacę pokrytą folią należy otwierać bezpośrednio przed zastosowaniem aplikatora.⁷

Okres ważności i postępowanie po otwarciu

Okres ważności produktu ILUVIEN wynosi 2 lata. Po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego produkt należy zużyć natychmiast.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Po zastosowaniu, aplikator powinien być usuwany w specjalnym pojemniku przeznaczonym do usuwania ostrych, niebezpiecznych biologicznie materiałów. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu ILUVIEN nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁰