Dawkowanie i sposób podawania
Iluvien 190 mcg

Dawkowanie i sposób podawania leku ILUVIEN

ILUVIEN 190 mikrogramów to implant do ciałka szklistego w aplikatorze zawierający fluocynolon acetonid, stosowany w leczeniu okulistycznym. Implant ma postać jasnobrązowego cylindra o wymiarach około 3,5 mm x 0,37 mm i jest podawany za pomocą aplikatora z igłą o rozmiarze 25 G. ¹

Schemat dawkowania

Zalecana dawka produktu leczniczego ILUVIEN to jeden implant do chorego oka. Nie zaleca się jednoczesnego podawania implantu do obu oczu. Implant uwalnia substancję czynną – fluocynolon acetonid przez okres do 36 miesięcy. ²

Dawkowanie w cukrzycowym obrzęku plamki żółtej

W przypadku cukrzycowego obrzęku plamki żółtej, kolejny implant można podać po 12 miesiącach, jeżeli u pacjenta występuje pogorszenie widzenia lub zwiększenie grubości siatkówki spowodowane nawrotem lub pogorszeniem obrzęku. Ponowne leczenie należy rozważyć tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko. Implant ILUVIEN powinien być stosowany wyłącznie u pacjentów, którzy niedostatecznie reagowali na wcześniejsze leczenie fotokoagulacją laserową lub innymi dostępnymi metodami leczenia cukrzycowego obrzęku plamki żółtej. ³

Dawkowanie w niezakaźnym zapaleniu tylnego odcinka błony naczyniowej oka

W przypadku niezakaźnego zapalenia obejmującego tylny odcinek błony naczyniowej oka, brak jest dostępnych danych uzasadniających ponowne leczenie pacjentów dodatkowym implantem w celu zapobiegania nawrotom choroby. ⁴

Dawkowanie w specjalnych grupach pacjentów

Dzieci i młodzież: Podawanie fluocynolonu acetonidu do ciałka szklistego u dzieci i młodzieży nie jest właściwe w leczeniu cukrzycowego obrzęku plamki żółtej (DMO). Nie ustalono również bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu w leczeniu zapalenia błony naczyniowej oka w tej grupie wiekowej. ⁵

Pacjenci w podeszłym wieku oraz pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby: U tych grup pacjentów nie jest konieczne dostosowanie dawki. ⁶

Sposób podawania implantu ILUVIEN

Implant ILUVIEN jest przeznaczony WYŁĄCZNIE DO PODANIA DO CIAŁKA SZKLISTEGO. Powinien być podawany przez okulistę doświadczonego w wykonywaniu wstrzyknięć do ciałka szklistego, w kontrolowanych warunkach aseptycznych. ⁷

Procedura podania implantu

Procedura wstrzyknięcia implantu ILUVIEN powinna przebiegać według następującego schematu: ⁸

1. Przygotowanie przed zabiegiem: Według uznania okulisty można podać krople z antybiotykiem przed zabiegiem. ⁹
2. Znieczulenie miejscowe: Tuż przed zabiegiem należy zastosować znieczulenie miejscowe w miejscu wstrzyknięcia (zaleca się niższy kwadrant skroniowy). Można to zrobić poprzez podanie jednej kropli, a następnie użycie owiniętego gazą aplikatora nasączonego lekiem znieczulającym lub przez podspojówkowe podanie odpowiedniego znieczulenia. ¹⁰
3. Odkażanie: Należy podać 2-3 krople właściwego miejscowego środka o działaniu odkażającym do worka spojówkowego. Powieki można przetrzeć aplikatorami z końcówką nasączoną odpowiednim środkiem odkażającym. Należy założyć jałowy wziernik powiekowy. ¹¹
4. Przygotowanie miejsca wstrzyknięcia: Pacjent powinien spojrzeć w górę, a lekarz powinien zastosować na miejsce wstrzyknięcia aplikator z końcówką owiniętą gazą nasączoną właściwym środkiem odkażającym. Przed wstrzyknięciem implantu ILUVIEN należy odczekać 30-60 sekund, aż miejscowy środek odkażający wyschnie. ¹²
5. Przygotowanie aplikatora: Zewnętrzna strona pojemnika nie jest jałowa. Asystent (nie sterylny) powinien wyjąć pojemnik z kartonika i sprawdzić, czy pojemnik i wieczko nie są uszkodzone. W przypadku uszkodzenia nie należy używać produktu. Jeśli opakowanie nie jest uszkodzone, asystent powinien oderwać wieczko bez dotykania wewnętrznej powierzchni. ¹³
6. Weryfikacja implantu: Należy wizualnie upewnić się przez okienko napełnionego aplikatora, że implant z lekiem znajduje się wewnątrz. ¹⁴
7. Przygotowanie do wstrzyknięcia: Aplikator należy wyjąć z pojemnika przy użyciu jałowych rękawiczek, dotykając tylko jałowej powierzchni i aplikatora. Kapturka ochronnego z igły nie należy zdejmować do czasu, kiedy implant ILUVIEN jest gotowy do wstrzyknięcia. Przed wstrzyknięciem końcówkę aplikatora należy trzymać powyżej płaszczyzny poziomej, aby upewnić się, że implant jest prawidłowo ułożony w aplikatorze. ¹⁵

Zabieg wstrzyknięcia do ciałka szklistego powinien być wykonywany z zachowaniem ścisłych warunków aseptycznych, które obejmują stosowanie jałowych rękawiczek, jałowej serwety i jałowego wziernika powiekowego (lub równorzędnego). Przed wstrzyknięciem należy zastosować właściwe znieczulenie oraz lek bakteriobójczy o szerokim spektrum działania. ¹⁶