Skład leku Iburapid – charakterystyka jakościowa i ilościowa

Iburapid dostępny jest w dwóch dawkach: 200 mg oraz 400 mg, w postaci tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera odpowiednio 200 mg lub 400 mg substancji czynnej – ibuprofenu (Ibuprofenum), który jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) o działaniu przeciwbólowym, przeciwgorączkowym i przeciwzapalnym.¹

Warto zwrócić uwagę na substancje pomocnicze o znanym działaniu zawarte w preparacie, które mogą mieć znaczenie kliniczne: laktoza jednowodna, czerwień koszenilowa (E124) oraz azorubina (E122).²

Pełny skład substancji pomocniczych

Tabletki Iburapid zawierają szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na dwie kategorie – składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.³

Rdzeń tabletki zawiera:

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, nadająca tabletce odpowiednią masę i objętość
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, należy zwrócić uwagę u pacjentów z nietolerancją laktozy
• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający przyspieszający rozpad tabletki
• Powidon K30 – substancja wiążąca
• Talk – substancja poślizgowa
• Dimetykon – środek przeciwpieniący
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca sypkość proszku

Otoczka tabletki składa się z następujących substancji:

• Opadry® 03F240028 Pink – gotowy system powlekający
• Talk – substancja poślizgowa
• Hypromeloza – substancja błonotwórcza
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik
• Makrogol 6000 – substancja plastyfikująca
• Czerwień koszenilowa (E 124) – barwnik
• Azorubina (E 122) – barwnik

Postać farmaceutyczna leku Iburapid

Iburapid występuje w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie. Są to błyszczące purpurowe, obustronnie wypukłe okrągłe tabletki powlekane. Tabletki o mocy 400 mg posiadają dodatkowo wytłoczone po jednej stronie oznakowanie „R-06”, co pozwala na ich łatwą identyfikację.⁴

Opakowanie i przechowywanie leku

Tabletki Iburapid są dostępne w blistrach wykonanych z folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczonych w tekturowych pudełkach. Lek występuje w różnych wielkościach opakowań:⁵

Należy pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁶

Warunki przechowywania

Lek Iburapid należy przechowywać w ściśle określonych warunkach, aby zachować jego stabilność i skuteczność terapeutyczną. Zgodnie z zaleceniami producenta, nie należy przechowywać leku w temperaturze powyżej 25°C. Produkt powinien być przechowywany w oryginalnym opakowaniu, co chroni go przed wilgocią i światłem.⁷

Okres ważności

Okres ważności leku Iburapid wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. Data ważności jest umieszczona na opakowaniu zewnętrznym oraz na blistrze.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Ze względu na brak badań dotyczących zgodności, nie zaleca się mieszania produktu leczniczego Iburapid z innymi produktami leczniczymi. Takie postępowanie mogłoby prowadzić do interakcji fizyczno-chemicznych między składnikami różnych preparatów, co mogłoby wpłynąć na skuteczność i bezpieczeństwo terapii.⁹

Usuwanie niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Iburapid lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Takie postępowanie ma na celu ochronę środowiska i zapobieganie nieprawidłowemu wykorzystaniu produktów leczniczych.¹⁰