Przeciwwskazania stosowania leku Iburapid. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Iburapid zawierający ibuprofen (w dawkach 200 mg lub 400 mg) jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ), którego stosowanie jest przeciwwskazane w wielu sytuacjach klinicznych. Właściwa identyfikacja tych przeciwwskazań ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa pacjentów. Poniżej przedstawiono szczegółowe omówienie sytuacji, w których należy bezwzględnie odradzić pacjentowi stosowanie tego leku.¹

Nadwrażliwość i reakcje alergiczne

Stosowanie Iburapidu jest przeciwwskazane u pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na ibuprofen lub którykolwiek ze składników pomocniczych leku. Należy zwrócić szczególną uwagę na fakt, że preparat zawiera laktozę, czerwień koszenilową (E124) oraz azorubinę (E122), które mogą wywoływać reakcje alergiczne u osób predysponowanych.²

Lek nie powinien być stosowany również u pacjentów z nadwrażliwością na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym kwas acetylosalicylowy. Dotyczy to szczególnie osób, u których w przeszłości wystąpiły takie objawy jak:³

• Astma aspirynowa – zespół objawów obejmujący skurcz oskrzeli występujący po przyjęciu NLPZ
• Obrzęk naczynioruchowy – nagły obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła mogący utrudniać oddychanie
• Skurcz oskrzeli – zwężenie dróg oddechowych powodujące trudności w oddychaniu
• Nieżyt błony śluzowej nosa – związany z przyjmowaniem NLPZ
• Pokrzywka – swędząca wysypka skórna pojawiająca się po ekspozycji na NLPZ

Choroby układu pokarmowego

Iburapid jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną lub występującą w wywiadzie chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy, a także u osób, u których wystąpiły perforacje lub krwawienia z przewodu pokarmowego, zwłaszcza jeśli były one związane z wcześniejszym stosowaniem NLPZ.⁴

Przeciwwskazaniem do stosowania leku jest również ciężkie odwodnienie organizmu, które może być spowodowane:⁵

• Uporczywymi wymiotami
• Przedłużającą się biegunką
• Niewystarczającym nawodnieniem z innych przyczyn

Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego

Stosowanie Iburapidu jest przeciwwskazane u pacjentów z:⁶⁷

• Ciężką niewydolnością serca (klasa IV według klasyfikacji NYHA) – u pacjentów z objawami występującymi nawet w spoczynku, nasilającymi się przy jakiejkolwiek aktywności fizycznej
• Ciężkim nadciśnieniem tętniczym – ze względu na ryzyko dalszego pogorszenia kontroli ciśnienia

Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z krwawieniem mózgowo-naczyniowym lub innymi aktywnymi krwawieniami.⁸

Niewydolność narządowa

Nie należy stosować Iburapidu u pacjentów z:⁹

• Ciężką niewydolnością nerek – ze względu na ryzyko dalszego pogorszenia funkcji nerek oraz zatrzymania płynów w organizmie
• Ciężką niewydolnością wątroby – ze względu na zaburzony metabolizm leku i ryzyko kumulacji toksycznych metabolitów

Zaburzenia hematologiczne

Iburapid nie powinien być stosowany u pacjentów z:¹⁰¹¹

• Zaburzeniami hematopoezy (układu krwiotwórczego) o niewyjaśnionej etiologii
• Skazą krwotoczną – wrodzonymi lub nabytymi zaburzeniami krzepnięcia krwi
• Podczas jednoczesnego przyjmowania leków przeciwzakrzepowych – ze względu na zwiększone ryzyko krwawień

Interakcje lekowe

Stosowanie Iburapidu jest przeciwwskazane u pacjentów przyjmujących:¹²

• Inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)
• Selektywne inhibitory cyklooksygenazy-2 (COX-2)

Jednoczesne stosowanie wielu leków z grupy NLPZ zwiększa ryzyko działań niepożądanych, szczególnie ze strony przewodu pokarmowego, nerek oraz układu krążenia.

Ciąża i laktacja

Iburapid jest bezwzględnie przeciwwskazany w ostatnim trymestrze ciąży.¹³ W tym okresie stosowanie NLPZ może spowodować:

• Przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego u płodu
• Zahamowanie czynności skurczowej macicy
• Zwiększenie ryzyka krwawień u matki i dziecka
• Zaburzenia funkcji nerek u płodu mogące prowadzić do niewydolności nerek z małowodziem

Przeciwwskazania związane z wiekiem i masą ciała

Iburapid posiada również przeciwwskazania związane z masą ciała pacjenta:¹⁴¹⁵

• Obie dawki (200 mg i 400 mg) są przeciwwskazane u dzieci o masie ciała poniżej 20 kg
• Iburapid 400 mg dodatkowo nie powinien być stosowany u młodzieży o masie ciała poniżej 40 kg

Ograniczenia te wynikają z ryzyka przedawkowania leku w przeliczeniu na masę ciała oraz trudności w dostosowaniu dawki u pacjentów pediatrycznych przy zastosowaniu tabletek o stałej dawce.

Postać leku a przeciwwskazania

Iburapid jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o purpurowym kolorze.¹⁶ Ta postać leku może być nieodpowiednia dla pacjentów:

• Z trudnościami w połykaniu
• Z zaburzeniami świadomości
• Z aktywnym zapaleniem przełyku lub innymi schorzeniami utrudniającymi przełykanie

Tabletki 400 mg można rozpoznać po wytłoczonym oznakowaniu „R-06″ po jednej stronie, co może być istotne dla identyfikacji leku.¹⁷