Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Ibuprofen Zentiva 200 mg

Produkt leczniczy Inflanor, zawierający 200 mg ibuprofenu w formie tabletek powlekanych, nie posiada w swojej dokumentacji szczegółowych danych przedklinicznych istotnych dla oceny bezpieczeństwa stosowania. Brak tych danych wynika z faktu, że ibuprofen jest substancją dobrze poznaną i szeroko stosowaną w praktyce klinicznej od wielu lat, a jego profil bezpieczeństwa został dokładnie scharakteryzowany na podstawie licznych badań i doświadczeń klinicznych. W związku z tym, dokumentacja rejestracyjna nie zawiera dodatkowych wyników badań przedklinicznych, co jest zgodne z powszechną praktyką dla dobrze znanych leków.

W związku z powyższym, lekarz przepisujący Inflanor powinien opierać się na informacjach zawartych w innych częściach Charakterystyki Produktu Leczniczego, które zawierają kompleksowe dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania, przeciwwskazań, środków ostrożności oraz potencjalnych działań niepożądanych. Brak dodatkowych danych przedklinicznych nie wpływa na ocenę ryzyka stosowania ibuprofenu w dawce 200 mg, jednak wymaga uwagi na istniejące zalecenia i ostrzeżenia zawarte w dokumentacji produktu.

Pobierz ChPL PDF Ibuprofen Zentiva – Tabletki powlekane – 200 mg
  1. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku
    1. Interpretacja braku specyficznych danych przedklinicznych
    2. Znaczenie informacji dla praktyki klinicznej
    3. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból o łagodnym do umiarkowanego nasileniu
  2. gorączka
  3. gorączka związana z przeziębieniem
  4. migrena
  5. ostry ból
  6. pierwotne bolesne miesiączkowanie
Substancja czynna
  1. ibuprofen
Kategoria leku
  1. leki przeciwbólowe
  2. leki przeciwgorączkowe
  3. niesteroidowe leki przeciwzapalne

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku

W dostępnej dokumentacji produktu leczniczego Inflanor (200 mg, tabletki powlekane) zawierającego jako substancję czynną ibuprofen, brak jest szczegółowych danych przedklinicznych, które miałyby istotne znaczenie dla oceny bezpieczeństwa stosowania tego preparatu. Wszystkie istotne informacje dotyczące bezpieczeństwa zostały już uwzględnione w innych częściach Charakterystyki Produktu Leczniczego. 1

Interpretacja braku specyficznych danych przedklinicznych

Brak dodatkowych danych przedklinicznych w dokumentacji produktu Inflanor może wynikać z faktu, że ibuprofen jest dobrze poznana substancją leczniczą, stosowaną od wielu lat w praktyce klinicznej. Profil bezpieczeństwa ibuprofenu został dobrze scharakteryzowany na podstawie wieloletnich badań i doświadczeń klinicznych, co może eliminować potrzebę szczegółowego przedstawiania wyników badań przedklinicznych w dokumentacji rejestracyjnej. 2

Znaczenie informacji dla praktyki klinicznej

Brak dodatkowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania ibuprofenu w produkcie Inflanor (tabletki powlekane 200 mg) oznacza, że lekarz przepisujący ten lek powinien opierać się na informacjach zawartych w pozostałych sekcjach Charakterystyki Produktu Leczniczego, gdzie uwzględnione zostały wszystkie istotne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku, przeciwwskazań, środków ostrożności oraz potencjalnych działań niepożądanych. 3

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 16.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl