Działania niepożądane
Ibuprofen Zentiva 200 mg

Działania niepożądane leku Inflanor

Podczas terapii ibuprofenem (Inflanor 200 mg) mogą wystąpić liczne działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości występowania. Najczęściej obserwowane zdarzenia niepożądane dotyczą układu pokarmowego, a ich występowanie jest w większości przypadków zależne od dawki leku oraz czasu trwania terapii.¹

Poważne działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego

Szczególnie niebezpieczne powikłania terapii ibuprofenem obejmują występowanie wrzodów trawiennych, perforacji ściany przewodu pokarmowego oraz krwawień z przewodu pokarmowego. W skrajnych przypadkach powikłania te mogą prowadzić do zgonu pacjenta, przy czym pacjenci w podeszłym wieku znajdują się w grupie podwyższonego ryzyka.²

Ryzyko wystąpienia krwawień z przewodu pokarmowego jest bezpośrednio skorelowane z zastosowanym dawkowaniem leku oraz czasem trwania terapii. Im wyższa dawka i dłuższy czas stosowania ibuprofenu, tym większe prawdopodobieństwo wystąpienia tego groźnego powikłania.³

Wpływ na choroby współistniejące

U pacjentów z nieswoistymi zapaleniami jelit Inflanor może prowadzić do zaostrzenia objawów choroby podstawowej. Dotyczy to zarówno choroby Leśniowskiego-Crohna jak i wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.⁴

Szczegółowa klasyfikacja działań niepożądanych

Działania niepożądane ibuprofenu sklasyfikowano według terminologii MedDRA i przyporządkowano do odpowiednich kategorii częstości występowania:⁵

• Bardzo często – występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥1/10)
• Często – występują u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów (≥1/100 do <1/10)
• Niezbyt często – występują u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż 1 na 100 pacjentów (≥1/1000 do <1/100)
• Rzadko – występują u co najmniej 1 na 10000, ale mniej niż 1 na 1000 pacjentów (≥1/10000 do <1/1000)
• Bardzo rzadko – występują u mniej niż 1 na 10000 pacjentów (<1/10000)
• Częstość nieznana – częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowe powikłania żołądno-jelitowe

Podczas terapii lekiem Inflanor mogą wystąpić następujące działania niepożądane dotyczące przewodu pokarmowego:⁶

• Nudności – uczucie dyskomfortu w nadbrzuszu z towarzyszącym odruchem wymiotnym
• Wymioty – gwałtowne opróżnienie żołądka przez usta, często poprzedzone nudnościami
• Biegunka – częste oddawanie luźnych lub wodnistych stolców
• Wzdęcia – nadmierne gromadzenie się gazów w przewodzie pokarmowym
• Zaparcia – rzadkie, utrudnione oddawanie twardych stolców
• Niestrawność (dyspepsja) – zespół objawów obejmujących dyskomfort w nadbrzuszu, uczucie pełności, wczesną sytość
• Ból brzucha – dolegliwości bólowe zlokalizowane w jamie brzusznej
• Smoliste stolce – czarne, smoliście wyglądające stolce, będące objawem krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego
• Krwawe wymioty (hematemeza) – obecność świeżej lub strawionej krwi w wymiocinach
• Wrzodziejące zapalenie jamy ustnej – stan zapalny błony śluzowej jamy ustnej z towarzyszącymi owrzodzeniami
• Zapalenie żołądka – stan zapalny błony śluzowej żołądka

Tabela działań niepożądanych

Czynniki ryzyka działań niepożądanych

Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych podczas terapii ibuprofenem (Inflanor 200 mg) jest szczególnie podwyższone w następujących przypadkach:

• Podeszły wiek pacjenta – osoby starsze są bardziej narażone na wystąpienie powikłań ze strony przewodu pokarmowego, w tym krwawień i perforacji, które mogą zakończyć się zgonem⁷
• Wysoka dawka leku – działania niepożądane, zwłaszcza krwawienia z przewodu pokarmowego, występują częściej przy wyższych dawkach ibuprofenu⁸
• Długotrwałe stosowanie – przedłużone leczenie zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych⁹
• Współistniejące choroby zapalne jelit – pacjenci z chorobą Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego są narażeni na zaostrzenie objawów choroby podstawowej¹⁰

Monitorowanie działań niepożądanych

W trakcie terapii ibuprofenem (Inflanor 200 mg) zaleca się uważne monitorowanie pacjentów pod kątem objawów mogących świadczyć o wystąpieniu działań niepożądanych. Szczególną czujność należy zachować wobec pacjentów z grup podwyższonego ryzyka oraz w przypadku objawów sugerujących krwawienie z przewodu pokarmowego (smoliste stolce, krwawe wymioty).¹¹

Pacjenci powinni być poinformowani o konieczności natychmiastowego zgłaszania lekarzowi objawów sugerujących poważne działania niepożądane, zwłaszcza tych dotyczących przewodu pokarmowego.