Ibum Grip – Tabletki powlekane

Ibum Grip
Tabletki powlekane, 200 mg + 30 mg

Produkt leczniczy zawiera 200 mg ibuprofenu oraz 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku w jednej tabletce powlekanej. Ibuprofen działa przeciwbólowo, przeciwgorączkowo i przeciwzapalnie, natomiast pseudoefedryna ma właściwości obkurczające naczynia krwionośne, co pomaga udrożnić nos i zatoki. Lek stosuje się doraźnie w celu złagodzenia objawów grypy i przeziębienia, takich jak niedrożność nosa, ból głowy, gorączka oraz bóle stawowo-mięśniowe. Tabletki mają formę pomarańczowych, obustronnie wypukłych krążków.

Pobierz ChPL PDF Ibum Grip – Tabletki powlekane – 200 mg + 30 mg

Rozdziały

Dawkowanie i sposób podawania
Lek IBUM GRIP zawiera 200 mg ibuprofenu oraz 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku w jednej tabletce powlekanej i jest wskazany do stosowania doustnego u dorosłych oraz młodzieży powyżej 12 lat. Zalecane dawkowanie to 1-2 tabletki co 4 godziny po posiłkach, z maksymalną dawką dobową wynoszącą 6 tabletek, co odpowiada 1200 mg ibuprofenu i 180 mg pseudoefedryny chlorowodorku. Stosowanie u dzieci poniżej 12 lat jest przeciwwskazane. U osób w podeszłym wieku dawkowanie nie wymaga standardowej modyfikacji, o ile nie występują zaburzenia czynności nerek lub wątroby, które wymagają indywidualnej oceny i dostosowania dawki przez lekarza.

W celu minimalizacji ryzyka działań niepożądanych zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas. Tabletki należy przyjmować po posiłkach, aby zmniejszyć ryzyko podrażnienia przewodu pokarmowego, a odstępy między dawkami powinny wynosić minimum 4 godziny. W przypadku konieczności stosowania leku dłużej niż 3 dni lub nasilenia objawów chorobowych, pacjent powinien niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, gdzie dawkowanie musi być indywidualnie ustalone przez specjalistę.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Ibum Grip 200 mg + 30 mg

dawka dobowa, dawka podzielona, działanie niepożądane, IBUM GRIP, ibuprofen, nasilenie objawów, objawy chorobowe, ocena kliniczna, podawanie doustne, podrażnienie przewodu pokarmowego, pseudoefedryna chlorowodorek, skuteczność terapeutyczna, tabletka powlekana, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby
Działania niepożądane
Ibum Grip, zawierający 200 mg ibuprofenu oraz 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które należy uwzględnić w ocenie bezpieczeństwa stosowania. Najczęściej obserwuje się zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, takie jak niestrawność, ból brzucha i nudności (≥1/1000, <1/100), a także poważniejsze powikłania, w tym chorobę wrzodową żołądka i dwunastnicy, perforację oraz krwawienia, które mogą prowadzić do zgonu, zwłaszcza u osób starszych. W zakresie układu nerwowego odnotowano bóle głowy (≥1/1000, <1/100), zawroty głowy, bezsenność, a także pojedyncze przypadki depresji, reakcji psychotycznych i jałowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych, szczególnie u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi. Rzadko występują zaburzenia nerek, wątroby, morfologii krwi (anemia, leukopenia, trombocytopenia, agranulocytoza) oraz ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona czy toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Ibuprofen w dawce 2400 mg/dobę może zwiększać ryzyko tętniczych incydentów zatorowo-zakrzepowych, w tym zawału mięśnia sercowego i udaru mózgu.

Działania niepożądane związane z pseudoefedryną obejmują objawy ze strony przewodu pokarmowego (niestrawność, nudności, wymioty), układu sercowo-naczyniowego (tachykardia, zaburzenia rytmu serca), a także objawy neurologiczne (zawroty głowy, niepokój, bezsenność). Rzadziej obserwuje się trombocytopenię, drżenia, lęk i dezorientację. W przypadku przedawkowania ibuprofenu powyżej 400 mg/kg masy ciała mogą wystąpić ciężkie objawy, takie jak śpiączka, częstoskurcz, hiperkaliemia, kwasica metaboliczna oraz zaburzenia czynności nerek i układu oddechowego. Zaleca się hospitalizację i monitorowanie elektrokardiograficzne przez 12-24 godziny w przypadku ciężkich objawów, a leczenie objawowe obejmuje m.in. podanie węgla aktywnego (dorośli 50 g, dzieci 1 g/kg mc.) oraz stosowanie diazepamu na drgawki i leków alfa-adrenolitycznych na nadciśnienie. Fachowy personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane do odpowiednich organów monitorujących.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Ibum Grip 200 mg + 30 mg

agranulocytoza, anemia, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, choroba Crohna, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, depresja, dyspepsja, granulocytopenia, hiperkaliemia, incydent zatorowo-zakrzepowy, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwasica metaboliczna, leukopenia, małopłytkowość, martwica brodawek nerkowych, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, mieszana choroba tkanki łącznej, morfologia krwi, niedokrwienne zapalenie jelita, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, osutka krostkowa, pancytopenia, pokrzywka, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, tachykardia, toczeń rumieniowaty układowy, udar mózgu, węgiel aktywny, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie rytmu serca, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie okrężnicy, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona
Interakcje leku
Produkt Ibum Grip, zawierający ibuprofen oraz pseudoefedrynę, wykazuje liczne interakcje farmakologiczne o istotnym znaczeniu klinicznym. Bezwzględnie przeciwwskazane jest stosowanie go z inhibitorami MAO oraz przez 14 dni po zakończeniu terapii, ze względu na ryzyko przełomów nadciśnieniowych. Ponadto, nie zaleca się łączenia z agonistami receptorów dopaminowych (bromokryptyna, kabergolina, lizuryd, pergolid), pochodnymi alkaloidów sporyszu (ergotamina, dihydroergotamina, metylergometryna), linezolidem oraz lekami obkurczającymi błonę śluzową nosa (fenylefryna, efedryna, fenylopropanolamina) z uwagi na sumowanie efektu obkurczającego naczynia i wzrost ciśnienia tętniczego. Ibuprofen może osłabiać działanie leków przeciwnadciśnieniowych i moczopędnych, a także zwiększać ryzyko gastrotoksyczności przy jednoczesnym stosowaniu z ASA, innymi NLPZ lub kortykosteroidami. Warto monitorować stężenia litu i metotreksatu w osoczu, gdyż ibuprofen może zwiększać ich toksyczność. Pseudoefedryna natomiast może nasilać działanie leków hamujących łaknienie, psychostymulujących oraz zmniejszać skuteczność niektórych leków hipotensyjnych (alfa-metyldopa, rezerpina, guanetydyna). Zaleca się ostrożność i monitorowanie parametrów klinicznych podczas terapii skojarzonej.

W kontekście procedur chirurgicznych, konieczne jest odstawienie Ibum Grip na co najmniej 24 godziny przed planowanym znieczuleniem ogólnym ze względu na ryzyko ostrej reakcji nadciśnieniowej wywołanej interakcją pseudoefedryny z gazami halogenopochodnymi i wziewnymi środkami znieczulającymi. Ponadto, spożywanie alkoholu podczas terapii jest niewskazane, gdyż może nasilać działania niepożądane ibuprofenu, zwłaszcza gastrotoksyczność i hepatotoksyczność, a także potęgować stymulujące efekty pseudoefedryny na ośrodkowy układ nerwowy i układ sercowo-naczyniowy, zwiększając ryzyko tachykardii, nadciśnienia i zaburzeń rytmu serca. Znajomość i uwzględnienie powyższych interakcji jest kluczowe dla optymalizacji bezpieczeństwa farmakoterapii z użyciem Ibum Grip oraz minimalizacji ryzyka powikłań u pacjentów.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Interakcje leku – Ibum Grip 200 mg + 30 mg

agonista receptora dopaminowego, agregacja płytek krwi, alfa-metyldopa, dihydroergotamina, dysfagia, działanie gastrotoksyczne, działanie kardioprotekcyjne, efedryna, ergotamina, fenylefryna, fenylopropanolamina, gaz halogenopochodny, guanetydyna, hemofilia, inhibitor MAO, kaolin, kortykosteroid, kwas acetylosalicylowy, lek dopaminergiczny, lek hamujący łaknienie, lek moczopędny, lek przeciwnadciśnieniowy, lek psychostymulujący, lek zmniejszający przekrwienie błony śluzowej, lek zobojętniający sok żołądkowy, linezolid, lit, mekamilamina, metotreksat, metylergometryna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, okres okołooperacyjny, ostra reakcja nadciśnieniowa, prostaglandyna nerkowa, przełom nadciśnieniowy, pseudoefedryna, rezerpina, tachykardia, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, wziewny lek znieczulający, zaburzenie rytmu serca, zwężenie naczyń, zydowudyna
Profil bezpieczeństwa leku
Produkt leczniczy Ibum Grip jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie ibuprofenu i pseudoefedryny do mleka matki, co może stanowić zagrożenie dla niemowląt. W trakcie stosowania leku zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi urządzeń, ponieważ mogą wystąpić działania niepożądane takie jak zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość i uczucie zmęczenia, które mogą upośledzać zdolność do bezpiecznego wykonywania tych czynności. Brak jest danych dotyczących interakcji leku z alkoholem.

U pacjentów w podeszłym wieku oraz u osób z zaburzeniami czynności nerek i wątroby zaleca się ostrożność podczas stosowania Ibum Grip. W przypadku niewydolności nerek lub wątroby o ciężkim stopniu lek jest przeciwwskazany, natomiast w łagodniejszych zaburzeniach dawkowanie powinno być ustalane indywidualnie przez lekarza. Nie jest konieczna modyfikacja dawkowania u seniorów, o ile nie występują zaburzenia czynności nerek lub wątroby, jednak należy monitorować ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego, układu sercowo-naczyniowego oraz nerek.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Ibum Grip 200 mg + 30 mg
Przeciwwskazania
IBUM GRIP to preparat zawierający 200 mg ibuprofenu oraz 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku w jednej tabletce powlekanej. Ze względu na farmakologiczne właściwości obu składników, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na ibuprofen, pseudoefedrynę lub substancje pomocnicze (m.in. laktoza jednowodna 84 mg, barwniki E104 i E110). Nie należy go stosować u osób z chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy, skazą krwotoczną, ciężką niewydolnością wątroby, nerek lub serca (klasa IV wg NYHA), a także w ciąży i okresie laktacji. Ponadto, ze względu na działanie sympatykomimetyczne pseudoefedryny, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami układu sercowo-naczyniowego (tachykardia, nadciśnienie, dławica piersiowa), zatrzymaniem moczu, nadczynnością tarczycy, jaskrą z wąskim kątem oraz ryzykiem krwotocznego udaru mózgu. Stosowanie IBUM GRIP z innymi NLPZ lub inhibitorami COX-2 jest niewskazane ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego.

W grupach podwyższonego ryzyka, takich jak osoby w podeszłym wieku, pacjenci z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek lub wątroby, chorobami układu sercowo-naczyniowego (niewydolność serca I-III wg NYHA, choroba niedokrwienna serca, nadciśnienie tętnicze), astmą oskrzelową, przerostem gruczołu krokowego czy cukrzycą, stosowanie leku wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka. Należy również zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu leków przeciwzakrzepowych, przeciwpłytkowych, SSRI, leków przeciwnadciśnieniowych, inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO) oraz innych sympatykomimetyków. W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych, takich jak ból brzucha, krwawienie, nadciśnienie, tachykardia, bóle w klatce piersiowej, silne bóle głowy czy zaburzenia widzenia, konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii i konsultacja lekarska.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Ibum Grip 200 mg + 30 mg

agregacja płytek krwi, astma oskrzelowa, choroba wrzodowa żołądka, ciśnienie wewnątrzgałkowe, cyklooksygenaza, dławica piersiowa, ibuprofen, inhibitory COX-2, inhibitory MAO, jaskra, leki przeciwnadciśnieniowe, leki przeciwzakrzepowe, mieszana choroba tkanki łącznej, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy, nadwrażliwość, niesteroidowe leki przeciwzapalne, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, nieżyt nosa, perforacja przewodu pokarmowego, pokrzywka, przerost gruczołu krokowego, pseudoefedryna, receptory alfa-adrenergiczne, skaza krwotoczna, SSRI, tachykardia, toczeń rumieniowaty układowy, udar krwotoczny mózgu, zatrzymanie moczu
Przedawkowanie
Przedawkowanie leku Ibum Grip, zawierającego 200 mg ibuprofenu i 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku, manifestuje się początkowo nudnościami, wymiotami, bólami i zawrotami głowy, bólami w nadbrzuszu, wzrostem ciśnienia tętniczego oraz tachykardią. Przy dawkach ibuprofenu przekraczających 400 mg/kg masy ciała obserwuje się poważne powikłania, takie jak śpiączka, częstoskurcz, hiperkaliemia z zaburzeniami rytmu serca, gorączka, zaburzenia oddechowe i niewydolność nerek, a także rozwój kwasicy metabolicznej. Długotrwałe stosowanie w dawkach przekraczających zalecane może prowadzić do hematologicznych powikłań, w tym niedokrwistości hemolitycznej, granulocytopenii i małopłytkowości. Przedawkowanie pseudoefedryny powyżej 240 mg/dobę u dorosłych, 120 mg/dobę u dzieci 6-12 lat, 60 mg/dobę u dzieci 2-5 lat, a każda ilość u dzieci poniżej 2 lat jest potencjalnie niebezpieczna i może nasilać objawy sercowo-naczyniowe, takie jak tachykardia i nadciśnienie tętnicze.

W przypadku przedawkowania Ibum Grip nie istnieje swoiste antidotum; leczenie jest objawowe i podtrzymujące. Zaleca się podanie węgla aktywnego w dawce 50 g u dorosłych lub 1 g/kg masy ciała u dzieci, jeśli pacjent zgłosi się w ciągu godziny od spożycia. Płukanie żołądka nie jest rekomendowane ze względu na niskie ryzyko ciężkiego zatrucia. Konieczne jest monitorowanie elektrolitów, wykonanie EKG oraz obserwacja kardiologiczna przez 12-24 godziny w przypadku niestabilności układu krążenia lub ciężkich objawów klinicznych. Drgawki leczy się diazepamem, a ciężkie nadciśnienie tętnicze lekami alfa-adrenolitycznymi. Hospitalizacja i obserwacja przez minimum 4 godziny są wskazane przy przedawkowaniu pseudoefedryny powyżej maksymalnych dawek dobowych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Ibum Grip 200 mg + 30 mg

ból głowy, ból nadbrzusza, ciśnienie tętnicze, częstość skurczów serca, częstoskurcz, diazepam, drgawki, działanie chronotropowe, elektrokardiografia, elektrolity, gorączka, granulocytopenia, hiperkaliemia, interwencja medyczna, kwasica metaboliczna, lek alfa-adrenolityczny, małopłytkowość, monitorowanie serca, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, nudności i wymioty, przedawkowanie leku, pseudoefedryna, śpiączka, tachykardia, układ oddechowy, węgiel aktywny
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Badania przedkliniczne dotyczące produktu leczniczego Ibum Grip, zawierającego 200 mg ibuprofenu oraz 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku, wykazały brak działania teratogennego ibuprofenu w modelach zwierzęcych. Testy przeprowadzone na szczurach, królikach oraz myszach szczepu C57BL/6J, przy dawkach wielokrotnie przekraczających dawki terapeutyczne stosowane u ludzi (nawet ponad 100-krotnie), nie wykazały statystycznie istotnego wzrostu liczby deformacji płodów w porównaniu z grupami kontrolnymi. Wyniki te wskazują na niski potencjał teratogenny ibuprofenu, co jest istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa stosowania leku w okresie ciąży.

W odniesieniu do pseudoefedryny chlorowodorku, drugiego składnika aktywnego preparatu, dostępne dane przedkliniczne są ograniczone, a literatura naukowa nie dostarcza szczegółowych informacji dotyczących jej potencjalnego działania teratogennego w modelach zwierzęcych. Ta luka w danych stanowi istotne ograniczenie w pełnej ocenie bezpieczeństwa stosowania Ibum Grip u kobiet w ciąży. W związku z tym, mimo korzystnych wyników dotyczących ibuprofenu, zaleca się zachowanie ostrożności i uwzględnienie dostępnych danych klinicznych oraz farmakokinetycznych przy podejmowaniu decyzji terapeutycznych w tej grupie pacjentek.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ibum Grip 200 mg + 30 mg

badanie przedkliniczne, dawka terapeutyczna, deformacja płodu, działanie teratogenne, farmakokinetyka, IBUM GRIP, ibuprofen, model zwierzęcy, ocena ryzyka, potencjał teratogenny, pseudoefedryna chlorowodorek, składnik aktywny, wada rozwojowa płodu
Skład i postać leku
IBUM GRIP to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający dwie substancje czynne: 200 mg ibuprofenu oraz 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku w jednej tabletce, co stanowi pełną dawkę terapeutyczną. Tabletki mają charakterystyczny pomarańczowy kolor i średnicę 11 mm, co ułatwia ich identyfikację. Substancje pomocnicze o znanym działaniu to m.in. laktoza jednowodna (84 mg), lak żółcieni chinolinowej (E 104) oraz lak żółcieni pomarańczowej (E 110). Formuła tabletki zawiera także celulozę mikrokrystaliczną, karboksymetyloskrobię sodową, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, które wpływają na strukturę, uwalnianie i proces tabletkowania. Otoczka powlekająca składa się z alkoholu poliwinylowego, makrogolu 3350, talku, tytanu dwutlenku (E 171) oraz barwników E 104 i E 110.

Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających 10 lub 20 tabletek, pakowanych w blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium, co zapewnia ochronę przed czynnikami zewnętrznymi. Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25ºC, z dala od światła, co gwarantuje stabilność przez okres 3 lat od daty produkcji. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych wpływających na stosowanie leku. Należy zwrócić uwagę na obecność laktozy u pacjentów z jej nietolerancją. Usuwanie niewykorzystanych resztek leku powinno odbywać się zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Ibum Grip 200 mg + 30 mg

alkohol poliwinylowy, blister PVC/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, celuloza mikrokrystaliczna krzemowana, dwutlenek tytanu, ibuprofen, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, makrogol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, pseudoefedryny chlorowodorek, stearynian magnezu, substancja poślizgowa, substancja rozpadowa, system powlekający, tabletka powlekana, żółcień chinolinowa, żółcień pomarańczowa
Specjalne ostrzeżenia
Produkt leczniczy Ibum Grip, zawierający 200 mg ibuprofenu oraz 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z określonymi schorzeniami, takimi jak toczeń rumieniowaty układowy, choroby przewodu pokarmowego (w tym wrzodziejące zapalenie jelita grubego i choroba Leśniowskiego-Crohna), zaburzenia czynności nerek i wątroby, choroby układu sercowo-naczyniowego (np. nadciśnienie, zaburzenia rytmu serca, zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca), astma oskrzelowa, jaskra, łagodny rozrost gruczołu krokowego oraz u osób w podeszłym wieku. Stosowanie leku w najmniejszej skutecznej dawce przez najkrótszy możliwy czas jest kluczowe dla minimalizacji ryzyka działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego i układu krążenia. Monitorowanie parametrów klinicznych i objawów specyficznych dla danej grupy pacjentów jest niezbędne, np. kontrola ciśnienia tętniczego, funkcji nerek, objawów neurologicznych czy okulistycznych.

U pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym i mieszaną chorobą tkanki łącznej istnieje ryzyko rozwoju jałowego zapalenia opon mózgowych, co wymaga ścisłego monitorowania neurologicznego. Osoby z chorobami przewodu pokarmowego powinny być obserwowane pod kątem zaostrzenia objawów, natomiast pacjenci z zaburzeniami nerek i wątroby wymagają regularnej kontroli funkcji tych narządów. W przypadku astmy oskrzelowej i chorób alergicznych konieczna jest obserwacja pod kątem skurczu oskrzeli. Pseudoefedryna może nasilać objawy przerostu prostaty, zwężenia odźwiernika oraz niedrożności szyi pęcherza moczowego, dlatego u tych pacjentów zaleca się monitorowanie funkcji układu moczowego. Wskazane jest także kontrolowanie ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjentów z jaskrą. Całościowo, stosowanie Ibum Grip wymaga indywidualizacji terapii i ścisłej współpracy z pacjentem w celu minimalizacji ryzyka powikłań.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Ibum Grip

astma oskrzelowa, chlorowodorek pseudoefedryny, choroba alergiczna, choroba Leśniowskiego-Crohna, ciśnienie wewnątrzgałkowe, cukrzyca, ibuprofen, jałowe zapalenie opon mózgowych, jaskra, łagodny rozrost gruczołu krokowego, mieszana choroba tkanki łącznej, nadciśnienie tętnicze, niedrożność szyi pęcherza moczowego, niewydolność serca, przerost prostaty, skurcz oskrzeli, toczeń rumieniowaty układowy, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie rytmu serca, zawał mięśnia sercowego, zwężenie odźwiernika
Właściwości farmakodynamiczne
Ibum Grip to lek o złożonym mechanizmie działania, łączący ibuprofen (200 mg), niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) z grupy pochodnych kwasu propionowego, oraz pseudoefedrynę chlorowodorek (30 mg), α-sympatykomimetyk. Ibuprofen hamuje enzym cyklooksygenazę (COX-1 i COX-2), co prowadzi do zmniejszenia syntezy prostaglandyn odpowiedzialnych za ból, stan zapalny i gorączkę, natomiast pseudoefedryna działa na receptory α-adrenergiczne naczyń błony śluzowej dróg oddechowych, powodując ich obkurczenie i redukcję obrzęku. Synergistyczne działanie obu składników umożliwia skuteczne łagodzenie objawów infekcji górnych dróg oddechowych, takich jak ból, gorączka i przekrwienie błony śluzowej.

W zakresie bezpieczeństwa stosowania istotna jest potencjalna interakcja ibuprofenu z kwasem acetylosalicylowym (ASA). Badania farmakodynamiczne wskazują, że pojedyncza dawka ibuprofenu 400 mg podana w ciągu 8 godzin przed lub 30 minut po ASA (81 mg) może osłabiać jego działanie przeciwagregacyjne poprzez hamowanie syntezy tromboksanu. Choć kliniczne znaczenie tej interakcji nie jest jednoznaczne, długotrwałe stosowanie ibuprofenu może potencjalnie ograniczać kardioprotekcyjne efekty niskich dawek ASA. Preparat dostępny jest w formie tabletek powlekanych o średnicy 11 mm, zawierających ponadto substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna (84 mg) oraz barwniki E104 i E110.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Ibum Grip 200 mg + 30 mg

agregacja płytek krwi, błona śluzowa dróg oddechowych, cyklooksygenaza kwasu arachidonowego, działanie kardioprotekcyjne, działanie presyjne, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwgorączkowe, działanie przeciwzapalne, izoenzym COX-1, kwas acetylosalicylowy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk błony śluzowej, receptor alfa-adrenergiczny, sympatykomimetyk, synteza prostaglandyn, tętniczki oporowe, tromboksan
Właściwości farmakokinetyczne
Ibuprofen, będący składnikiem leku Ibum Grip, charakteryzuje się dobrą biodostępnością doustną na poziomie 71% (postać racemiczna) oraz szybkim okresem półtrwania około 2 godzin. W organizmie występuje jako mieszanina enancjomerów, z aktywnym S(+) ibuprofenem oraz R(-) ibuprofenem, który w około 60% ulega konwersji do formy aktywnej. Metabolizm ibuprofenu zachodzi w wątrobie, gdzie powstają pochodne karboksylowane i hydroksylowane, które wraz z niezmienionym lekiem są wydalane głównie przez nerki (około 75%), z czego 37% stanowią pochodne karboksylowane, 25% hydroksylowane, a 34% postać niezmieniona. Całkowita eliminacja leku wynosi 70-90% w ciągu 24 godzin od podania ostatniej dawki.

Pseudoefedryna, drugi składnik Ibum Grip, wykazuje okres półtrwania od 5 do 8 godzin, który może ulec wydłużeniu nawet do 50 godzin w warunkach alkalizacji moczu. Substancja ta oraz jej aktywny metabolit norpseudoefedryna wykazują aktywność sympatykomimetyczną. Metabolizm pseudoefedryny zachodzi w wątrobie, gdzie 10-30% ulega przekształceniu do norpseudoefedryny. Eliminacja odbywa się głównie przez nerki, z wydalaniem 55-90% substancji w postaci niezmienionej. W badaniach farmakokinetycznych nie stwierdzono wzajemnego wpływu ibuprofenu i pseudoefedryny na biodostępność ani inne parametry farmakokinetyczne, co potwierdza brak interakcji między tymi składnikami w preparacie.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakokinetyczne – Ibum Grip 200 mg + 30 mg

alkalizacja moczu, biodostępność ibuprofenu, deksibuprofen, działanie sympatykomimetyczne, enancjomer, IBUM GRIP, interakcje farmakokinetyczne, jelito cienkie, metabolizm wątrobowy, norpseudoefedryna, okres półtrwania, parametry farmakokinetyczne, pochodne hydroksylowane, pochodne karboksylowane, postać racemiczna, przewód pokarmowy, pseudoefedryna, pseudoefedryny chlorowodorek
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Produkt leczniczy Ibum Grip zawiera 200 mg ibuprofenu oraz 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku i jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Ibuprofen w ostatnim trymestrze ciąży może powodować hamowanie skurczów macicy, przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego u płodu, nadciśnienie tętnicze u noworodka, zwiększoną skłonność do krwawień oraz obrzęki u matki. Pseudoefedryna zmniejsza przepływ krwi w macicy, co może negatywnie wpływać na rozwój płodu. Obie substancje przenikają do mleka matki, co wyklucza stosowanie leku podczas laktacji. Ponadto, Ibum Grip może negatywnie wpływać na płodność, co wymaga poinformowania pacjentek planujących ciążę i rozważenia alternatywnych terapii.

Przedawkowanie leku u kobiet ciężarnych lub karmiących wymaga natychmiastowej interwencji medycznej. Objawy początkowe to nudności, wymioty, bóle głowy i nadbrzusza, podwyższone ciśnienie tętnicze oraz tachykardia. Przy dawkach ibuprofenu powyżej 400 mg/kg masy ciała mogą wystąpić poważne powikłania, takie jak śpiączka, częstoskurcz, hiperkaliemia, zaburzenia oddechowe i kwasica metaboliczna. Przedawkowanie pseudoefedryny powyżej 240 mg/dobę wymaga hospitalizacji i monitorowania elektrokardiograficznego. Długoterminowe stosowanie ibuprofenu wiąże się z ryzykiem niedokrwistości hemolitycznej, granulocytopenii i małopłytkowości oraz ciężkich reakcji skórnych (np. zespół Stevensa-Johnsona). U pacjentek z chorobami autoimmunologicznymi może wywołać aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych. Ibuprofen w dawkach do 2400 mg/dobę zwiększa ryzyko incydentów zatorowo-zakrzepowych i może powodować obrzęki, nadciśnienie oraz niewydolność serca, co jest szczególnie niebezpieczne w ciąży.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ibum Grip 200 mg + 30 mg

aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, badanie elektrokardiograficzne, diazepam, granulocytopenia, hamowanie skurczów macicy, hiperkaliemia, IBUM GRIP, incydent zatorowo-zakrzepowy, kwasica metaboliczna, leki alfa-adrenolityczne, maksymalna dawka dobowa, małopłytkowość, mieszana choroba tkanki łącznej, nadciśnienie tętnicze noworodka, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność serca, NLPZ, osutka krostkowa, przeciwwskazania w ciąży, przedawkowanie ibuprofenu, przedawkowanie w ciąży, przenikanie do mleka, przepływ krwi w macicy, pseudoefedryna, pseudoefedryna chlorowodorek, reakcja polekowa z eozynofilią, rumień wielopostaciowy, stężenie elektrolitów, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, węgiel aktywny, zamknięcie przewodu tętniczego, zawał mięśnia sercowego, zespół Stevensa-Johnsona
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Produkt leczniczy IBUM GRIP zawiera 200 mg ibuprofenu oraz 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku, które mogą wpływać na zdolności psychomotoryczne pacjenta. Pseudoefedryna, jako sympatykomimetyk, może powodować pobudzenie OUN i zaburzenia koncentracji, co może obniżać zdolność prowadzenia pojazdów. Ibuprofen w dawkach wysokich (2400 mg/dobę) wiąże się z niewielkim wzrostem ryzyka incydentów zatorowo-zakrzepowych, takich jak zawał mięśnia sercowego czy udar, które mogą nagle wystąpić podczas prowadzenia pojazdu. Jednak dawka ibuprofenu w IBUM GRIP (200 mg na tabletkę) mieści się w zakresie niskiego ryzyka (≤ 1200 mg/dobę), pod warunkiem przestrzegania zaleceń dawkowania.

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, zastoinową niewydolnością serca (NYHA II-III), chorobą niedokrwienną serca, chorobami naczyń obwodowych i mózgowych, a także u osób z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego (nadciśnienie, hiperlipidemia, cukrzyca, palenie tytoniu). Ibuprofen i pseudoefedryna mogą nasilać nadciśnienie, powodować zatrzymanie płynów, obrzęki i zaostrzenie niewydolności serca, co może negatywnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Lekarz powinien indywidualnie ocenić ryzyko, poinformować pacjenta o możliwych objawach niepożądanych (zawroty głowy, zaburzenia widzenia, senność) oraz zalecić stosowanie najniższej skutecznej dawki, szczególnie w początkowym okresie terapii i przy zmianie dawkowania.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ibum Grip 200 mg + 30 mg

choroba naczyń mózgowych, choroba naczyń obwodowych, choroba niedokrwienna serca, cukrzyca, hiperlipidemia, ibuprofen z pseudoefedryną, incydent sercowo-naczyniowy, incydent zatorowo-zakrzepowy, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca, NLPZ, ośrodkowy układ nerwowy, retencja płynów, senność patologiczna, substancje sympatykomimetyczne, udar mózgu, zaburzenia widzenia, zawał serca, zawroty głowy
Wskazania do stosowania
Ibum Grip to preparat w formie tabletek powlekanych zawierających 200 mg ibuprofenu oraz 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku, przeznaczony do doraźnego leczenia objawów infekcji wirusowych górnych dróg oddechowych. Dzięki połączeniu działania przeciwzapalnego, przeciwbólowego i przeciwgorączkowego ibuprofenu z sympatykomimetycznym efektem pseudoefedryny, lek skutecznie łagodzi niedrożność nosa i zatok, bóle głowy, gorączkę oraz bóle stawowo-mięśniowe. Tabletki o średnicy 11 mm, pomarańczowej barwie, są szczególnie wskazane u pacjentów z jednoczesnym występowaniem kilku objawów przeziębienia lub grypy, zapewniając kompleksową terapię przy zachowaniu wygody stosowania.

Zalecenia dotyczące stosowania Ibum Grip obejmują jego podawanie w początkowej fazie infekcji, zwłaszcza u pacjentów z nasilonymi objawami bólowymi i obrzękiem błony śluzowej nosa, którzy wymagają szybkiej poprawy funkcjonowania. Preparat jest wskazany, gdy monoterapia nie przynosi oczekiwanych efektów. Należy jednak uwzględnić obecność substancji pomocniczych, takich jak laktoza jednowodna (84 mg) oraz barwniki E 104 i E 110, które mogą wywoływać reakcje alergiczne. Ibum Grip powinien być stosowany wyłącznie doraźnie, nie zaleca się jego długotrwałego podawania.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Ibum Grip 200 mg + 30 mg

ból głowy, bóle stawowo-mięśniowe, chlorowodorek pseudoefedryny, działanie przeciwzapalne, działanie sympatykomimetyczne, gorączka, ibuprofen, infekcja górnych dróg oddechowych, infekcja wirusowa górnych dróg oddechowych, laktoza jednowodna, monoterapia, niedrożność nosa, obrzęk błony śluzowej, podwyższona temperatura ciała, przeziębienie i grypa, pseudoefedryna, reakcja alergiczna, substancja przeciwzapalna, zatoki przynosowe

Ibum Grip Tabletki powlekane, 200 mg + 30 mg

Ibum Grip
Tabletki powlekane, 200 mg + 30 mg