Skład i postać leku
Ibum Grip 200 mg + 30 mg
IBUM GRIP to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający dwie substancje czynne: 200 mg ibuprofenu oraz 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku w jednej tabletce, co stanowi pełną dawkę terapeutyczną. Tabletki mają charakterystyczny pomarańczowy kolor i średnicę 11 mm, co ułatwia ich identyfikację. Substancje pomocnicze o znanym działaniu to m.in. laktoza jednowodna (84 mg), lak żółcieni chinolinowej (E 104) oraz lak żółcieni pomarańczowej (E 110). Formuła tabletki zawiera także celulozę mikrokrystaliczną, karboksymetyloskrobię sodową, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, które wpływają na strukturę, uwalnianie i proces tabletkowania. Otoczka powlekająca składa się z alkoholu poliwinylowego, makrogolu 3350, talku, tytanu dwutlenku (E 171) oraz barwników E 104 i E 110.
Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego IBUM GRIP
IBUM GRIP w postaci tabletek powlekanych zawiera połączenie dwóch substancji czynnych: ibuprofenu oraz pseudoefedryny chlorowodorku. Jedna tabletka zawiera 200 mg ibuprofenu (Ibuprofenum) oraz 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku (Pseudoephedrini hydrochloridum), co stanowi pełną dawkę terapeutyczną.1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Produkt leczniczy zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne: laktoza jednowodna w ilości 84 mg, lak żółcieni chinolinowej (E 104) oraz lak żółcieni pomarańczowej (E 110).2
Postać farmaceutyczna
IBUM GRIP dostępny jest w formie tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczną postać obustronnie wypukłych krążków o średnicy 11 mm i pomarańczowej barwie, co ułatwia ich identyfikację.3
Pełny skład leku
Rdzeń tabletki
Rdzeń tabletki IBUM GRIP składa się z następujących substancji pomocniczych:4
- Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, należy zwrócić uwagę na jej zawartość u pacjentów z nietolerancją laktozy
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią strukturę tabletki
- Celuloza mikrokrystaliczna krzemowana – modyfikowana forma celulozy poprawiająca właściwości fizyczne tabletki
- Karboksymetyloskrobia sodowa – substancja rozpadowa, przyspieszająca uwalnianie substancji czynnych
- Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający, poprawiający właściwości przepływowe mieszaniny podczas tabletkowania
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, ułatwiająca proces tabletkowania i zapobiegająca przywieraniu do stempli
Otoczka tabletki
Otoczka tabletki stanowi system powlekający Opadry II High Performance 85 F 23 368 orange, w skład którego wchodzą:5
- Alkohol poliwinylowy – główny składnik otoczki, tworzący film powlekający
- Makrogol 3350 – plastyfikator, nadający elastyczność otoczce
- Talk – środek przeciwzbrylający, nadający gładkość powierzchni
- Lak żółcieni pomarańczowej (E 110) – barwnik nadający charakterystyczny pomarańczowy kolor
- Tytanu dwutlenek (E 171) – pigment nadający nieprzezroczystość i biały kolor podstawowy
- Lak żółcieni chinolinowej (E 104) – barwnik uzupełniający kolorystykę tabletki
Opakowanie i warunki przechowywania
Rodzaj i zawartość opakowania
IBUM GRIP jest dostępny w opakowaniach zawierających:6
- 10 sztuk – 1 blister zawierający 10 tabletek
- 20 sztuk – 2 blistry zawierające po 10 tabletek
Tabletki są pakowane w blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium, które następnie umieszczane są w pudełku tekturowym, co zapewnia odpowiednią ochronę leku przed czynnikami zewnętrznymi.7
Warunki przechowywania
Produkt leczniczy IBUM GRIP należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem, w temperaturze poniżej 25ºC. Odpowiednie warunki przechowywania zapewniają utrzymanie stabilności leku przez cały okres ważności.8
Okres ważności
Okres ważności produktu IBUM GRIP wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.9
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania i usuwania
Produkt IBUM GRIP nie wymaga specjalnych środków ostrożności podczas usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.10
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego IBUM GRIP nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stosowanie.11
| Parametr | Charakterystyka |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | IBUM GRIP, 200 mg + 30 mg, tabletki powlekane |
| Substancje czynne | Ibuprofen 200 mg, Pseudoefedryny chlorowodorek 30 mg |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane – obustronnie wypukłe krążki o średnicy 11 mm i pomarańczowej barwie |
| Substancje pomocnicze o znanym działaniu | Laktoza jednowodna 84 mg, Lak żółcieni chinolinowej (E 104), Lak żółcieni pomarańczowej (E 110) |
| Rodzaje opakowań | 10 tabletek (1 blister), 20 tabletek (2 blistry) |
| Warunki przechowywania | W oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25ºC, chronić przed światłem |
| Okres ważności | 3 lata |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania